Anaboliset ja tulehdukselliset vasteet lyhytaikaiseen testosteronin antoon vanhemmilla miehillä
Luustolihasten menetys on yleinen seuraus ikääntymisestä, ja joillakin ihmisillä se saavuttaa tason, joka vaarantaa terveyden ja elämänlaadun. Ikään liittyvä sytokiinien ja tulehdussignaalien lisääntyminen voi olla tärkeitä tekijöitä tässä prosessissa.
Tutkijat arvioivat käytännön kysymyksen siitä, saavatko testosteronin injektio ja geelin käyttö samanlaisia vastauksia. Resistenssiharjoitusta käytetään keinona stimuloida sekä tulehdus- että anabolisia vasteita luurankolihaksissa. Testosteronin vaikutusten arvioimiseksi näihin vasteisiin koehenkilöt suorittavat vastustusharjoituksia kahdesti 7 päivän välein. Ensimmäinen hoitokerta suoritetaan ennen testosteroni- ja/tai medrolihoidon aloittamista ja toinen 7 päivän hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
4 ryhmää terveitä 60 - 85-vuotiaita miehiä tutkittiin 15 päivän ajan, kahdessa eri aikajaksossa, esihoito ja hoito.
Hoitoa edeltävä viikko tutkimuspäivästä -7 tutkimuspäivään -1. Hoitoviikko tutkimuspäivästä 1 tutkimuspäivään 8.
Ryhmät:
- Testosteroni injektiona (100 mg testosteronin enantaattia) annettuna tutkimuspäivänä 1.
- Testosteronia geelillä (10 g/vrk Androgel 1 %) annettuna päivittäin tutkimuspäivästä 1 tutkimuspäivään 7 asti.
- Metyylipredisoni (Medrol) -annospakkaus alkaa tutkimuspäivästä 1 (24 mg) ja pienennetään 4 mg:lla joka päivä, ja lisäksi otetaan 4 mg tutkimuspäivänä 7. Tutkimuspäivä 1 (24 mg), tutkimuspäivä 2 (20 mg), tutkimuspäivä 3 (16 mg) ), tutkimuspäivä 4 (12mg), tutkimuspäivä 5 (8mg), tutkimuspäivä 6 (4mg), tutkimuspäivä 7 (4mg).
- Testosteroni injektiolla (100 mg testosteronin enantaattia) annettuna tutkimuspäivänä 1 ja metyylipredisoni (Medrol) -annospakkaus alkaen tutkimuspäivästä 1 (24 mg) ja pienennetty 4 mg:lla joka päivä, ja lisäksi otettu 4 mg tutkimuspäivänä 7. Tutkimuspäivä 1 (24 mg) ), tutkimuspäivä 2 (20mg), tutkimuspäivä 3 (16mg), tutkimuspäivä 4 (12mg), tutkimuspäivä 5 (8mg), tutkimuspäivä 6 (4mg), tutkimuspäivä 7 (4mg).
Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään lyhyt väsymysluettelo päivittäin kaikkien 15 päivän ajan.
Koehenkilöitä tutkittiin kliinisessä tutkimuskeskuksessa ennen hoitoa (tutkimuspäivä 1) ja hoidon jälkeen (tutkimuspäivä 8). Resistenssiharjoittelu suoritettiin tutkimuspäivinä 1 ja 8. Veri otettiin ennen ja jälkeen harjoituksen seerumin kortisolin mittaamiseksi. Koehenkilöitä pyydettiin palaamaan kliiniseen tutkimuskeskukseen joka päivä hoitoviikon aikana (tutkimuspäivät 1-8) ottamaan verikokeita kokonaistestosteronin, estradiolin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi. Laboratoriot otettiin tutkimuspäivinä 1 ja 8 täydellisen verenkuvan, kattavan metabolisen paneelin ja lipidipaneelin saamiseksi.
Osa 1:
Tässä hankkeen osassa tutkimme akuuttia vastetta testosteronihoitoon kahden potilasryhmän välillä vertaamalla kahta antotapaa (injektio vs. paikallisesti käytettävä geeli) saadaksemme pilottitietoa myöhempää, satunnaistettua, sokkoutettua pitkäaikaista tutkimusta varten. .
Osa 2:
Tässä projektin osassa tutkimme akuuttia vastetta Medrolille (metyyliprednisoloni) 7 päivän aikana testosteronin kanssa tai ilman (100 mg IM) saadaksemme pilottitietoa myöhempää, satunnaistettua, sokkoutettua pitkäaikaista tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0567
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 60-85
- Sukupuoli Mies
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkevat lääkkeet ovat antikoagulantteja (Coumadin), koska biopsiatoimenpiteen aikana on verenvuotoriskiä. Muita lääkkeitä, joita ei saa osallistua, ovat: anaboliset steroidit, nitraatit, antihistamiinit ja glukokortikoidit.
- Koehenkilöiden tulee pystyä suorittamaan rasitustesti onnistuneesti Bruce-protokollaa käyttäen. Koehenkilöt suljetaan pois ilman rasitustestiä, joilla on ollut rasituksessa tai levossa esiintynyt angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana. Koehenkilöt, joilla on ³0,1 millivoltin (mV) vaakasuora tai laskeva ST-segmentin lama, systolisen verenpaineen lasku ³10 mm Hg ja/tai toistuvia tai toistuvia rytmihäiriöitä (määritelty ³10 ennenaikaista kammioiden supistusta (PVC)/min tai parit ) stressitestin aikana.
- Potilaat, joiden LDL-kolesteroli on yli 200 mg/dl, suljetaan pois.
- Miehillä, joilla on ollut rintasyöpä tai eturauhassyöpä tai mikä tahansa viittaus piilevään karsinoomaan, joka johtuu eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) noususta yli 4,0 mg/l (53), tai vakavan hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) historian perusteella (usein) virtsaaminen, virtsan väheneminen) suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, josta on todistettu hepatiitti B- tai hepatiitti C tai maksaentsyymiarvojen (Alk phos, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST)) kolminkertainen nousu normaalia korkeampina seulonnassa, suljetaan pois. tutkimus.
- Poissuljetaan kaikki tutkittavat, joilla on verenpaine kolmella peräkkäisellä viikon välein tehdyllä mittauksella ja joiden systolinen paine ³ 140 tai diastolinen verenpaine ³ 90.
- Kaikki tutkittavat, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, kuten diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai uniapnea, suljetaan pois. Lisäksi koehenkilöillä ei ole lähihistoriaa polttaneet tupakkaa. Myös sairaalloisesti lihavat vanhemmat miehet (BMI > 35) jätetään pois.
- Koehenkilöt, joilla on todisteita munuaissairaudesta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl), suljetaan pois osallistumisesta.
- Kaikki tutkittavat, joilla on kilpirauhassairaus epänormaalin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tason perusteella, suljetaan pois osallistumisesta.
- Kaikki HIV-positiiviset koehenkilöt suljetaan pois.
- Allergia jodille, joka on Betadiinin ainesosa, jota käytetään potilaan ihon valmistelemiseen invasiivisia toimenpiteitä varten, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
- Miehet, joiden seerumin kokonaistestosteronipitoisuus on yli 500 ng/dl, suljetaan pois.
- Koehenkilöt, jotka harjoittavat korkean intensiteetin vastusharjoittelua säännöllisesti, suljetaan pois.
- Koehenkilöitä, joilla on tunnettu hyytymishäiriö tai joilla on kliinisiä todisteita verenvuotohäiriöstä (helppo mustelmat, "vapaat verenvuotot"), ei oteta mukaan tähän tutkimukseen lihasbiopsiatoimenpiteistä mahdollisesti aiheutuvien ongelmien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testosteronin injektio
Testosteronienantaatti annetaan yhtenä 100 mg:n lihaksensisäisenä (IM) injektiona
|
100 mg kertainjektio IM
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Testosteroni geeli
Testosteroni paikallinen geeli (Androgel 1%) 10 mg päivittäin seitsemän päivän ajan
|
Testosteronigeeli 10 mg.
annetaan paikallisesti päivittäin seitsemän päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Testosteroni-injektio ja Medrol 6 päivän annospakkaus
Testosteronienantaatti annetaan yhtenä 100 mg:n lihaksensisäisenä (IM) injektiona.
Medrol 6 vuorokauden annospakkaus annettiin ohjeiden mukaisesti päivittäisiä annoksia pienentäen 4 mg:lla päivässä ja 4 mg:lla lisää annettiin päivänä 7. Päivän ensimmäinen annos: 24 mg, päivän toinen annos: 20 mg, päivän kolmas annos: 16 mg, päivän neljä annos: 12 mg, viidennen päivän annos: 8 mg, kuudennen päivän annos: 4 mg, päivän seitsemän annos: 4 mg.
|
100 mg kertainjektio IM
Muut nimet:
Medrol 6 päivän annospakkaus ja 4 mg:n lisäannos 7. päivänä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Medrol 6 päivän annospakkaus
Medrol 6 vuorokauden annospakkaus annettiin ohjeiden mukaisesti päivittäisiä annoksia pienentäen 4 mg:lla päivässä ja 4 mg:lla lisää annettiin päivänä 7. Päivän ensimmäinen annos: 24 mg, päivän toinen annos: 20 mg, päivän kolmas annos: 16 mg, päivän neljä annos: 12 mg, viidennen päivän annos: 8 mg, kuudennen päivän annos: 4 mg, päivän seitsemän annos: 4 mg.
|
Medrol 6 päivän annospakkaus ja 4 mg:n lisäannos 7. päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattuna ennen hoitoa hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Testosteronia mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 1
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu hoitopäivänä 2
Aikaikkuna: hoitopäivä 2
|
Testosteronia mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 2
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu hoitopäivänä 3
Aikaikkuna: hoitopäivä 3
|
Ttestosteroni mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 3
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu hoitopäivänä 4
Aikaikkuna: hoitopäivä 4
|
Testosteronia mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 4
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu hoitopäivänä 5
Aikaikkuna: hoitopäivä 5
|
Testosteroni mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 5
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu hoitopäivänä 6
Aikaikkuna: hoitopäivä 6
|
Testosteronia mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 6
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu hoitopäivänä 7
Aikaikkuna: hoitopäivä 7
|
Testosteronia mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 7
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Testosteronia mitattiin päivittäin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1-8). Seerumin testosteroni analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa. Normaalit vaihteluvälit ovat 72-623 ng/dl. Testosteronin lähtötaso määritettiin ennen testosteronin antamista. |
hoitopäivä 8
|
|
Seerumin estradioli mitattu hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Estradioli mitattiin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1 ja 8).
Seerumin estradioli analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 20-47 pg/ml.
|
hoitopäivä 1
|
|
Seerumin estradioli mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Estradioli mitattiin hoitoviikon aikana (hoitopäivät 1 ja 8).
Seerumin estradioli analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 20-47 pg/ml.
|
hoitopäivä 8
|
|
Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) mitattu hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
PSA analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit alueet ovat alle 4,0 ng/ml.
|
hoitopäivä 1
|
|
Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
PSA analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit alueet ovat alle 4,0 ng/ml.
|
hoitopäivä 8
|
|
Hematokriitti mitattu hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Hematokriitti mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
Hematokriitti analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 38,4 % - 49,3 %.
|
hoitopäivä 1
|
|
Hematokriitti mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Hematokriitti mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
Hematokriitti analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 38,4 % - 49,3 %.
|
hoitopäivä 8
|
|
Hoitopäivänä 1 mitattu kokonaiskolesteroli (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Kokonaiskolesteroli mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
Kokonaiskolesteroli analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 120-200 mg/dl.
|
hoitopäivä 1
|
|
Kokonaiskolesteroli mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Kokonaiskolesteroli mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
Kokonaiskolesteroli analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 120-200 mg/dl.
|
hoitopäivä 8
|
|
Hoitopäivänä 1 mitatut triglyseridit (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Triglyseridit mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimuksen hoitopäivät 1 ja 8).
Kokonaiskolesteroli analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 30-170 mg/dl.
|
hoitopäivä 1
|
|
Hoitopäivänä 8 mitatut triglyseridit (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Triglyseridit mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimuksen hoitopäivät 1 ja 8).
Kokonaiskolesteroli analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 30-170 mg/dl.
|
hoitopäivä 8
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit (HDL) mitattuna hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
High Density Lipoproteins (HDL) -arvot mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
HDL analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit alueet ovat yli 35 mg/dl.
|
hoitopäivä 1
|
|
Korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL) mitattuna hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
High Density Lipoproteins (HDL) -arvot mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
HDL analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit alueet ovat yli 35 mg/dl.
|
hoitopäivä 8
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) mitattuna hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Low Density Lipoproteins (LDL) -arvot mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
LDL analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit alueet ovat alle 160 mg/dl.
|
hoitopäivä 1
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) mitattuna hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Low Density Lipoproteins (LDL) -arvot mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
LDL analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit alueet ovat alle 160 mg/dl.
|
hoitopäivä 8
|
|
Erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit (VLDL) mitattuna hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Very Low Density Lipoproteins (VLDL) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
VLDL analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 5-60 mg/dl.
|
hoitopäivä 1
|
|
Erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit (VLDL) mitattuna hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Very Low Density Lipoproteins (VLDL) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen (tutkimushoitopäivät 1 ja 8).
VLDL analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 5-60 mg/dl.
|
hoitopäivä 8
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattuna hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattiin hoitoviikon aikana (tutkimuksen hoitopäivät 1 ja 8).
CRP analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 0,0 - 0,8 mg/dl.
|
hoitopäivä 1
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattiin hoitoviikon aikana (tutkimuksen hoitopäivät 1 ja 8).
CRP analysoitiin UTMB:n kliinisessä laboratoriossa.
Normaalit vaihteluvälit ovat 0,0 - 0,8 mg/dl.
|
hoitopäivä 8
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S) mitattuna hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. DHEA-S analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaalit vaihteluvälit ovat 28-290 ug/dl.
|
hoitopäivä 1
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S) mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. DHEA-S analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaalit vaihteluvälit ovat 28-290 ug/dl.
|
hoitopäivä 8
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG) mitattuna hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. SHBG analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaalit alueet ovat 10-57 nmol/l.
|
hoitopäivä 1
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG) mitattuna hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. SHBG analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaalit alueet ovat 10-57 nmol/l.
|
hoitopäivä 8
|
|
Hoitopäivänä 1 mitattu insuliini (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Insuliini mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. Insuliini analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on alle 25 uIu/ml.
|
hoitopäivä 1
|
|
Hoitopäivänä 8 mitattu insuliini (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Insuliini mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. Insuliini analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on alle 25 uIu/ml.
|
hoitopäivä 8
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) mitattuna hoitopäivänä 1 (perustutkimus)
Aikaikkuna: hoitopäivä 1
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. IGF-1 analysoitiin immuunimäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on 33-220 ng/ml.
|
hoitopäivä 1
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: hoitopäivä 8
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) mitattiin ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. IGF-1 analysoitiin immuunimäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on 33-220 ng/ml.
|
hoitopäivä 8
|
|
Kortisoli mitattu hoitopäivänä 1 (perustutkimus) ENNEN harjoitusprotokollaa
Aikaikkuna: hoitopäivä 1 - ennen harjoittelua
|
Kortisoli mitattiin ennen harjoitusprotokollaa ja välittömästi sen jälkeen, ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. Seerumin kortisoli analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on 5-25 ug/dl.
|
hoitopäivä 1 - ennen harjoittelua
|
|
Kortisoli mitattu hoitopäivänä 1 (perustutkimus) harjoitusprotokollan JÄLKEEN
Aikaikkuna: hoitopäivä 1 - harjoituksen jälkeen
|
Kortisoli mitattiin ennen harjoitusprotokollaa ja välittömästi sen jälkeen, ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. Seerumin kortisoli analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on 5-25 ug/dl.
|
hoitopäivä 1 - harjoituksen jälkeen
|
|
Kortisoli mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen) ENNEN harjoitusprotokollaa
Aikaikkuna: hoitopäivä 8 - ennen harjoittelua
|
Kortisoli mitattiin ennen harjoitusprotokollaa ja välittömästi sen jälkeen, ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. Seerumin kortisoli analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on 5-25 ug/dl.
|
hoitopäivä 8 - ennen harjoittelua
|
|
Kortisoli mitattu hoitopäivänä 8 (tutkimuksen jälkeinen) harjoitusprotokollan JÄLKEEN
Aikaikkuna: hoitopäivä 8 - harjoituksen jälkeen
|
Kortisoli mitattiin ennen harjoitusprotokollaa ja välittömästi sen jälkeen, ennen hoitoviikkoa ja sen jälkeen tutkimushoitopäivinä 1 ja 8. Seerumin kortisoli analysoitiin immunomäärityksellä Siemens Immulite 2000 -laitteella.
Normaali alue on 5-25 ug/dl.
|
hoitopäivä 8 - harjoituksen jälkeen
|
|
Global Fatigue Score mitattuna lyhyellä väsymyskartalla (BFI) esihoitoviikolla
Aikaikkuna: Tutkimuspäivät -7 - -1 (esihoito)
|
The Brief Fatigue Inventory on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi havaintoväsymystä sekä väsymyksen häiriöitä (esim. häiritsee elämästä nauttimista), jossa "0" tarkoittaa, että ei ole väsymystä ja "10" on niin paha kuin voit kuvitella. Global Fatigue -pistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kysymysten vastausten keskiarvo. Nämä tiedot on esitetty tutkimuspäivien -7 - -1 hoitoviikon keskiarvona. |
Tutkimuspäivät -7 - -1 (esihoito)
|
|
Globaali väsymyspisteet mitattuna lyhyellä väsymyskartalla (BFI) hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Opintopäivät 1-7 (hoitoviikko)
|
The Brief Fatigue Inventory on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi havaintoväsymystä sekä väsymyksen häiriöitä (esim. häiritsee elämästä nauttimista), jossa "0" tarkoittaa, että ei ole väsymystä ja "10" on niin paha kuin voit kuvitella. Global Fatigue -pistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kysymysten vastausten keskiarvo. Nämä tiedot esitetään hoitoviikon keskiarvona tutkimuspäiviltä 1-8. |
Opintopäivät 1-7 (hoitoviikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Sarkopenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .