Evaluering av sikkerhet og effekt av synbiotika på forekomst og tilbakefall av spontan bakteriell peritonitt (SBP) ved cirrhotics

Bakgrunn: Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en alvorlig komplikasjon hos pasienter med cirrhose med ascites og kan oppstå til tross for antibiotikaprofylakse. Tynntarmsdysmotilitet og bakteriell overvekst har blitt dokumentert å være relatert til SBP. Mål: Å undersøke om tilsetning av prebiotika pluss probiotika (synbiotika) til norfloxacin øker effekten av norfloxacin i forebygging av SBP hos høyrisikopasienter med ascites.

Metoder: En prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie ble utført med påfølgende høyrisikopasienter med skrumplever med ascites som enten hadde kommet seg etter en episode med SBP (sekundær profylakse) eller som aldri hadde SBP, men hadde høy risiko for utvikling av SBP ( lavt ascitesvæskeprotein eller serumbilirubin ≥2,5 mg/dL; primær profylakse). Norfloxacin 400 mg en gang daglig med synbiotiske kapsler (Streptococcus faecalis JPC 30 millioner, Clostridium butyricum 2 millioner, Bacillus mesentericus JPC 1 million, Lactobacillus sporogenes 50 millioner sporer) 2 t.i.d. (gruppe I) eller norfloksacin 400 mg én gang daglig med placebo (gruppe II) ble gitt og forekomst av SBP innen en periode på 6 måneder (primært endepunkt) eller bivirkninger av terapi og dødelighet (sekundære endepunkter) ble registrert. Hver pasient fikk IV-albumin for å opprettholde et serumalbuminnivå på >3,2 g/dl. SBP ble behandlet med intravenøs antibiotika med albumin.