- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00941122
Comparaison des écouvillons d'élution (ESwab) et des écouvillons de transport Amies pour le dépistage des patients pour la colonisation de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) et d'entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) (MRSA VRE)
19 juillet 2011 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation
1. Évaluer si l'écouvillon d'élution (ESwab) est supérieur aux écouvillons de transport Amies pour la détection de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) et d'entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) chez les patients colonisés et pour déterminer si les cultures nasales seules suffisent à la détection de Isolats de SARM chez les patients hospitalisés.
2. Pour évaluer le confort du patient dans l'utilisation de l'écouvillon ESwab par rapport à l'écouvillon de transport Amies pour le dépistage des patients pour Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et Enterococcus résistant à la vancomycine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SARM est une cause majeure d'infections nosocomiales et potentiellement mortelles.
Les infections à SARM ont été associées à une morbidité, une mortalité et des coûts significativement plus élevés que S. aureus sensible à la méthicilline (MSSA).1 La sélection de ces organismes a été la plus importante dans le cadre des soins de santé ; cependant, le SARM est également devenu plus répandu dans la communauté.2
Pour contrôler la transmission du SARM, la Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) a recommandé des lignes directrices, qui comprennent un programme de surveillance active pour identifier les réservoirs potentiels et un programme rigoureux de contrôle des infections pour contrôler la propagation du SARM.
L'identification précise des patients colonisés par le SARM est essentielle dans la gestion de la transmission de l'organisme.
On ignore actuellement si l'écouvillon de rayonne de collecte actuellement utilisé est l'écouvillon optimal pour détecter les patients colonisés. Le but de cette étude est de comparer directement si l'écouvillon élué (ESwab) est supérieur à l'écouvillon de rayonne actuellement utilisé pour identifier les patients colonisés par le SARM/ERV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés connus pour être colonisés par le SARM/ERV
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés connus pour être colonisés par le SARM/ERV
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de SARM/ERV
patients connus pour être colonisés par le SARM/ERV
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Comparaison de l'écouvillon élué avec l'écouvillon AMIES pour la détection du SARM/ERV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Évaluer si l'écouvillon d'élution (ESwab) est supérieur aux écouvillons de transport Amies pour la détection du SARM/ERV
Délai: 12 mois
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12 mois
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1. Évaluer si l'écouvillon d'élution (ESwab) est supérieur aux écouvillons de transport Amies pour la détection du SARM/ERV chez les patients colonisés
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer le confort du patient dans l'utilisation de l'écouvillon ESwab par rapport à l'écouvillon de transport Amies pour le dépistage des patients pour Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et Enterococcus résistant à la vancomycine.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Lee, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2009
Première publication (Estimation)
17 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRSA.VRE.Detection
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