- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00941122
Sammenligning af elueringspodninger (ESwab) og Amies transportpodninger til screening af patienter for kolonisering af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) og Vancomycin-resistente enterokokker (VRE) (MRSA VRE)
19. juli 2011 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation
1. At vurdere, om elueringspodningen (ESwab) er overlegen i forhold til Amies transportpodepinde til påvisning af Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og Vancomycin-resistente Enterococci (VRE) hos koloniserede patienter og for at bestemme, om næsekulturer alene er tilstrækkelige til påvisning af MRSA-isolater hos indlagte patienter.
2. At vurdere patientkomfort i brugen af ESwab vs. Amies Transport podepind til screening af patienter for methicillin-resistente Staphylococcus aureus og vancomycin-resistente Enterococcus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MRSA er en væsentlig årsag til nosokomielle og livstruende infektioner.
Infektioner med MRSA har været forbundet med en signifikant højere morbiditet, dødelighed og omkostninger end methicillin-følsomme S. aureus (MSSA).1 Udvælgelsen af disse organismer har været størst i sundhedssektoren; MRSA er dog også blevet mere udbredt i samfundet.2
For at kontrollere overførslen af MRSA har Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) anbefalet retningslinjer, som omfatter et aktivt overvågningsprogram til at identificere potentielle reservoirer og et stringent infektionskontrolprogram til at kontrollere spredningen af MRSA.
Nøjagtig identifikation af patienter koloniseret med MRSA er essentiel i håndteringen af overførslen af organismen.
Det er på nuværende tidspunkt ukendt, om den aktuelt anvendte rayonpodning er den optimale podning til påvisning af koloniserede patienter. Formålet med denne undersøgelse er direkte at sammenligne, hvorvidt elueret (ESwab) podning er bedre end den aktuelt anvendte rayonpodning til at identificere MRSA/VRE koloniserede patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalsindlagte patienter, der vides at være koloniseret med MRSA/VRE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte patienter, der vides at være koloniseret med MRSA/VRE
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRSA/VRE patienter
patienter, der vides at være koloniseret med MRSA/VRE
|
Sammenligning af elueret podning med AMIES podning til påvisning af MRSA/VRE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. At vurdere, om elueringspodningen (ESwab) er overlegen i forhold til Amies transportpodning til påvisning af MRSA/VRE
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
1. At vurdere, om elueringspodningen (ESwab) er overlegen i forhold til Amies transportpodepinde til påvisning af MRSA/VRE hos koloniserede patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere patientkomfort i brugen af ESwab vs. Amies Transport podning til screening af patienter for methicillin-resistente Staphylococcus aureus og vancomycin-resistente Enterococcus.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Lee, MD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2009
Først opslået (Skøn)
17. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRSA.VRE.Detection
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elueret podepind
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnuSolid kræft | Maligniteter i faste tumorerFrankrig
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Erasmus Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); Utrecht... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTransport af ESBL-positiv Escherichia coli | Transport af ESBL-positiv Klebsiella pneumoniae
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutteringKlamydia | Gonoré | Trichomonas infektion | Seksuelt overført sygdom (STD)Forenede Stater
-
Vaginal Biome ScienceTilmelding efter invitationKræft | Candidiasis | Endometriose | Urinvejsinfektioner | Lav Planus | Lichen Sclerosus | Bakteriel vaginose | Vulvodyni | Genitourinært syndrom i overgangsalderen | Desquamativ inflammatorisk vaginitis | Ureaplasma infektionerForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAfsluttetChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
-
Beijing Visionly Plus Eye HospitalHigh Myopia Control Alliance (HIMALAYA); Beijing New Vision Eye HospitalRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCoronavirusinfektionForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHepatitis C | ColoRektal Cancer | Humant immundefektvirus | Humant papillomavirusForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteRekrutteringLynch syndrom | EndometriecancerCanada