- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949390
Uso di medicina complementare e alternativa tra i partecipanti arruolati negli studi clinici di oncologia di fase I
Obiettivo primario:
· L'obiettivo primario è stimare la prevalenza dell'uso della medicina complementare e alternativa (CAM) nei pazienti con tumori maligni avanzati che vengono visitati nella clinica di fase I presso il MD Anderson Cancer Center (MDACC).
Obiettivo secondario:
· Esaminare l'associazione tra la prevalenza dell'uso delle CAM e le caratteristiche demografiche e socioeconomiche (età, sesso, razza, reddito e livello di istruzione), la partecipazione a uno studio clinico di fase I, le caratteristiche della malattia (diagnosi), le percezioni dei pazienti sulla loro prognosi, i medici ' informazioni e autorizzazioni per l'uso delle CAM da parte dei pazienti, il processo decisionale e i tipi di CAM utilizzati dai pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio di indagine ha lo scopo di stimare la prevalenza dell'uso della CAM nei pazienti che sono attualmente in trattamento nel programma di sperimentazione clinica di fase I presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas. L'indagine include domande sulle caratteristiche socioeconomiche (età, sesso, razza, reddito e livello di istruzione), diagnosi dei pazienti e percezioni dei pazienti sulla loro prognosi, informazioni dei medici e autorizzazione all'uso delle CAM da parte dei pazienti, uso delle CAM da parte dei pazienti ( sì o no), processo decisionale (scopo dell'uso del CAM), risorse e tipi di CAM.
Ai pazienti verrà chiesto di inserire il questionario in una scatola in una posizione specificata dopo il completamento del questionario. L'accantonamento dovrebbe essere di 50-100 pazienti al mese. Questo sondaggio dovrebbe concludersi tra 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Pazienti con diagnosi clinica di malignità visitati in ambulatorio oncologico.
Criteri di esclusione:
1) Presenza di qualsiasi condizione clinicamente rilevante che, secondo l'opinione dello sperimentatore/coordinatore, interferirebbe con il completamento dello studio inclusi, ma non limitati a, problemi visivi, deterioramento cognitivo o malattia mentale acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Fase I e indagine CAM
Medicina complementare e alternativa (CAM) in pazienti con tumori maligni avanzati attualmente trattati negli studi clinici di fase I dell'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas.
|
Sondaggio dato all'ora dell'appuntamento, poi lasciato cadere nella casella specificata in forma anonima.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Prevalenza dell'uso di CAM tra i pazienti arruolati negli studi clinici di fase I (tasso di risposta al questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0369
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