Evaluatie van veiligheid en werkzaamheid van synbiotica op de incidentie en herhaling van spontane bacteriële peritonitis (SBP) bij cirrotica

Achtergrond: Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een ernstige complicatie bij patiënten met cirrose met ascites en kan optreden ondanks antibiotische profylaxe. Er is gedocumenteerd dat dysmotiliteit van de dunne darm en bacteriële overgroei verband houden met SBP. Doelstellingen: Onderzoeken of toevoeging van prebiotica plus probiotica (synbiotica) aan norfloxacine de werkzaamheid van norfloxacine bij de preventie van SBP bij hoogrisicopatiënten met ascites verbetert.

Methoden: Een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij opeenvolgende cirrotische patiënten met een hoog risico en ascites die hersteld waren van een episode van SBP (secundaire profylaxe) of die nooit SBP hadden maar een hoog risico liepen op de ontwikkeling van SBP ( laag ascitisch vloeistofeiwit of serumbilirubine ≥ 2,5 mg/dl; primaire profylaxe). Norfloxacine 400 mg eenmaal daags met synbiotische capsules (Streptococcus faecalis JPC 30 miljoen, Clostridium butyricum 2 miljoen, Bacillus mesentericus JPC 1 miljoen, Lactobacillus sporogenes 50 miljoen sporen) 2 t.i.d. (groep I) of norfloxacine 400 mg eenmaal daags met placebo (groep II) werd gegeven en het optreden van SBP binnen een periode van 6 maanden (primaire eindpunt) of bijwerkingen van de therapie en mortaliteit (secundaire eindpunten) werden geregistreerd. Elke patiënt kreeg intraveneus albumine om een ​​serumalbuminespiegel van >3,2 g/dl te behouden. SBP werd behandeld met intraveneuze antibiotica met albumine.