- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00941122
Confronto tra tampone di eluizione (ESwab) e tamponi di trasporto di Amies per lo screening dei pazienti per la colonizzazione da stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) e da enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) (MRSA VRE)
19 luglio 2011 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation
1. Per valutare se il tampone di eluizione (ESwab) è superiore ai tamponi di trasporto di Amies per il rilevamento di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e Enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) in pazienti colonizzati e per determinare se le sole colture nasali sono sufficienti per il rilevamento di Isolati di MRSA in pazienti ospedalizzati.
2. Valutare il comfort del paziente nell'uso del tampone ESwab vs. Amies Transport per lo screening dei pazienti per Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e Enterococcus resistente alla vancomicina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'MRSA è una delle principali cause di infezioni nosocomiali e pericolose per la vita.
Le infezioni da MRSA sono state associate a morbilità, mortalità e costi significativamente più elevati rispetto a S. aureus meticillino-sensibile (MSSA).1 La selezione di questi microrganismi è stata maggiore in ambito sanitario; tuttavia, anche gli MRSA sono diventati più diffusi nella comunità.2
Per controllare la trasmissione di MRSA, la Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) ha raccomandato linee guida, che includono un programma di sorveglianza attiva per identificare potenziali serbatoi e un rigoroso programma di controllo delle infezioni per controllare la diffusione di MRSA.
L'identificazione accurata dei pazienti colonizzati da MRSA è essenziale nella gestione della trasmissione dell'organismo.
Al momento non è noto se il tampone di rayon di raccolta attualmente utilizzato sia il tampone ottimale per rilevare i pazienti colonizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ospedalizzati noti per essere colonizzati da MRSA/VRE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati noti per essere colonizzati da MRSA/VRE
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con MRSA/VRE
pazienti noti per essere colonizzati da MRSA/VRE
|
Confronto tra tampone eluito e tampone AMIES per il rilevamento di MRSA/VRE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1. Valutare se il tampone di eluizione (ESwab) è superiore ai tamponi di trasporto di Amies per il rilevamento di MRSA/VRE
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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1. Valutare se il tampone di eluizione (ESwab) è superiore ai tamponi di trasporto di Amies per il rilevamento di MRSA/VRE in pazienti colonizzati
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare il comfort del paziente nell'uso del tampone ESwab vs. Amies Transport per lo screening di pazienti per Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e Enterococcus resistente alla vancomicina.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Lee, MD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRSA.VRE.Detection
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