- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00941122
Jämförelse av elueringspinnar (ESwab) och Amies transportpinnar för screening av patienter för kolonisering av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) och vankomycinresistenta enterokocker (VRE) (MRSA VRE)
19 juli 2011 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation
1. För att bedöma om elueringspinnen (ESwab) är överlägsen Amies transportpinnar för detektering av Meticillin Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) och Vancomycin Resistant Enterococci (VRE) hos koloniserade patienter och för att avgöra om enbart näsodlingar är tillräckligt för att detektera MRSA-isolat hos inlagda patienter.
2. Att bedöma patientkomforten vid användningen av ESwab vs. Amies Transport-pinne för screening av patienter för meticillinresistenta Staphylococcus aureus och vankomycinresistenta Enterococcus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MRSA är en viktig orsak till nosokomiala och livshotande infektioner.
Infektioner med MRSA har associerats med en signifikant högre sjuklighet, mortalitet och kostnader än meticillinkänsliga S. aureus (MSSA).1 Urvalet av dessa organismer har varit störst inom sjukvården; men MRSA har också blivit vanligare i samhället.2
För att kontrollera överföringen av MRSA har Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) rekommenderat riktlinjer, som inkluderar ett aktivt övervakningsprogram för att identifiera potentiella reservoarer och ett rigoröst infektionskontrollprogram för att kontrollera spridningen av MRSA.
Noggrann identifiering av patienter koloniserade med MRSA är avgörande för att hantera överföringen av organismen.
Det är för närvarande okänt om den för närvarande använda provtagningspinnen är den optimala provtagningspinnen för att upptäcka koloniserade patienter. Syftet med denna studie är att direkt jämföra huruvida eluerad (ESwab) pinnprover är överlägsen den för närvarande använda rayonpinnen för att identifiera MRSA/VRE-koloniserade patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda patienter som är kända för att vara koloniserade med MRSA/VRE
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på sjukhus som är kända för att vara koloniserade med MRSA/VRE
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRSA/VRE-patienter
patienter som är kända för att vara koloniserade med MRSA/VRE
|
Jämförelse av eluerad bomullspinne med AMIES-pinne för detektering av MRSA/VRE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. För att bedöma om elueringspinnen (ESwab) är överlägsen Amies transportpinnar för detektering av MRSA/VRE
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
1. Att bedöma huruvida elueringspinnen (ESwab) är överlägsen Amies transportpinnar för detektering av MRSA/VRE hos koloniserade patienter
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma patientkomforten vid användningen av ESwab vs. Amies Transport-pinne för screening av patienter för meticillinresistenta Staphylococcus aureus och vankomycinresistenta Enterococcus.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christine Lee, MD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRSA.VRE.Detection
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .