- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00949390
Einsatz von Komplementär- und Alternativmedizin bei Teilnehmern, die an klinischen Onkologiestudien der Phase I teilnehmen
Hauptziel:
· Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz des Einsatzes von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen abzuschätzen, die in der Phase-I-Klinik am MD Anderson Cancer Center (MDACC) behandelt werden.
Sekundäres Ziel:
· Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Prävalenz der CAM-Nutzung und demografischen und sozioökonomischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Rasse, Einkommen und Bildungsniveau), der Teilnahme an einer klinischen Phase-I-Studie, den Krankheitsmerkmalen (Diagnose), der Wahrnehmung der Patienten über ihre Prognose und den Ärzten ' Informationen und Erlaubnis für Patienten zur CAM-Nutzung, Entscheidungsfindung und Arten von CAM, die von Patienten verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Umfragestudie ist es, die Prävalenz des Einsatzes von CAM bei Patienten abzuschätzen, die derzeit im Rahmen des Phase-I-Programms für klinische Studien am MD Anderson Cancer Center der University of Texas behandelt werden. Die Umfrage umfasst Fragen zu sozioökonomischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Rasse, Einkommen und Bildungsniveau), der Diagnose der Patienten und ihrer Wahrnehmung ihrer Prognose, den Informationen und der Erlaubnis der Ärzte für die Verwendung von CAM durch die Patienten sowie der Verwendung von CAM durch die Patienten ( Ja oder Nein), Entscheidungsfindung (Zweck der CAM-Nutzung), Ressourcen und Arten von CAM.
Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen nach dem Ausfüllen des Fragebogens in einen Briefkasten an einem bestimmten Ort zu werfen. Die Zahl der Patienten wird voraussichtlich 50–100 pro Monat betragen. Diese Umfrage wird voraussichtlich in 6 Monaten abgeschlossen sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Patienten mit einer klinischen Diagnose einer bösartigen Erkrankung, die in der onkologischen Ambulanz behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
1) Vorliegen eines klinisch relevanten Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes/Koordinators den Abschluss der Studie beeinträchtigen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Sehstörungen, kognitive Beeinträchtigungen oder akute psychische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Phase I und CAM-Umfrage
Komplementäre und alternative Medizin (CAM) bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen, die derzeit im Rahmen klinischer Phase-I-Studien des MD Anderson Cancer Center der University of Texas behandelt werden.
|
Die Umfrage wurde zum Termin durchgeführt und dann anonym in die angegebene Box eingeworfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz der CAM-Nutzung bei Patienten, die an klinischen Studien der Phase I teilnehmen (Antwortrate im Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-0369
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