- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00949390
Využití doplňkové a alternativní medicíny mezi účastníky zařazenými do fáze I onkologických klinických studií
Primární cíl:
· Primárním cílem je odhadnout prevalenci užívání komplementární a alternativní medicíny (CAM) u pacientů s pokročilými malignitami, kteří jsou pozorováni na klinice fáze I v MD Anderson Cancer Center (MDACC).
Sekundární cíl:
· Zkoumat souvislost mezi prevalencí užívání CAM a demografickými a socioekonomickými charakteristikami (věk, pohlaví, rasa, příjem a úroveň vzdělání), účastí v klinické studii fáze I, charakteristikami onemocnění (diagnóza), názory pacientů na jejich prognózu, lékaři ' informace a povolení pro použití CAM pacientů, rozhodování a typy CAM používané pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této průzkumné studie je odhadnout prevalenci použití CAM u pacientů, kteří jsou v současné době léčeni v programu klinických studií fáze I na University of Texas MD Anderson Cancer Center. Průzkum zahrnuje otázky týkající se socioekonomických charakteristik (věk, pohlaví, rasa, příjem a úroveň vzdělání), diagnózy pacientů a jejich vnímání prognózy, informací lékařů a povolení pacientů používat CAM, pacientů, kteří používají CAM ( ano nebo ne), rozhodování (účel použití CAM), zdroje a typy CAM.
Pacienti budou požádáni, aby po vyplnění dotazníku vhodili dotazník do schránky na určeném místě. Očekává se, že přírůstek bude 50–100 pacientů za měsíc. Očekává se, že tento průzkum skončí za 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Pacienti s klinickou diagnózou malignity, kteří jsou sledováni v onkologické ambulanci.
Kritéria vyloučení:
1) Přítomnost jakéhokoli klinicky relevantního stavu, který by podle názoru zkoušejícího/koordinátora narušoval dokončení studie, včetně mimo jiné zrakových problémů, kognitivní poruchy nebo akutní duševní choroby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fáze I a průzkum CAM
Komplementární a alternativní medicína (CAM) u pacientů s pokročilými malignitami, kteří jsou v současné době léčeni ve fázi I klinických studií MD Anderson Cancer Center University of Texas.
|
Průzkum byl proveden v době schůzky a poté anonymně vhozen do určeného pole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence užívání CAM u pacientů zařazených do fáze I klinických studií (míra odpovědí na dotazník)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009-0369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .