- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00949390
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen käyttö vaiheen I onkologian kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden keskuudessa
Ensisijainen tavoite:
· Ensisijainen tavoite on arvioida täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käytön yleisyys potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain ja joita nähdään MD Anderson Cancer Centerin (MDACC) vaiheen I klinikalla.
Toissijainen tavoite:
· Tutki CAM-käytön yleisyyden ja demografisten ja sosioekonomisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, rotu, tulot ja koulutustaso), I vaiheen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen, sairauden ominaisuuksien (diagnoosin), potilaiden käsityksen ennusteesta, lääkäreiden välistä yhteyttä tiedot ja luvat potilaiden CAM-käyttöön, päätöksentekoon ja potilaiden käyttämiin CAM-tyyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida CAM:n käytön esiintyvyys potilailla, joita hoidetaan parhaillaan Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin vaiheen I kliinisten tutkimusten ohjelmassa. Kysely sisältää kysymyksiä sosioekonomisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, rotu, tulot ja koulutustaso), potilaiden diagnoosista ja potilaiden käsityksistä ennusteistaan, lääkäreiden tiedoista ja luvista potilaiden CAM:n käyttöön, potilaiden CAM:n käytöstä ( kyllä tai ei), päätöksenteko (CAM-käytön tarkoitus), resurssit ja CAM-tyypit.
Potilaita pyydetään pudottamaan kyselylomake tiettyyn paikkaan olevaan laatikkoon kyselyn täyttämisen jälkeen. Kertymän odotetaan olevan 50-100 potilasta kuukaudessa. Tämän tutkimuksen odotetaan valmistuvan 6 kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Potilaat, joilla on kliininen pahanlaatuisuusdiagnoosi ja jotka ovat nähtävissä onkologian poliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
1) Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen sairaus, joka tutkijan/koordinaattorin mielestä häiritsisi tutkimuksen loppuun saattamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, näköongelmat, kognitiivinen heikentyminen tai akuutti mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe I ja CAM-tutkimus
Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuisuus ja joita tällä hetkellä hoidetaan Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin vaiheen I kliinisissä tutkimuksissa.
|
Kysely annettiin tapaamisaikana ja pudotettiin sitten nimettömästi määritettyyn laatikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAM:n käytön yleisyys vaiheen I kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden keskuudessa (kyselyvastausprosentti)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .