- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00949390
Utilisation des médecines complémentaires et alternatives parmi les participants inscrits aux essais cliniques de phase I en oncologie
Objectif principal:
· L'objectif principal est d'estimer la prévalence de l'utilisation de la médecine complémentaire et alternative (CAM) chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées qui sont vus dans la clinique de phase I du MD Anderson Cancer Center (MDACC).
Objectif secondaire :
· Examiner l'association entre la prévalence de l'utilisation des MCA et les caractéristiques démographiques et socioéconomiques (âge, sexe, race, revenu et niveau d'éducation), la participation à un essai clinique de phase I, les caractéristiques de la maladie (diagnostic), les perceptions des patients sur leur pronostic, les médecins ' informations et autorisation pour l'utilisation des CAM par les patients, la prise de décision et les types de CAM utilisés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'enquête vise à estimer la prévalence de l'utilisation des CAM chez les patients qui sont actuellement traités dans le cadre du programme d'essais cliniques de phase I du centre de cancérologie MD Anderson de l'Université du Texas. L'enquête comprend des questions sur les caractéristiques socio-économiques (âge, sexe, race, revenu et niveau d'éducation), le diagnostic des patients et les perceptions des patients sur leur pronostic, les informations et l'autorisation des médecins pour l'utilisation des CAM par les patients, l'utilisation des CAM par les patients ( oui ou non), la prise de décision (but de l'utilisation des CAM), les ressources et les types de CAM.
Les patients seront invités à déposer le questionnaire dans une boîte à un endroit précis après avoir rempli le questionnaire. L'accumulation devrait être de 50 à 100 patients par mois. Cette enquête devrait se terminer dans 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Patients avec un diagnostic clinique de malignité qui sont vus à la clinique externe d'oncologie.
Critère d'exclusion:
1) Présence de toute condition cliniquement pertinente qui, de l'avis de l'investigateur / coordinateur, interférerait avec la réalisation de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, des problèmes visuels, une déficience cognitive ou une maladie mentale aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Phase I et enquête CAM
Médecine complémentaire et alternative (CAM) chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées actuellement traités dans le cadre des essais cliniques de phase I du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.
|
Sondage donné à l'heure du rendez-vous, puis déposé dans une case spécifiée de manière anonyme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prévalence de l'utilisation des CAM chez les patients inscrits aux essais cliniques de phase I (taux de réponse au questionnaire)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0369
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