Respostas anabólicas e inflamatórias à administração de testosterona a curto prazo em homens mais velhos
A perda de massa muscular esquelética é uma consequência comum do envelhecimento e em alguns indivíduos atinge um nível que compromete a saúde e a qualidade de vida. Aumentos associados à idade em citocinas e sinalização inflamatória podem ser importantes contribuintes para esse processo.
Os investigadores avaliarão a questão prática de saber se a injeção de testosterona e a aplicação de gel provocam respostas semelhantes. O exercício resistido será usado como meio de estimular respostas inflamatórias e anabólicas no músculo esquelético. A fim de avaliar os efeitos da testosterona sobre essas respostas, os indivíduos realizarão exercícios resistidos em duas ocasiões separadas por 7 dias. A primeira sessão será realizada antes do início da terapia com testosterona e/ou medrol e a segunda sessão será realizada após receber terapia por 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
4 grupos de homens saudáveis com idades entre 60 e 85 anos foram estudados durante 15 dias, em 2 períodos de tempo distintos, pré-tratamento e tratamento.
Semana pré-tratamento do dia de estudo -7 ao dia de estudo -1. Semana de tratamento do dia 1 ao dia 8 do estudo.
Grupos:
- Testosterona por injeção (100mg de enantato de testosterona) administrado no dia 1 do estudo.
- Testosterona por aplicação de gel (10g/dia Androgel 1%) administrado diariamente começando no dia 1 do estudo até o dia 7 do estudo.
- Pacote de dose de metilpredisona (Medrol) começando no dia 1 do estudo (24 mg) e diminuindo em 4 mg a cada dia, com 4 mg adicionais tomados no dia 7 do estudo. Dia 1 do estudo (24 mg), dia 2 do estudo (20 mg), dia 3 do estudo (16 mg) ), estudo dia 4 (12 mg), estudo dia 5 (8 mg), estudo dia 6 (4 mg), estudo dia 7 (4 mg).
- Testosterona por injeção (100 mg de enantato de testosterona) administrada no dia 1 do estudo e pacote de dose de metilpredisona (Medrol) começando no dia 1 do estudo (24 mg) e diminuindo 4 mg a cada dia, com 4 mg adicionais tomados no dia 7 do estudo. Dia 1 do estudo (24 mg ), estudo dia 2 (20 mg), estudo dia 3 (16 mg), estudo dia 4 (12 mg), estudo dia 5 (8 mg), estudo dia 6 (4 mg), estudo dia 7 (4 mg).
Os indivíduos foram solicitados a preencher o Inventário Breve de Fadiga diariamente durante todos os 15 dias.
Os indivíduos foram estudados no centro de pesquisa clínica antes do tratamento (dia 1 do estudo) e após o tratamento (dia 8 do estudo). O exercício de resistência foi realizado nos dias 1 e 8 do estudo. O sangue foi coletado antes e depois do exercício para medição do cortisol sérico. Os indivíduos foram solicitados a retornar ao centro de pesquisa clínica todos os dias durante a semana de tratamento (dias de estudo 1-8) para coleta de sangue para medição de testosterona total, estradiol e proteína C-reativa (CRP). Os laboratórios foram sorteados nos dias 1 e 8 do estudo para hemograma completo, painel metabólico abrangente e painel lipídico.
Parte 1:
Nesta parte do projeto, estudaremos a resposta aguda ao tratamento com testosterona entre dois grupos de indivíduos, comparando dois métodos de administração (injeção versus gel tópico) a fim de obter informações piloto para uma investigação subsequente, randomizada e cega de longo prazo .
Parte 2:
Nesta parte do projeto, estudaremos a resposta aguda ao Medrol (metilprednisolona) tomado durante 7 dias com ou sem testosterona (administrada como 100mg IM) a fim de obter informações piloto para uma investigação subsequente, randomizada e cega de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0567
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 60-85
- Género masculino
Critério de exclusão:
- Os medicamentos de exclusão serão um anticoagulante (Coumadin) devido ao risco de sangramento durante o procedimento de biópsia. Medicamentos adicionais cuja participação não será permitida incluem: esteróides anabolizantes, nitratos, anti-histamínicos e glicocorticóides.
- Os sujeitos devem ser capazes de completar com sucesso um teste de esforço usando o protocolo de Bruce. Serão excluídos indivíduos sem teste ergométrico, com história de angina que ocorre aos esforços ou em repouso, ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses. Indivíduos que demonstram depressão do segmento ST horizontal ou descendente de ³0,1 miliVolts (mV), uma queda na pressão arterial sistólica de ³10 mm Hg e/ou arritmias frequentes ou repetitivas (definidas como ³10 contrações ventriculares prematuras (PVC)/min, ou dísticos ) durante o teste de estresse serão excluídos.
- Serão excluídos indivíduos com colesterol LDL acima de 200 mg/dL.
- Qualquer homem com histórico de câncer de mama ou câncer de próstata, ou qualquer indicação de carcinoma oculto de uma elevação do antígeno específico da próstata (PSA) acima de 4,0 mg/L (53), ou hipertrofia prostática benigna grave (BPH) por histórico (frequente micção, fluxo reduzido) serão excluídos.
- Indivíduos com disfunção hepática evidenciada por histórico de hepatite B ou hepatite C, ou por uma elevação de três vezes das enzimas hepáticas (Alk phos, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) acima do normal na triagem serão excluídos do o estudo.
- Qualquer indivíduo com pressão arterial em três medições consecutivas feitas em intervalos de uma semana que tenha pressão sistólica ³ 140 ou pressão arterial diastólica ³ 90 será excluído.
- Qualquer indivíduo que tenha uma doença médica grave, como diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica ou apnéia do sono, será excluído. Além disso, os indivíduos não terão uma história recente de fumar tabaco. Idosos obesos mórbidos (IMC > 35) também serão excluídos.
- Indivíduos com evidência de doença renal (creatinina sérica > 2,0mg/dl) serão excluídos da participação.
- Qualquer indivíduo com doença da tireoide determinada por um nível anormal de hormônio estimulante da tireoide (TSH) será excluído da participação.
- Qualquer sujeito com teste positivo para HIV será excluído.
- Alergia ao iodo, um componente do Betadine que é usado para preparar a pele do sujeito para procedimentos invasivos, será motivo de exclusão deste estudo.
- Homens com concentrações séricas de testosterona total superiores a 500 ng/dL serão excluídos.
- Indivíduos que praticam treinamento de resistência de alta intensidade regularmente serão excluídos.
- Indivíduos com um distúrbio de coagulação conhecido ou com evidência clínica indicativa de um distúrbio hemorrágico (contusões fáceis, "sangradores livres") não serão incluídos neste estudo devido a problemas potenciais que podem surgir dos procedimentos de biópsia muscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção de testosterona
Enantato de testosterona administrado como uma única injeção intramuscular (IM) de 100 mg
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Injeção IM única de 100 mg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Gel de testosterona
Gel tópico de testosterona (Androgel 1%) 10 mg administrado diariamente por sete dias
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Gel de testosterona 10 mg.
administrado topicamente diariamente por sete dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Injeção de testosterona e embalagem de dose de 6 dias da Medrol
Enantato de testosterona administrado como uma única injeção intramuscular (IM) de 100 mg.
O pacote de dose de 6 dias da Medrol foi administrado conforme indicado com doses diárias diminuindo em 4 mg por dia com 4 mg adicionais administrados no dia 7. Dia um dose: 24 mg, dia dois dose: 20 mg, dia três dose: 16 mg, dia quatro dose: 12 mg, dose do dia cinco: 8 mg, dose do dia seis: 4 mg, dose do dia sete: 4 mg.
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Injeção IM única de 100 mg
Outros nomes:
Medrol embalagem de 6 dias com uma dose adicional de 4 mg no dia 7
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Medrol embalagem de 6 dias
O pacote de dose de 6 dias da Medrol foi administrado conforme indicado com doses diárias diminuindo em 4 mg por dia com 4 mg adicionais administrados no dia 7. Dia um dose: 24 mg, dia dois dose: 20 mg, dia três dose: 16 mg, dia quatro dose: 12 mg, dose do dia cinco: 8 mg, dose do dia seis: 4 mg, dose do dia sete: 4 mg.
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Medrol embalagem de 6 dias com uma dose adicional de 4 mg no dia 7
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testosterona total sérica medida antes do tratamento no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
dia de tratamento 1
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Testosterona total sérica medida no dia 2 do tratamento
Prazo: tratamento dia 2
|
A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
tratamento dia 2
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Testosterona total sérica medida no dia 3 do tratamento
Prazo: tratamento dia 3
|
A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
tratamento dia 3
|
|
Testosterona total sérica medida no dia 4 do tratamento
Prazo: tratamento dia 4
|
A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
tratamento dia 4
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Testosterona total sérica medida no dia 5 do tratamento
Prazo: tratamento dia 5
|
A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
tratamento dia 5
|
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Testosterona total sérica medida no dia 6 do tratamento
Prazo: tratamento dia 6
|
A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
tratamento dia 6
|
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Testosterona total sérica medida no dia 7 do tratamento
Prazo: tratamento dia 7
|
A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
tratamento dia 7
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Testosterona total sérica medida no 8º dia de tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
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A testosterona foi medida diariamente durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 a 8). A testosterona sérica foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB. Os intervalos normais são 72-623 ng/dL. A testosterona basal foi coletada antes da administração de testosterona. |
tratamento dia 8
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Estradiol sérico medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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O estradiol foi medido durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 e 8).
O estradiol sérico foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 20-47 pg/mL.
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dia de tratamento 1
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Estradiol sérico medido no 8º dia de tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
O estradiol foi medido durante a semana de tratamento (dias de tratamento 1 e 8).
O estradiol sérico foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 20-47 pg/mL.
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tratamento dia 8
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Antígeno específico da próstata (PSA) medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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O Antígeno Específico da Próstata (PSA) foi medido antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O PSA foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são inferiores a 4,0 ng/mL.
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dia de tratamento 1
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Antígeno específico da próstata (PSA) medido no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
O Antígeno Específico da Próstata (PSA) foi medido antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O PSA foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são inferiores a 4,0 ng/mL.
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tratamento dia 8
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Hematócrito medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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O hematócrito foi medido antes e após a semana de tratamento (dias 1 e 8 de tratamento do estudo).
O hematócrito foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 38,4% - 49,3%.
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dia de tratamento 1
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Hematócrito medido no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
O hematócrito foi medido antes e após a semana de tratamento (dias 1 e 8 de tratamento do estudo).
O hematócrito foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 38,4% - 49,3%.
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tratamento dia 8
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Colesterol total medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
|
O colesterol total foi medido antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O colesterol total foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 120-200 mg/dL.
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dia de tratamento 1
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Colesterol total medido no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
O colesterol total foi medido antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O colesterol total foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 120-200 mg/dL.
|
tratamento dia 8
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Triglicerídeos medidos no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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Os triglicerídeos foram medidos antes e após a semana de tratamento (dias 1 e 8 do tratamento do estudo).
O colesterol total foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 30-170 mg/dL.
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dia de tratamento 1
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Triglicerídeos medidos no 8º dia de tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
Os triglicerídeos foram medidos antes e após a semana de tratamento (dias 1 e 8 do tratamento do estudo).
O colesterol total foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 30-170 mg/dL.
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tratamento dia 8
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Lipoproteínas de alta densidade (HDL) medidas no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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As lipoproteínas de alta densidade (HDL) foram medidas antes e após a semana de tratamento (dias 1 e 8 de tratamento do estudo).
O HDL foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são superiores a 35 mg/dL.
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dia de tratamento 1
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Lipoproteínas de alta densidade (HDL) medidas no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
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As lipoproteínas de alta densidade (HDL) foram medidas antes e após a semana de tratamento (dias 1 e 8 de tratamento do estudo).
O HDL foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são superiores a 35 mg/dL.
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tratamento dia 8
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Lipoproteínas de baixa densidade (LDL) medidas no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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As lipoproteínas de baixa densidade (LDL) foram medidas antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O LDL foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são inferiores a 160 mg/dL.
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dia de tratamento 1
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Lipoproteínas de baixa densidade (LDL) medidas no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
As lipoproteínas de baixa densidade (LDL) foram medidas antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O LDL foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são inferiores a 160 mg/dL.
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tratamento dia 8
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Lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL) medidas no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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Lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL) foram medidas antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O VLDL foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 5-60 mg/dL.
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dia de tratamento 1
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Lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL) medidas no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
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Lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL) foram medidas antes e após a semana de tratamento (dias de tratamento de estudo 1 e 8).
O VLDL foi analisado pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 5-60 mg/dL.
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tratamento dia 8
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Proteína C-reativa (CRP) medida no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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A Proteína C-Reativa (PCR) foi medida durante a semana de tratamento (dias 1 e 8 do tratamento do estudo).
A PCR foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 0,0 - 0,8 mg/dL.
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dia de tratamento 1
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Proteína C-reativa (PCR) medida no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
A Proteína C-Reativa (PCR) foi medida durante a semana de tratamento (dias 1 e 8 do tratamento do estudo).
A PCR foi analisada pelo laboratório clínico da UTMB.
Os intervalos normais são 0,0 - 0,8 mg/dL.
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tratamento dia 8
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Sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S) medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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O sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S) foi medido antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O DHEA-S foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
Os intervalos normais são 28-290 ug/dL.
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dia de tratamento 1
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Sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S) medido no 8º dia de tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
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O sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S) foi medido antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O DHEA-S foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
Os intervalos normais são 28-290 ug/dL.
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tratamento dia 8
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Globulina de ligação de hormônios sexuais (SHBG) medida no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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A Globulina de Ligação de Hormônios Sexuais (SHBG) foi medida antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. A SHBG foi analisada por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
Os intervalos normais são 10-57 nmol/L.
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dia de tratamento 1
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Globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG) medida no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
A Globulina de Ligação de Hormônios Sexuais (SHBG) foi medida antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. A SHBG foi analisada por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
Os intervalos normais são 10-57 nmol/L.
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tratamento dia 8
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Insulina medida no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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A insulina foi medida antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. A insulina foi analisada por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
O intervalo normal é inferior a 25 uIu/mL.
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dia de tratamento 1
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Insulina medida no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
|
A insulina foi medida antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. A insulina foi analisada por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
O intervalo normal é inferior a 25 uIu/mL.
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tratamento dia 8
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Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base)
Prazo: dia de tratamento 1
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O fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) foi medido antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O IGF-1 foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
A faixa normal é de 33-220 ng/mL.
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dia de tratamento 1
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Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) medido no dia 8 do tratamento (pós-estudo)
Prazo: tratamento dia 8
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O fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) foi medido antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O IGF-1 foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
A faixa normal é de 33-220 ng/mL.
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tratamento dia 8
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Cortisol medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base) ANTES do protocolo de exercícios
Prazo: tratamento dia 1 - antes do exercício
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O cortisol foi medido antes e imediatamente após o protocolo de exercícios, antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O cortisol sérico foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
A faixa normal é de 5-25 ug/dL.
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tratamento dia 1 - antes do exercício
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Cortisol medido no dia 1 do tratamento (estudo de linha de base) APÓS o protocolo de exercícios
Prazo: tratamento dia 1 - após o exercício
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O cortisol foi medido antes e imediatamente após o protocolo de exercícios, antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O cortisol sérico foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
A faixa normal é de 5-25 ug/dL.
|
tratamento dia 1 - após o exercício
|
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Cortisol medido no 8º dia de tratamento (pós-estudo) ANTES do protocolo de exercícios
Prazo: tratamento dia 8 - antes do exercício
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O cortisol foi medido antes e imediatamente após o protocolo de exercícios, antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O cortisol sérico foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
A faixa normal é de 5-25 ug/dL.
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tratamento dia 8 - antes do exercício
|
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Cortisol medido no 8º dia de tratamento (pós-estudo) APÓS o protocolo de exercícios
Prazo: tratamento dia 8 - após o exercício
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O cortisol foi medido antes e imediatamente após o protocolo de exercícios, antes e depois da semana de tratamento nos dias 1 e 8 do tratamento do estudo. O cortisol sérico foi analisado por imunoensaio em um Siemens Immulite 2000.
A faixa normal é de 5-25 ug/dL.
|
tratamento dia 8 - após o exercício
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Pontuação Global de Fadiga medida pelo Inventário Breve de Fadiga (BFI) na Semana Pré-tratamento
Prazo: Dias de estudo -7 a -1 (pré - tratamento)
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O Brief Fatigue Inventory é um questionário de 9 itens que avalia a percepção da fadiga, bem como as interferências da fadiga (p. interferência com o prazer da vida), com "0" sendo nenhuma fadiga e "10" sendo tão ruim quanto você pode imaginar. A pontuação global de fadiga é calculada pela média das respostas de todas as perguntas. Estes dados são apresentados como a média da semana pré-tratamento dos dias de estudo -7 a -1. |
Dias de estudo -7 a -1 (pré - tratamento)
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Pontuação global de fadiga medida pelo inventário breve de fadiga (BFI) durante a semana de tratamento
Prazo: Dias de estudo 1-7 (semana de tratamento)
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O Brief Fatigue Inventory é um questionário de 9 itens que avalia a percepção da fadiga, bem como as interferências da fadiga (p. interferência com o prazer da vida), com "0" sendo nenhuma fadiga e "10" sendo tão ruim quanto você pode imaginar. A pontuação global de fadiga é calculada pela média das respostas de todas as perguntas. Estes dados são apresentados como a média da semana de tratamento dos dias de estudo 1-8. |
Dias de estudo 1-7 (semana de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Sarcopenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Outros números de identificação do estudo
- 09-070
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