- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00941122
Sammenligning av elueringsvattpinne (ESwab) og Amies transportprøver for screening av pasienter for kolonisering av meticillinresistente Staphylococcus Aureus (MRSA) og vankomycinresistente enterokokker (VRE) (MRSA VRE)
19. juli 2011 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation
1. For å vurdere om elusjonspinnen (ESwab) er overlegen Amies transportpinne for påvisning av Methicillin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) og Vancomycin Resistant Enterococci (VRE) hos koloniserte pasienter og for å bestemme om nesekulturer alene er tilstrekkelig for påvisning av MRSA-isolater hos innlagte pasienter.
2. For å vurdere pasientkomfort ved bruk av ESwab vs. Amies Transport vattpinne for screening av pasienter for meticillinresistente Staphylococcus aureus og vankomycinresistente Enterococcus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MRSA er en viktig årsak til sykehusinfeksjoner og livstruende infeksjoner.
Infeksjoner med MRSA har vært assosiert med en betydelig høyere sykelighet, dødelighet og kostnader enn meticillin-følsomme S. aureus (MSSA).1 Utvalget av disse organismene har vært størst i helsevesenet; MRSA har imidlertid også blitt mer utbredt i samfunnet.2
For å kontrollere overføringen av MRSA har Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) anbefalt retningslinjer, som inkluderer et aktivt overvåkingsprogram for å identifisere potensielle reservoarer og et strengt infeksjonskontrollprogram for å kontrollere spredningen av MRSA.
Nøyaktig identifikasjon av pasienter kolonisert med MRSA er avgjørende for å håndtere overføringen av organismen.
Det er foreløpig ukjent om den for tiden benyttede rayon-prøvepinne er den optimale vattpinne for å oppdage koloniserte pasienter. Hensikten med denne studien er å direkte sammenligne hvorvidt eluert (ESwab) vattpinne er overlegen den nåværende brukte rayon-penselen for å identifisere MRSA/VRE-koloniserte pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter kjent for å være kolonisert med MRSA/VRE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehuslagte pasienter kjent for å være kolonisert med MRSA/VRE
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MRSA/VRE pasienter
pasienter som er kjent for å være kolonisert med MRSA/VRE
|
Sammenligning av eluert vattpinne med AMIES vattpinne for påvisning av MRSA/VRE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. For å vurdere om elusjonspinnen (ESwab) er overlegen Amies transportpinne for påvisning av MRSA/VRE
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
1. For å vurdere om elusjonspinnen (ESwab) er overlegen Amies transportpinne for påvisning av MRSA/VRE hos koloniserte pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere pasientkomfort ved bruk av ESwab vs. Amies Transport vattpinne for screening av pasienter for meticillinresistente Staphylococcus aureus og vankomycinresistente Enterococcus.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Lee, MD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRSA.VRE.Detection
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .