이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV에 노출될 위험이 높은 HIV 음성 남성 및 여성을 위한 개입

2017년 12월 15일 업데이트: Dr. Raphael Landovitz, University of California, Los Angeles

Los Angeles 카운티에서 교육 프로그램 및 행동 위험 감소 전략과 함께 HIV에 대한 성적 노출 후 노출 후 예방의 예방 전략을 운영하는 파일럿 프로젝트

이 프로그램의 목적은 노출 후 예방(노출 후 HIV 감염을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 의약품)이 포함될 수 있는 포괄적인 HIV 예방 서비스 패키지를 제공하려는 노력을 평가하는 것입니다. 또한 위험 감소 정보와 기타 성병에 대한 검사도 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

로스앤젤레스 카운티 P-QUAD 프로그램은 PEP가 통합 구성 요소가 될 수 있는 포괄적인 HIV 예방 서비스 패키지를 제공하기 위한 노력의 일환으로 카운티, 시, 공중 보건, 지역 사회, 학계 및 민간 기관과 개인의 노력이 결합된 것입니다. 이러한 서비스는 쉽게 접근할 수 있고, 비판단적이지 않고, 문화적으로, 민족적으로, 언어적으로 관련 인구, 지역사회 기반, 지불 능력 또는 보험/문서 상태와 무관하게 적합하도록 설계되었습니다. 또한 관련 서비스, 정기적인 HIV 검사 및 1차 의료 서비스에 중요한 연결을 제공할 것입니다.

초기 파일럿 프로젝트에서 2개의 커뮤니티 기반 사이트는 환자가 노출 후 예방 서비스 및 성병 검사를 위해 참석할 수 있는 시설 역할을 할 것입니다. 현장에서 초기 적격성 및 테스트가 수행되고 해당되는 경우 PEP 약물의 초기 14일 공급이 제공되며 추천이 시작됩니다. 초기 14일 공급을 제공받은 모든 피험자는 28일 약물 과정의 나머지 과정, 후속 테스트, 준수 상담, 위험 감소 프로그램 및 기타 적절한 추천을 위해 현장으로 돌아가야 합니다. 전화, 이메일 및 휴대폰 문자 메시지를 통한 환자와의 후속 조치는 프로그램 유지를 최대화하기 위해 적절하게 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

267

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90028
        • L.A. Gay & Lesbian Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 동의를 이해하고 제공할 수 있음
  • 고위험 노출 특성
  • (아래 중 하나 이상, 보호되지 않거나 콘돔 사용 실패)

    • 수용 항문 성교
    • 삽입 항문 성교
    • 수용성 질 성교
    • 삽입 성교
  • HIV+ 감염원이 알려진 구강 사정을 동반한 수용성 구강 성교(아래의 모든 "고위험 감염원" 기준을 대체함)

    • 혈관내 투여한 주사약물 공유
  • 고위험 소스(아래 중 하나 이상)

    • 알려진 HIV 양성
    • MSM
    • MSM/W
    • IDU
    • CSW
    • 성범죄자
    • 발병 국가에서(유병률 >1%)
    • 위 중 하나의 파트너
  • 제시 후 72시간 이내 노출
  • HIV 양성인 것으로 알려지지 않음
  • 카운터 맨딩 병용 약물 또는 알레르기 없음
  • 발현 시 HIV 음성이고 PHI 증상이 없음(이러한 실험실 평가가 있을 때까지 첫 번째 투여를 보류하지 마십시오).

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 동의를 이해하고 제공할 수 없음
  • 노출 >72시간 프레젠테이션
  • HIV 양성인 것으로 알려짐
  • 비 P-QUAD 메커니즘을 통해 시작된 PEP 과정이 현재 진행 중입니다.
  • 섭취 공급자의 의견에 따라 다음을 포함하여 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 심각하게 손상시킬 모든 조건

    • PEP 약물 투약 준수
    • 신속한 검사에서 HIV 양성 판정
    • 노출 후 6개월이 지나 HIV 음성 상태가 확인될 때까지 장벽 방식(남성 및/또는 여성 콘돔) 사용을 꺼림
    • 모유 수유 여성이 분유 수유로 전환하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오픈 라벨
이것은 오픈 라벨 데모 프로젝트였습니다. 따라서 약물은 눈가림되지 않았으며 참가자는 PEP를 위해 받은 처방에 대해 알게 되었습니다.

선호하는 요법은 Truvada®로 고정 용량 복합 정제로 제공되는 테노포비르 + 엠트리시타빈입니다. 복용량은 1일 1회 입으로 1정입니다. 크레아티닌 청소율이 30-49mL/min인 참가자의 경우 Truvada의 투여량은 격일로 경구 1정입니다. 크레아티닌 청소율이 있는 환자의 경우

선호: 로피나비르/리토나비르(200mg/50mg), 1일 2회 경구 2정 또는 1일 1회 4정

다른 이름들:
  • 트루바다
  • 콤비비르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유지, 24주 추적 방문에서 치료에 유지된 HIV 노출 사건의 수로 측정됨
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raphael J. Landovitz, M.D., University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

테노포비르 + 엠트리시타빈, 로피나비르/리토나비르에 대한 임상 시험

3
구독하다