- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00941122
Srovnání elučních výtěrů (ESwab) a transportních výtěrů Amies pro screening pacientů na kolonizaci Staphylococcus Aureus rezistentní na meticilin (MRSA) a enterokoky rezistentní na vankomycin (VRE) (MRSA VRE)
19. července 2011 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
1. Posoudit, zda je Eluční výtěr (ESwab) lepší než transportní výtěr Amies pro detekci meticilinu rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) a enterokoků rezistentních na vankomycin (VRE) u kolonizovaných pacientů a určit, zda samotné nosní kultury postačují k detekci Izoláty MRSA u hospitalizovaných pacientů.
2. Posoudit pohodlí pacienta při použití tamponu ESwab vs. Amies Transport pro screening pacientů na meticilin rezistentní Staphylococcus aureus a vankomycin rezistentní Enterococcus.
Přehled studie
Detailní popis
MRSA je hlavní příčinou nozokomiálních a život ohrožujících infekcí.
Infekce MRSA byly spojeny s významně vyšší morbiditou, mortalitou a náklady než S. aureus citlivý na meticilin (MSSA).1 Výběr těchto organismů byl největší ve zdravotnickém prostředí; nicméně, MRSA také staly se více rozšířené v komunitě.2
Pro kontrolu přenosu MRSA společnost Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) doporučila pokyny, které zahrnují program aktivního sledování k identifikaci potenciálních rezervoárů a přísný program kontroly infekce ke kontrole šíření MRSA.
Přesná identifikace pacientů kolonizovaných MRSA je nezbytná pro zvládnutí přenosu organismu.
V současnosti není známo, zda je aktuálně používaný odběrový tampon z umělého hedvábí optimálním tamponem pro detekci kolonizovaných pacientů. Účelem této studie je přímo porovnat, zda je eluovaný (ESwab) tampon lepší než aktuálně používaný tampon z umělého hedvábí při identifikaci pacientů kolonizovaných MRSA/VRE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti, o kterých je známo, že jsou kolonizováni MRSA/VRE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti, o kterých je známo, že jsou kolonizováni MRSA/VRE
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s MRSA/VRE
pacientů, o kterých je známo, že jsou kolonizováni MRSA/VRE
|
Porovnání eluovaného výtěru s výtěrem AMIES pro detekci MRSA/VRE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Posouzení, zda je Eluční výtěr (ESwab) lepší než transportní výtěr Amies pro detekci MRSA/VRE
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
1. Posoudit, zda je Eluční výtěr (ESwab) lepší než transportní výtěr Amies pro detekci MRSA/VRE u kolonizovaných pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit pohodlí pacienta při použití tamponu ESwab vs. Amies Transport pro screening pacientů na meticilin rezistentní Staphylococcus aureus a vankomycin rezistentní Enterococcus.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Lee, MD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRSA.VRE.Detection
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Eluovaný tampon
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationNáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)Spojené státy
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupDokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZatím nenabírámeSolidní rakoviny | Solidní nádorová malignitaFrancie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoKoronavirová infekceSpojené státy