- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00949390
Stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej wśród uczestników włączonych do onkologicznych badań klinicznych fazy I
Podstawowy cel:
· Głównym celem jest oszacowanie rozpowszechnienia stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, którzy są obserwowani w klinice I fazy w MD Anderson Cancer Center (MDACC).
Cel drugorzędny:
· Zbadanie związku między rozpowszechnieniem stosowania CAM a cechami demograficznymi i społeczno-ekonomicznymi (wiek, płeć, rasa, dochód i poziom wykształcenia), udziałem w badaniu klinicznym fazy I, charakterystyką choroby (diagnoza), postrzeganiem przez pacjentów ich rokowania, lekarzami informacje i pozwolenia na korzystanie z CAM przez pacjentów, podejmowanie decyzji i typy CAM używane przez pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ankietowe ma na celu oszacowanie rozpowszechnienia stosowania CAM u pacjentów, którzy są obecnie leczeni w ramach programu badań klinicznych fazy I w University of Texas MD Anderson Cancer Center. Ankieta zawiera pytania dotyczące cech społeczno-ekonomicznych (wiek, płeć, rasa, dochód i poziom wykształcenia), diagnozy pacjentów i postrzegania przez pacjentów ich rokowania, informacji lekarzy i zgody na stosowanie CAM przez pacjentów, stosowania CAM przez pacjentów ( tak lub nie), podejmowanie decyzji (cel stosowania CAM), zasoby i rodzaje CAM.
Pacjenci zostaną poproszeni o wrzucenie kwestionariusza do pudełka w wyznaczonym miejscu po wypełnieniu kwestionariusza. Oczekuje się, że naliczanie będzie wynosić 50-100 pacjentów miesięcznie. Oczekuje się, że ta ankieta zakończy się za 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem choroby nowotworowej zgłaszający się do poradni onkologicznej.
Kryteria wyłączenia:
1) Obecność jakiegokolwiek istotnego klinicznie stanu, który w opinii badacza/koordynatora mógłby przeszkodzić w ukończeniu badania, w tym między innymi problemy ze wzrokiem, upośledzenie funkcji poznawczych lub ostra choroba psychiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza I i badanie CAM
Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami obecnie leczonymi w ramach badań klinicznych I fazy University of Texas MD Anderson Cancer Center.
|
Ankieta udzielana w czasie spotkania, a następnie anonimowo wrzucana do określonej skrzynki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie stosowania CAM wśród pacjentów włączonych do badań klinicznych fazy I (odsetek odpowiedzi na kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0369
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .