Synbioottien turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin (SBP) ilmaantuvuuden ja uusiutumisen suhteen kirroosissa

Taustaa: Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on vakava komplikaatio potilailla, joilla on askites kirroosi, ja sitä voi esiintyä antibioottiprofylaksiasta huolimatta. Ohutsuolen dysmotiliteetin ja bakteerien liikakasvun on dokumentoitu liittyvän SBP:hen. Tavoitteet: Tutkia, parantaako prebioottien ja probioottien (synbioottien) lisääminen norfloksasiiniin norfloksasiinin tehoa SBP:n ehkäisyssä korkean riskin askitesta sairastavilla potilailla.

Menetelmät: Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin peräkkäisillä korkean riskin kirroosipotilailla, joilla oli askites ja jotka olivat joko toipuneet SBP-jaksosta (sekundaarinen ennaltaehkäisy) tai joilla ei koskaan ollut SBP, mutta heillä oli korkea riski saada SBP ( alhainen askitesnesteen proteiini tai seerumin bilirubiini ≥ 2,5 mg/dl; ensisijainen profylaksi). Norfloksasiini 400 mg kerran päivässä synbioottisten kapseleiden kanssa (Streptococcus faecalis JPC 30 miljoonaa, Clostridium butyricum 2 miljoonaa, Bacillus mesentericus JPC 1 miljoonaa, Lactobacillus sporogenes 50 miljoonaa itiötä) 2 t.i.d. (ryhmä I) tai norfloksasiinia 400 mg kerran vuorokaudessa lumelääkkeen kanssa (ryhmä II) ja SBP:n esiintyminen 6 kuukauden sisällä (ensisijainen päätetapahtuma) tai hoidon sivuvaikutukset ja kuolleisuus (toissijaiset päätetapahtumat) kirjattiin. Jokainen potilas sai IV albumiinia seerumin albumiinitason ylläpitämiseksi > 3,2 g/dl. SBP:tä hoidettiin suonensisäisillä antibiooteilla albumiinilla.