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Utilisation des médecines complémentaires et alternatives parmi les participants inscrits aux essais cliniques de phase I en oncologie

6 avril 2016 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Objectif principal:

· L'objectif principal est d'estimer la prévalence de l'utilisation de la médecine complémentaire et alternative (CAM) chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées qui sont vus dans la clinique de phase I du MD Anderson Cancer Center (MDACC).

Objectif secondaire :

· Examiner l'association entre la prévalence de l'utilisation des MCA et les caractéristiques démographiques et socioéconomiques (âge, sexe, race, revenu et niveau d'éducation), la participation à un essai clinique de phase I, les caractéristiques de la maladie (diagnostic), les perceptions des patients sur leur pronostic, les médecins ' informations et autorisation pour l'utilisation des CAM par les patients, la prise de décision et les types de CAM utilisés par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude d'enquête vise à estimer la prévalence de l'utilisation des CAM chez les patients qui sont actuellement traités dans le cadre du programme d'essais cliniques de phase I du centre de cancérologie MD Anderson de l'Université du Texas. L'enquête comprend des questions sur les caractéristiques socio-économiques (âge, sexe, race, revenu et niveau d'éducation), le diagnostic des patients et les perceptions des patients sur leur pronostic, les informations et l'autorisation des médecins pour l'utilisation des CAM par les patients, l'utilisation des CAM par les patients ( oui ou non), la prise de décision (but de l'utilisation des CAM), les ressources et les types de CAM.

Les patients seront invités à déposer le questionnaire dans une boîte à un endroit précis après avoir rempli le questionnaire. L'accumulation devrait être de 50 à 100 patients par mois. Cette enquête devrait se terminer dans 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

309

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participation actuelle à un essai clinique de phase I de l'UT MDACC avec un diagnostic clinique de malignité avancée.

La description

Critère d'intégration:

1) Patients avec un diagnostic clinique de malignité qui sont vus à la clinique externe d'oncologie.

Critère d'exclusion:

1) Présence de toute condition cliniquement pertinente qui, de l'avis de l'investigateur / coordinateur, interférerait avec la réalisation de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, des problèmes visuels, une déficience cognitive ou une maladie mentale aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phase I et enquête CAM
Médecine complémentaire et alternative (CAM) chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées actuellement traités dans le cadre des essais cliniques de phase I du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.
Sondage donné à l'heure du rendez-vous, puis déposé dans une case spécifiée de manière anonyme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'utilisation des CAM chez les patients inscrits aux essais cliniques de phase I (taux de réponse au questionnaire)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2009

Première publication (Estimation)

30 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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