Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet HIV-negatiivisille miehille ja naisille, joilla on suuri riski epäilty altistuminen HIV:lle

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr. Raphael Landovitz, University of California, Los Angeles

Pilottiprojekti seksuaalisen HIV-altistuksen jälkeisen altistumisen jälkeisen ennaltaehkäisystrategian toteuttamiseksi yhdessä koulutusohjelmoinnin ja käyttäytymisriskien vähentämisstrategioiden kanssa Los Angelesin piirikunnassa

Tämän ohjelman tarkoituksena on arvioida pyrkimystä tarjota kattava paketti HIV-ehkäisypalveluita, joihin voi kuulua altistumisen jälkeinen profylaksi (lääkkeet, jotka voivat auttaa estämään HIV-tartunnan altistumisen jälkeen). Se sisältää myös tietoa riskien vähentämisestä ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden testaamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Los Angeles Countyn P-QUAD-ohjelma on piirikunnan, kaupungin, kansanterveyden, yhteisön, akateemisten ja yksityisten virastojen ja yksityishenkilöiden yhteinen yritys, joka pyrkii tarjoamaan kattavan HIV-ehkäisypalveluiden paketin, jossa PEP voi olla olennainen osa. Nämä palvelut on suunniteltu helposti saataville, tuomitsemattomiksi, kulttuurisesti, etnisesti ja kielellisesti sopiviksi asianomaisille väestöryhmille, yhteisöpohjaisiksi ja riippumattomiksi maksukyvystä tai vakuutus-/asiakirjasta. Ne tarjoavat myös elintärkeitä yhteyksiä niihin liittyviin palveluihin, rutiininomaisiin HIV-testauksiin ja perusterveydenhuoltoon.

Alkuperäisessä pilottiprojektissaan 2 paikkakuntakohtaista paikkaa tulee toimimaan tiloina, joissa potilaat voivat hakeutua seulontaan altistumisen jälkeisten ennaltaehkäisypalvelujen sekä sukupuolitautien osalta. Paikalla suoritetaan alustava kelpoisuus ja testaus, ja tarvittaessa toimitetaan PEP-lääkkeiden ensimmäinen 14 päivän toimitus ja käynnistetään lähetteet. Kaikkien koehenkilöiden, joille tarjotaan ensimmäinen 14 päivän tarjonta, on palattava paikalle 28 päivän lääkitysjakson, seurantatestien, hoitoon sitoutumisen neuvonnan, riskinvähentämisohjelmoinnin ja muiden asianmukaisten lähetteiden ajaksi. Potilaiden seurantaa puhelimitse, sähköpostitse ja matkapuhelimen tekstiviestillä käytetään tarvittaessa ohjelman säilyttämisen maksimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
        • L.A. Gay & Lesbian Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksen
  • Korkean riskin altistumisen ominaisuus

  • (yksi tai useampi alla olevista, suojaamaton tai jos kondomin käyttö on epäonnistunut)

    • Vastaanottava anaaliyhdyntä
    • Insertiivinen anaaliyhdyntä
    • Vastaanottokykyinen emättimen yhdyntä
    • Insertiivinen emättimen yhdyntä

  • Reseptiivinen oraalinen yhdyntä suunsisäisellä siemensyöksyllä tunnetun HIV+-lähteen kanssa (korvaa kaikki "suuren riskin lähteen" kriteerit alla)

    • Injektiolääkkeiden jakaminen, jotka ovat olleet suonensisäisiä

  • Korkean riskin lähde (yksi tai useampi alla olevista)

    • Tunnettu HIV-positiivinen
    • MSM
    • MSM/W
    • IDU
    • CSW
    • Seksuaalirikollinen
    • Endeemisestä maasta (esiintyvyys > 1 %)
    • Jommankumman edellä mainitun kumppani
  • Altistuminen 72 tunnin sisällä esittelystä
  • Ei tiedetä olevan HIV-positiivinen
  • Ei vastatoimia samanaikaisia ​​lääkkeitä tai allergioita
  • HIV-negatiivinen esillepanossa ja ilman PHI-oireita (älä jätä ensimmäistä annosta odottamatta näitä laboratorioarvioita).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Ei pysty ymmärtämään ja antamaan suostumusta
  • Altistus > 72 tuntia esitystä
  • Tiedetään HIV-positiiviseksi
  • Parhaillaan meneillään PEP-kurssi, joka aloitettiin ei-P-QUAD-mekanismeilla

  • Mikä tahansa tila, joka saannintarjoajan mielestä vaarantaa vakavasti potilaan kyvyn noudattaa protokollaa, mukaan lukien

    • PEP-lääkkeiden annostelun noudattaminen
    • Osoitettu HIV-positiiviseksi pikatesteissä
    • Haluttomuus sitoutua estemenetelmään (miesten ja/tai naisten kondomi) ennen kuin HIV-negatiivinen tila on vahvistettu 6 kuukauden kuluttua altistumisesta
    • Imettävien naisten haluttomuus siirtyä korvikkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Open-Label
Tämä oli avoin esittelyprojekti. Siksi lääkkeitä ei sokeutettu ja osallistujat tiedotettiin hoito-ohjelmasta, jota he saivat PEP:tä varten.
Lääke: tenofoviiri + emtrisitabiini, lopinaviiri/ritonaviiri

Suositeltava hoito-ohjelma on tenofoviiri + emtrisitabiini, joka toimitetaan kiinteän annoksen yhdistelmätablettina nimellä Truvada®. Annostus on 1 tabletti suun kautta kerran päivässä. Osallistujille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30–49 ml/min, Truvada-annos on 1 tabletti suun kautta joka toinen päivä. Potilaille, joilla on kreatiniinipuhdistuma

Suositeltava: Lopinaviiri/ritonaviiri (200mg/50mg), 2 tablettia suun kautta kahdesti vuorokaudessa tai 4 tablettia kerran päivässä

Muut nimet:
  • Truvada
  • Combivir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Säilytys, mitattuna niiden HIV-altistustapahtumien lukumääränä, jotka pidettiin hoidossa 24 viikon seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Los Angeles County Department of Public Health
Los Angeles LGBT Center
The OASIS Clinic
AIDS Project Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphael J. Landovitz, M.D., University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PQUAD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset tenofoviiri + emtrisitabiini, lopinaviiri/ritonaviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa