- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00949390
Bruk av komplementær og alternativ medisin blant deltakere som er registrert i fase I onkologiske kliniske studier
Hovedmål:
· Hovedmålet er å estimere prevalensen av bruk av komplementær og alternativ medisin (CAM) hos pasienter med avanserte maligniteter som blir sett i Fase I-klinikken ved MD Anderson Cancer Center (MDACC).
Sekundært mål:
· Undersøke sammenhengen mellom prevalens av CAM-bruk og demografiske og sosioøkonomiske karakteristika (alder, kjønn, rase, inntekt og utdanningsnivå), deltakelse i en fase I klinisk studie, sykdomskarakteristikker (diagnose), pasientenes oppfatninger om deres prognose, leger ' informasjon og tillatelse for pasienters CAM-bruk, beslutningstaking og typer CAM brukt av pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen er ment å estimere prevalensen av bruk av CAM hos pasienter som for tiden behandles i Fase I Clinical Trials Program ved University of Texas MD Anderson Cancer Center. Undersøkelsen inkluderer spørsmål om sosioøkonomiske kjennetegn (alder, kjønn, rase, inntekt og utdanningsnivå), pasientenes diagnose og pasientenes oppfatning om deres prognose, legers informasjon og tillatelse til pasienters bruk av CAM, pasienters bruk av CAM ( ja eller nei), beslutningstaking (formål med CAM-bruk), ressurser og typer CAM.
Pasienter vil bli bedt om å legge spørreskjemaet inn i en boks på et spesifisert sted etter å ha fylt ut spørreskjemaet. Påløpet forventes å være 50-100 pasienter per måned. Denne undersøkelsen forventes å være ferdig om 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Pasienter med klinisk malignitetsdiagnose som ses i poliklinisk onkologisk klinikk.
Ekskluderingskriterier:
1) Tilstedeværelse av enhver klinisk relevant tilstand som, etter etterforskerens/koordinatorens oppfatning, ville forstyrre gjennomføringen av studien, inkludert, men ikke begrenset til, synsproblemer, kognitiv svikt eller akutt psykisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fase I og CAM-undersøkelse
Komplementær og alternativ medisin (CAM) hos pasienter med avanserte maligniteter som for tiden behandles på University of Texas MD Anderson Cancer Center fase I kliniske studier.
|
Undersøkelse gitt ved avtaletid, deretter falt i spesifisert boks anonymt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av CAM-bruk blant pasienter som er registrert i fase I kliniske studier (Spørreskjema Respons Rate)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009-0369
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .