- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00949390
Uso de medicina complementaria y alternativa entre los participantes inscritos en ensayos clínicos de oncología de fase I
Objetivo primario:
· El objetivo principal es estimar la prevalencia del uso de medicina complementaria y alternativa (CAM) en pacientes con neoplasias malignas avanzadas que se atienden en la clínica de Fase I del MD Anderson Cancer Center (MDACC).
Objetivo secundario:
· Examinar la asociación entre la prevalencia del uso de CAM y las características demográficas y socioeconómicas (edad, sexo, raza, ingresos y nivel educativo), participación en un ensayo clínico de fase I, características de la enfermedad (diagnóstico), percepciones de los pacientes sobre su pronóstico, médicos ' información y permiso para el uso de CAM de los pacientes, toma de decisiones y tipos de CAM utilizados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de encuesta es estimar la prevalencia del uso de CAM en pacientes que actualmente están siendo tratados en el Programa de ensayos clínicos de fase I en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas. La encuesta incluye preguntas sobre las características socioeconómicas (edad, sexo, raza, ingresos y nivel educativo), el diagnóstico de los pacientes y las percepciones de los pacientes sobre su pronóstico, la información de los médicos y el permiso para el uso de CAM por parte de los pacientes, el uso de CAM por parte de los pacientes ( sí o no), toma de decisiones (propósito del uso de CAM), recursos y tipos de CAM.
Se les pedirá a los pacientes que dejen caer el cuestionario en una caja en un lugar específico después de completar el cuestionario. Se espera que la acumulación sea de 50 a 100 pacientes por mes. Se espera que esta encuesta termine en 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes con diagnóstico clínico de malignidad que sean atendidos en la consulta externa de oncología.
Criterio de exclusión:
1) Presencia de cualquier condición clínicamente relevante que, en opinión del investigador/coordinador, podría interferir con la finalización del estudio, incluidos, entre otros, problemas visuales, deterioro cognitivo o enfermedad mental aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Encuesta Fase I y CAM
Medicina complementaria y alternativa (CAM, por sus siglas en inglés) en pacientes con tumores malignos avanzados actualmente tratados en ensayos clínicos de Fase I del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas.
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Encuesta dada a la hora de la cita, luego depositada en el cuadro especificado de forma anónima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del uso de CAM entre pacientes inscritos en ensayos clínicos de fase I (tasa de respuesta al cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0369
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