Respuestas anabólicas e inflamatorias a la administración de testosterona a corto plazo en hombres mayores
La pérdida de músculo esquelético es una consecuencia común del envejecimiento y en algunas personas alcanza un nivel que compromete la salud y la calidad de vida. Los aumentos asociados con la edad en las citocinas y la señalización inflamatoria pueden contribuir de manera importante a este proceso.
Los investigadores evaluarán la cuestión práctica de si la inyección de testosterona y la aplicación de gel provocan respuestas similares. El ejercicio de resistencia se utilizará como un medio para estimular las respuestas tanto inflamatorias como anabólicas en el músculo esquelético. Para evaluar los efectos de la testosterona en estas respuestas, los sujetos realizarán ejercicios de fuerza en dos ocasiones separadas por 7 días. La primera sesión se realizará antes del inicio de la terapia con testosterona y/o medrol y la segunda sesión se realizará después de recibir la terapia durante 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron 4 grupos de hombres sanos de 60 a 85 años durante 15 días, en 2 períodos de tiempo distintos, pretratamiento y tratamiento.
Semana previa al tratamiento desde el día de estudio -7 hasta el día de estudio -1. Semana de tratamiento desde el día de estudio 1 hasta el día de estudio 8.
Grupos:
- Testosterona por inyección (100 mg de enantato de testosterona) administrada el día 1 del estudio.
- Testosterona mediante aplicación de gel (10 g/día de Androgel al 1 %) administrada diariamente desde el día 1 del estudio hasta el día 7 del estudio.
- Paquete de dosis de metilpredisona (Medrol) que comienza el día 1 del estudio (24 mg) y disminuye en 4 mg cada día, con 4 mg adicionales tomados el día 7 del estudio. Día 1 del estudio (24 mg), día 2 del estudio (20 mg), día 3 del estudio (16 mg ), día de estudio 4 (12 mg), día de estudio 5 (8 mg), día de estudio 6 (4 mg), día de estudio 7 (4 mg).
- Testosterona por inyección (100 mg de enantato de testosterona) administrada el día 1 del estudio y paquete de dosis de metilpredisona (Medrol) que comienza el día 1 del estudio (24 mg) y disminuye en 4 mg cada día, con 4 mg adicionales tomados el día 7 del estudio. Día 1 del estudio (24 mg ), día de estudio 2 (20 mg), día de estudio 3 (16 mg), día de estudio 4 (12 mg), día de estudio 5 (8 mg), día de estudio 6 (4 mg), día de estudio 7 (4 mg).
Se pidió a los sujetos que completaran el Inventario Breve de Fatiga diariamente durante los 15 días.
Los sujetos fueron estudiados en el centro de investigación clínica antes del tratamiento (estudio día 1) y después del tratamiento (estudio día 8). El ejercicio de resistencia se realizó los días 1 y 8 del estudio. Se extrajo sangre antes y después del ejercicio para medir el cortisol sérico. Se pidió a los sujetos que regresaran al centro de investigación clínica todos los días durante la semana de tratamiento (días de estudio 1 a 8) para extraer sangre para medir la testosterona total, el estradiol y la proteína C reactiva (PCR). Se realizaron análisis de laboratorio los días 1 y 8 del estudio para hemograma completo, panel metabólico completo y panel de lípidos.
Parte 1:
En esta parte del proyecto estudiaremos la respuesta aguda al tratamiento con testosterona entre dos grupos de sujetos, comparando dos métodos de administración (inyección versus gel tópico) con el fin de obtener información piloto para una investigación posterior, aleatorizada y ciega a largo plazo. .
Parte 2:
En esta parte del proyecto, estudiaremos la respuesta aguda a Medrol (metilprednisolona) tomado durante 7 días con o sin testosterona (administrado como 100 mg IM) con el fin de obtener información piloto para una investigación a largo plazo posterior, aleatoria y ciega.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0567
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 60-85
- Género masculino
Criterio de exclusión:
- Los medicamentos de exclusión serán un anticoagulante (Coumadin) debido al riesgo de sangrado durante el procedimiento de biopsia. Los medicamentos adicionales que no se permitirán para participar incluyen: esteroides anabólicos, nitratos, antihistamínicos y glucocorticoides.
- Los sujetos deben ser capaces de completar con éxito una prueba de esfuerzo con ejercicio utilizando el protocolo de Bruce. Se excluirán los sujetos sin prueba de esfuerzo, con antecedentes de angina que ocurra con el esfuerzo o en reposo, o un infarto de miocardio en los últimos 12 meses. Sujetos que demuestran una depresión del segmento ST horizontal o descendente de ³0,1 milivoltios (mV), una caída de la presión arterial sistólica de ³10 mm Hg y/o arritmias frecuentes o repetitivas (definidas como ³10 contracciones ventriculares prematuras (PVC)/min, o parejas ) durante la prueba de estrés serán excluidos.
- Se excluirán los sujetos con colesterol LDL superior a 200 mg/dL.
- Cualquier hombre con antecedentes de cáncer de mama o cáncer de próstata, o cualquier indicación de un carcinoma oculto debido a una elevación del antígeno prostático específico (PSA) por encima de 4,0 mg/L (53), o hipertrofia prostática benigna grave (HPB) por antecedentes (frecuente micción, flujo reducido) serán excluidos.
- Los sujetos con disfunción hepática evidenciada por un historial de hepatitis B o hepatitis C, o por una elevación de tres veces de las enzimas hepáticas (fosforilación alcalina, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) por encima de lo normal en la selección serán excluidos de el estudio.
- Cualquier sujeto con una presión arterial en tres mediciones consecutivas tomadas a intervalos de una semana que tenga una presión arterial sistólica ³ 140 o una presión arterial diastólica ³ 90 será excluido.
- Se excluirá a cualquier sujeto que tenga una enfermedad médica importante, como diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o apnea del sueño. Además, los sujetos no tendrán antecedentes recientes de consumo de tabaco. Los hombres mayores con obesidad mórbida (IMC > 35) también serán excluidos.
- Los sujetos que presenten evidencia de enfermedad renal (creatinina sérica > 2,0 mg/dl) serán excluidos de la participación.
- Cualquier sujeto con enfermedad de la tiroides determinada por un nivel anormal de hormona estimulante de la tiroides (TSH) será excluido de la participación.
- Se excluirá a cualquier sujeto que dé positivo en la prueba del VIH.
- La alergia al yodo, un componente de Betadine que se usa para preparar la piel del sujeto para procedimientos invasivos, será causa de exclusión de este estudio.
- Se excluirán los hombres con concentraciones séricas de testosterona total superiores a 500 ng/dl.
- Se excluirán los sujetos que realicen entrenamiento de fuerza de alta intensidad de manera regular.
- Los sujetos con un trastorno de la coagulación conocido o con evidencia clínica indicativa de un trastorno hemorrágico (moretones fáciles, "sangrados libres") no se inscribirán en este estudio debido a los problemas potenciales que podrían surgir de los procedimientos de biopsia muscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección de testosterona
Enantato de testosterona administrado como una sola inyección intramuscular (IM) de 100 mg
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Inyección IM única de 100 mg
Otros nombres:
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Comparador activo: Gel de testosterona
Gel tópico de testosterona (Androgel 1%) 10 mg administrado diariamente durante siete días
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Gel de testosterona 10 mg.
administrado tópicamente diariamente durante siete días
Otros nombres:
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Comparador activo: Inyección de testosterona y paquete de dosis de 6 días de Medrol
Enantato de testosterona administrado como una sola inyección intramuscular (IM) de 100 mg.
El paquete de dosis de 6 días de Medrol se administró según las indicaciones con dosis diarias que disminuyeron en 4 mg por día con 4 mg adicionales administrados el día 7. Dosis del día uno: 24 mg, dosis del día dos: 20 mg, dosis del día tres: 16 mg, dosis del día cuatro: 12 mg, dosis del día cinco: 8 mg, dosis del día seis: 4 mg, dosis del día siete: 4 mg.
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Inyección IM única de 100 mg
Otros nombres:
Paquete de dosis de 6 días de Medrol con una dosis adicional de 4 mg el día 7
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete de dosis de 6 días de Medrol
El paquete de dosis de 6 días de Medrol se administró según las indicaciones con dosis diarias que disminuyeron en 4 mg por día con 4 mg adicionales administrados el día 7. Dosis del día uno: 24 mg, dosis del día dos: 20 mg, dosis del día tres: 16 mg, dosis del día cuatro: 12 mg, dosis del día cinco: 8 mg, dosis del día seis: 4 mg, dosis del día siete: 4 mg.
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Paquete de dosis de 6 días de Medrol con una dosis adicional de 4 mg el día 7
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Testosterona total en suero medida antes del tratamiento en el día 1 de tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 1
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Testosterona total en suero medida el día 2 del tratamiento
Periodo de tiempo: día de tratamiento 2
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La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 2
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Testosterona total en suero medida el día 3 de tratamiento
Periodo de tiempo: día de tratamiento 3
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La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 3
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Testosterona total en suero medida el día 4 de tratamiento
Periodo de tiempo: día de tratamiento 4
|
La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 4
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Testosterona total en suero medida el día 5 de tratamiento
Periodo de tiempo: día de tratamiento 5
|
La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 5
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Testosterona total en suero medida el día 6 de tratamiento
Periodo de tiempo: día de tratamiento 6
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La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 6
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Testosterona total en suero medida el día 7 de tratamiento
Periodo de tiempo: día de tratamiento 7
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La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 7
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Testosterona total en suero medida el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
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La testosterona se midió diariamente durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 a 8). La testosterona sérica fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB. Los rangos normales son 72-623 ng/dL. La testosterona inicial se extrajo antes de la administración de testosterona. |
día de tratamiento 8
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Estradiol sérico medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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El estradiol se midió durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 y 8).
El estradiol sérico fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 20-47 pg/mL.
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día de tratamiento 1
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Estradiol sérico medido el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
El estradiol se midió durante la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 y 8).
El estradiol sérico fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 20-47 pg/mL.
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día de tratamiento 8
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Antígeno prostático específico (PSA) medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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El antígeno prostático específico (PSA) se midió antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento del estudio 1 y 8).
El PSA fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son menos de 4,0 ng/mL.
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día de tratamiento 1
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Antígeno prostático específico (PSA) medido el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
El antígeno prostático específico (PSA) se midió antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento del estudio 1 y 8).
El PSA fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son menos de 4,0 ng/mL.
|
día de tratamiento 8
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|
Hematocrito medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
|
El hematocrito se midió antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento del estudio 1 y 8).
El hematocrito fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 38.4% - 49.3%.
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día de tratamiento 1
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Hematocrito medido el día 8 de tratamiento (estudio posterior)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
El hematocrito se midió antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento del estudio 1 y 8).
El hematocrito fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 38.4% - 49.3%.
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día de tratamiento 8
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Colesterol total medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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El colesterol total se midió antes y después de la semana de tratamiento (días 1 y 8 de tratamiento del estudio).
El colesterol total fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 120-200 mg/dL.
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día de tratamiento 1
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Colesterol total medido el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
El colesterol total se midió antes y después de la semana de tratamiento (días 1 y 8 de tratamiento del estudio).
El colesterol total fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 120-200 mg/dL.
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día de tratamiento 8
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Triglicéridos medidos el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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Los triglicéridos se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días 1 y 8 de tratamiento del estudio).
El colesterol total fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 30-170 mg/dL.
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día de tratamiento 1
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Triglicéridos medidos el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
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Los triglicéridos se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días 1 y 8 de tratamiento del estudio).
El colesterol total fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 30-170 mg/dL.
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día de tratamiento 8
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Lipoproteínas de alta densidad (HDL) medidas el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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Las lipoproteínas de alta densidad (HDL) se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 y 8 del estudio).
El HDL fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son superiores a 35 mg/dL.
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día de tratamiento 1
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Lipoproteínas de alta densidad (HDL) medidas el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
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Las lipoproteínas de alta densidad (HDL) se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 y 8 del estudio).
El HDL fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son superiores a 35 mg/dL.
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día de tratamiento 8
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Lipoproteínas de baja densidad (LDL) medidas el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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Las lipoproteínas de baja densidad (LDL) se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento del estudio 1 y 8).
El LDL fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son menos de 160 mg/dL.
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día de tratamiento 1
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Lipoproteínas de baja densidad (LDL) medidas el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
Las lipoproteínas de baja densidad (LDL) se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento del estudio 1 y 8).
El LDL fue analizado por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son menos de 160 mg/dL.
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día de tratamiento 8
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Lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) medidas el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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Las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 y 8 del estudio).
La VLDL fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 5-60 mg/dL.
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día de tratamiento 1
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Lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) medidas el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
Las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) se midieron antes y después de la semana de tratamiento (días de tratamiento 1 y 8 del estudio).
La VLDL fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 5-60 mg/dL.
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día de tratamiento 8
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Proteína C reactiva (PCR) medida el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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La proteína C reactiva (PCR) se midió durante la semana de tratamiento (días 1 y 8 del tratamiento del estudio).
La PCR fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 0.0 - 0.8 mg/dL.
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día de tratamiento 1
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|
Proteína C reactiva (PCR) medida el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
La proteína C reactiva (PCR) se midió durante la semana de tratamiento (días 1 y 8 del tratamiento del estudio).
La PCR fue analizada por el laboratorio clínico de la UTMB.
Los rangos normales son 0.0 - 0.8 mg/dL.
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día de tratamiento 8
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Sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S) medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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El sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S) se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 de tratamiento del estudio. La DHEA-S se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
Los rangos normales son 28-290 ug/dL.
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día de tratamiento 1
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Sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S) medido el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
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El sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S) se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 de tratamiento del estudio. La DHEA-S se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
Los rangos normales son 28-290 ug/dL.
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día de tratamiento 8
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Globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) medida el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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La globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 del tratamiento del estudio. La SHBG se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
Los rangos normales son 10-57 nmol/L.
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día de tratamiento 1
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Globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) medida el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
La globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 del tratamiento del estudio. La SHBG se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
Los rangos normales son 10-57 nmol/L.
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día de tratamiento 8
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Insulina medida el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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La insulina se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días de tratamiento del estudio 1 y 8. La insulina se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es menos de 25 uIu/mL.
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día de tratamiento 1
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Insulina medida el día 8 del tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
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La insulina se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días de tratamiento del estudio 1 y 8. La insulina se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es menos de 25 uIu/mL.
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día de tratamiento 8
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Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1
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El factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 de tratamiento del estudio. El IGF-1 se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es 33-220 ng/mL.
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día de tratamiento 1
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|
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) medido el día 8 de tratamiento (posterior al estudio)
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8
|
El factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) se midió antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 de tratamiento del estudio. El IGF-1 se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es 33-220 ng/mL.
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día de tratamiento 8
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Cortisol medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia) ANTES del protocolo de ejercicio
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1 - antes del ejercicio
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El cortisol se midió antes e inmediatamente después del protocolo de ejercicio, antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 del tratamiento del estudio. El cortisol sérico se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es 5-25 ug/dL.
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día de tratamiento 1 - antes del ejercicio
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Cortisol medido el día 1 del tratamiento (estudio de referencia) DESPUÉS del protocolo de ejercicio
Periodo de tiempo: día de tratamiento 1 - después del ejercicio
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El cortisol se midió antes e inmediatamente después del protocolo de ejercicio, antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 del tratamiento del estudio. El cortisol sérico se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es 5-25 ug/dL.
|
día de tratamiento 1 - después del ejercicio
|
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Cortisol medido el día 8 de tratamiento (posterior al estudio) ANTES del protocolo de ejercicio
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8 - antes del ejercicio
|
El cortisol se midió antes e inmediatamente después del protocolo de ejercicio, antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 del tratamiento del estudio. El cortisol sérico se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es 5-25 ug/dL.
|
día de tratamiento 8 - antes del ejercicio
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Cortisol medido el día 8 de tratamiento (posterior al estudio) DESPUÉS del protocolo de ejercicio
Periodo de tiempo: día de tratamiento 8 - después del ejercicio
|
El cortisol se midió antes e inmediatamente después del protocolo de ejercicio, antes y después de la semana de tratamiento en los días 1 y 8 del tratamiento del estudio. El cortisol sérico se analizó mediante inmunoensayo en un Siemens Immulite 2000.
El rango normal es 5-25 ug/dL.
|
día de tratamiento 8 - después del ejercicio
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Puntaje de fatiga global medido por el Inventario breve de fatiga (BFI) en la semana previa al tratamiento
Periodo de tiempo: Días de estudio -7 a -1 (Pre - tratamiento)
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El Inventario Breve de Fatiga es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la fatiga perceptual así como las interferencias de la fatiga (p. interferencia con el disfrute de la vida), siendo "0" sin fatiga y "10" tan malo como puedas imaginar. La puntuación de fatiga global se calcula promediando las respuestas de todas las preguntas. Estos datos se presentan como el promedio de la semana previa al tratamiento de los días de estudio -7 a -1. |
Días de estudio -7 a -1 (Pre - tratamiento)
|
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Puntaje de fatiga global medido por el Inventario breve de fatiga (BFI) durante la semana de tratamiento
Periodo de tiempo: Días de estudio 1-7 (semana de tratamiento)
|
El Inventario Breve de Fatiga es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la fatiga perceptual así como las interferencias de la fatiga (p. interferencia con el disfrute de la vida), siendo "0" sin fatiga y "10" tan malo como puedas imaginar. La puntuación de fatiga global se calcula promediando las respuestas de todas las preguntas. Estos datos se presentan como el promedio de la semana de tratamiento de los días de estudio 1-8. |
Días de estudio 1-7 (semana de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Sarcopenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Andrógenos
- Agentes anabólicos
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Otros números de identificación del estudio
- 09-070
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