- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00949390
Uso de medicina complementar e alternativa entre participantes inscritos em ensaios clínicos oncológicos de fase I
Objetivo primário:
· O objetivo principal é estimar a prevalência do uso de medicina complementar e alternativa (CAM) em pacientes com malignidades avançadas que são atendidos na clínica Fase I do MD Anderson Cancer Center (MDACC).
Objetivo Secundário:
· Examinar a associação entre prevalência do uso de CAM e características demográficas e socioeconômicas (idade, sexo, raça, renda e nível educacional), participação em um ensaio clínico de fase I, características da doença (diagnóstico), percepções dos pacientes sobre seu prognóstico, médicos ' informações e permissão para uso de CAM pelos pacientes, tomada de decisão e tipos de CAM usados pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa destina-se a estimar a prevalência do uso de CAM em pacientes que estão atualmente sendo tratados na Fase I do Programa de Ensaios Clínicos do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas. A pesquisa inclui perguntas sobre características socioeconômicas (idade, sexo, raça, renda e nível de escolaridade), diagnóstico dos pacientes e percepções dos pacientes sobre seu prognóstico, informações e permissão dos médicos para o uso de CAM pelos pacientes, uso de CAM pelos pacientes ( sim ou não), tomada de decisão (objetivo do uso de MAC), recursos e tipos de MAC.
Os pacientes serão solicitados a deixar o questionário em uma caixa em um local especificado após a conclusão do questionário. A previsão é de 50 a 100 pacientes por mês. Esta pesquisa está prevista para terminar em 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pacientes com diagnóstico clínico de malignidade atendidos no ambulatório de oncologia.
Critério de exclusão:
1) Presença de qualquer condição clinicamente relevante que, na opinião do investigador/coordenador, interferiria na conclusão do estudo, incluindo, entre outros, problemas visuais, comprometimento cognitivo ou doença mental aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pesquisa de Fase I e CAM
Medicina complementar e alternativa (CAM) em pacientes com malignidades avançadas atualmente tratados em ensaios clínicos de Fase I do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas.
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Pesquisa dada na hora marcada e depois colocada anonimamente na caixa especificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência do uso de CAM entre pacientes inscritos em ensaios clínicos de Fase I (taxa de resposta ao questionário)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0369
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