- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00949390
Использование дополнительной и альтернативной медицины среди участников, включенных в клинические испытания фазы I онкологии
Основная цель:
· Основная цель состоит в том, чтобы оценить распространенность использования комплементарной и альтернативной медицины (CAM) у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями, которые наблюдаются в клинике фазы I в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (MDACC).
Второстепенная цель:
· Изучить взаимосвязь между распространенностью использования CAM и демографическими и социально-экономическими характеристиками (возраст, пол, раса, доход и уровень образования), участием в фазе I клинических испытаний, характеристиками заболевания (диагнозом), мнением пациентов о своем прогнозе, врачами ' информация и разрешение на использование CAM пациентами, принятие решений и типы CAM, используемые пациентами.
Обзор исследования
Подробное описание
Это обзорное исследование предназначено для оценки распространенности использования CAM у пациентов, которые в настоящее время проходят лечение в рамках программы клинических испытаний фазы I в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона Техасского университета. Опрос включает вопросы о социально-экономических характеристиках (возраст, пол, раса, доход и уровень образования), диагнозе пациентов и представлениях пациентов об их прогнозе, информацию врачей и разрешение на использование CAM пациентами, использование CAM пациентами ( да или нет), принятие решений (цель использования CAM), ресурсы и виды CAM.
Пациентам будет предложено бросить вопросник в коробку в указанном месте после заполнения вопросника. Прирост ожидается на уровне 50-100 пациентов в месяц. Ожидается, что это исследование будет завершено через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1) Больные с клиническим диагнозом злокачественного новообразования, находящиеся на диспансерном учете в онкологическом диспансере.
Критерий исключения:
1) Наличие любого клинически значимого состояния, которое, по мнению исследователя/координатора, может помешать завершению исследования, включая, помимо прочего, проблемы со зрением, когнитивные нарушения или острое психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза I и обследование CAM
Дополнительная и альтернативная медицина (CAM) у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями, которые в настоящее время лечатся в клинических испытаниях фазы I онкологического центра им. Андерсона Техасского университета.
|
Опрос проводится во время встречи, а затем анонимно опускается в указанный ящик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность использования CAM среди пациентов, включенных в клинические испытания фазы I (частота ответов на вопросник)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0369
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .