Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Synbiotika auf das Auftreten und Wiederauftreten von spontaner bakterieller Peritonitis (SBP) bei Zirrhotikern

Hintergrund: Die spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine schwerwiegende Komplikation bei Patienten mit Zirrhose mit Aszites und kann trotz antibiotischer Prophylaxe auftreten. Es wurde dokumentiert, dass Dünndarmdysmotilität und bakterielle Überwucherung mit SBP zusammenhängen. Ziele: Es sollte untersucht werden, ob die Zugabe von Präbiotika plus Probiotika (Synbiotika) zu Norfloxacin die Wirksamkeit von Norfloxacin bei der Prävention von SBP bei Hochrisikopatienten mit Aszites verstärkt.

Methoden: Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit aufeinanderfolgenden Hochrisiko-Patienten mit Zirrhose und Aszites durchgeführt, die sich entweder von einer SBP-Episode erholt hatten (Sekundärprophylaxe) oder die nie SBP hatten, aber ein hohes Risiko für die Entwicklung von SBP hatten ( niedriges Aszitesflüssigkeitsprotein oder Serumbilirubin ≥2,5 mg/dl; Primärprophylaxe). Norfloxacin 400 mg einmal täglich mit synbiotischen Kapseln (Streptococcus faecalis JPC 30 Millionen, Clostridium butyricum 2 Millionen, Bacillus mesentericus JPC 1 Million, Lactobacillus sporogenes 50 Millionen Sporen) 2 t.i.d. (Gruppe I) oder Norfloxacin 400 mg einmal täglich mit Placebo (Gruppe II) verabreicht und das Auftreten von SBP innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten (primärer Endpunkt) oder Nebenwirkungen der Therapie und Mortalität (sekundäre Endpunkte) wurden erfasst. Jeder Patient erhielt intravenös Albumin, um einen Serumalbuminspiegel von > 3,2 g/dl aufrechtzuerhalten. SBP wurde mit intravenösen Antibiotika mit Albumin behandelt.