Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anabolické a zánětlivé reakce na krátkodobé podávání testosteronu u starších mužů

4. dubna 2018 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ztráta kosterního svalstva je běžným důsledkem stárnutí a u některých jedinců dosahuje úrovně, která ohrožuje zdraví a kvalitu života. Věkem související zvýšení cytokinové a zánětlivé signalizace může být důležitým přispěvatelem k tomuto procesu.

Vyšetřovatelé posoudí praktickou otázku, zda injekce testosteronu a aplikace gelu vyvolávají podobné reakce. Odporové cvičení bude použito jako prostředek ke stimulaci zánětlivých i anabolických reakcí v kosterním svalstvu. Aby bylo možné vyhodnotit účinky testosteronu na tyto odezvy, budou subjekty provádět odporové cvičení ve dvou příležitostech oddělených 7 dny. První sezení bude provedeno před zahájením léčby testosteronem a/nebo medrolem a druhé sezení bude provedeno po léčbě po dobu 7 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly studovány 4 skupiny zdravých mužů ve věku 60 - 85 let po dobu 15 dnů, ve 2 odlišných časových obdobích, předléčba a léčba.

Týden před léčbou od dne studie -7 do dne studie -1. Týden léčby od 1. dne studie do 8. dne studie.

Skupiny:

  1. Testosteron injekčně (100 mg testosteron enanthate) podávaný v den studie 1.
  2. Testosteron aplikací gelu (10 g/den Androgel 1 %) podávaný denně od 1. dne studie do 7. dne studie.
  3. Dávkové balení methylpredisonu (Medrol) začínající 1. den studie (24 mg) a snižující se o 4 mg každý den, s dalšími 4 mg užívanými v den studie 7. 1. den studie (24 mg), 2. den studie (20 mg), 3. den studie (16 mg ), 4. den studie (12 mg), 5. den studie (8 mg), 6. den studie (4 mg), 7. den studie (4 mg).
  4. Testosteron injekčně (100 mg testosteron enanthate) podávaný 1. den studie a dávkové balení methylpredisonu (Medrol) počínaje 1. dnem studie (24 mg) a klesající o 4 mg každý den, s dalšími 4 mg přijatými 7. den studie. 1. den studie (24 mg ), 2. den studie (20 mg), 3. den (16 mg), 4. den (12 mg), 5. den studie (8 mg), 6. den studie (4 mg), 7. den studie (4 mg).

Subjekty byly požádány, aby vyplňovaly stručný soupis únavy denně po všech 15 dní.

Subjekty byly studovány v centru klinického výzkumu před léčbou (1. den studie) a po léčbě (8. den studie). Odporové cvičení bylo provedeno ve dnech studie 1 a 8. Krev byla odebrána před a po cvičení pro měření sérového kortizolu. Subjekty byly požádány, aby se vracely do centra klinického výzkumu každý den během týdne léčby (dny studie 1-8) pro odběry krve pro měření celkového testosteronu, estradiolu a C-reaktivního proteinu (CRP). Laboratoře byly odebrány ve dnech studie 1 a 8 pro kompletní krevní obraz, komplexní metabolický panel a lipidový panel.

Část 1:

V této části projektu budeme studovat akutní odpověď na léčbu testosteronem mezi dvěma skupinami subjektů, porovnávat dva způsoby podávání (injekce vs. topický gel), abychom získali pilotní informace pro následné, randomizované, zaslepené dlouhodobé vyšetřování .

Část 2:

V této části projektu budeme studovat akutní odpověď na Medrol (methylprednisolon) užívaný po dobu 7 dnů s testosteronem nebo bez něj (podávaný jako 100 mg IM), abychom získali pilotní informace pro následné, randomizované, zaslepené dlouhodobé vyšetřování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0567
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 60-85
  • Pohlaví Muž

Kritéria vyloučení:

  • Vylučující léky budou antikoagulans (Coumadin) kvůli riziku krvácení během postupu biopsie. Mezi další léky, které nebudou povoleny pro účast, patří: anabolické steroidy, nitráty, antihistaminika a glukokortikoidy.
  • Subjekty musí být schopny úspěšně absolvovat zátěžový test pomocí Bruce protokolu. Subjekty budou vyloučeny bez zátěžového testování, s anamnézou anginy pectoris, která se vyskytuje při námaze nebo v klidu, nebo s infarktem myokardu během posledních 12 měsíců. Subjekty, které vykazují ³0,1 miliVoltů (mV) horizontální nebo klesající depresi segmentu ST, pokles systolického krevního tlaku o ³10 mm Hg a/nebo časté nebo opakované arytmie (definované jako ³10 předčasných komorových kontrakcí (PVC)/min nebo kupletů ) během zátěžového testu budou vyloučeny.
  • Subjekty s LDL cholesterolem nad 200 mg/dl budou vyloučeny.
  • Jakýkoli muž s anamnézou rakoviny prsu nebo prostaty nebo jakýmkoli příznakem okultního karcinomu ze zvýšení prostatického specifického antigenu (PSA) nad 4,0 mg/l (53) nebo závažnou benigní hypertrofií prostaty (BPH) v anamnéze (časté močení, snížený proud) bude vyloučeno.
  • Jedinci s jaterní dysfunkcí prokázanou anamnézou hepatitidy B nebo hepatitidy C nebo trojnásobným zvýšením jaterních enzymů (Alk phos, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) nad normální hodnoty při screeningu budou vyloučeni studium; studie.
  • Jakýkoli subjekt s krevním tlakem ve třech po sobě jdoucích měřeních provedených v týdenních intervalech, který má systolický tlak ³ 140 nebo diastolický krevní tlak ³ 90, bude vyloučen.
  • Jakýkoli subjekt, který má závažné zdravotní onemocnění, jako je diabetes, chronická obstrukční plicní nemoc nebo spánková apnoe, bude vyloučen. Navíc subjekty nebudou mít nedávnou historii kouření tabáku. Vyloučeni budou také morbidně obézní starší muži (BMI > 35).
  • Subjekty, u kterých bude prokázáno onemocnění ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl), budou z účasti vyloučeny.
  • Jakýkoli subjekt s onemocněním štítné žlázy stanoveným abnormální hladinou hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) bude z účasti vyloučen.
  • Jakýkoli subjekt pozitivní na HIV bude vyloučen.
  • Alergie na jód, složku Betadine, která se používá k přípravě kůže subjektu na invazivní procedury, bude důvodem k vyloučení z této studie.
  • Muži s koncentrací celkového testosteronu v séru vyšší než 500 ng/dl budou vyloučeni.
  • Subjekty, které se pravidelně účastní vysoce intenzivního odporového tréninku, budou vyloučeny.
  • Subjekty se známou poruchou koagulace nebo s klinickými důkazy svědčícími pro poruchu krvácení (snadná tvorba modřin, "volní krvácení") nebudou do této studie zahrnuti kvůli potenciálním problémům, které by mohly nastat při postupech svalové biopsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Testosteronová injekce
Testosteron enanthate podávaný jako jediná 100 mg intramuskulární (IM) injekce
Lék: Testosteronová injekce
100 mg jedna im injekce
Ostatní jména:
  • Testosteron enanthate
Aktivní komparátor: Testosteronový gel
Testosteronový topický gel (Androgel 1%) 10 mg podávaný denně po dobu sedmi dnů
Lék: Testosteronový gel
Testosteronový gel 10 mg. podávané lokálně denně po dobu sedmi dnů
Ostatní jména:
  • Androgel 1 %
Aktivní komparátor: Testosteronová injekce a Medrol 6 denní dávkové balení
Testosteron enanthate podávaný jako jediná 100mg intramuskulární (IM) injekce. Šestidenní balení Medrolu bylo podáváno podle pokynů s denními dávkami klesajícími o 4 mg denně s dalšími 4 mg podanými 7. den. První dávka: 24 mg, dávka pro druhý den: 20 mg, dávka pro třetí den: 16 mg, dávka pro den čtyři: 12 mg, pátý den dávka: 8 mg, šestý den dávka: 4 mg, sedmý den dávka: 4 mg.
Lék: Testosteronová injekce
100 mg jedna im injekce
Ostatní jména:
  • Testosteron enanthate
Lék: Medrol
Medrol 6denní dávkové balení s další dávkou 4 mg v den 7
Ostatní jména:
  • methylprednisolon
  • Medrol dávkovací balení
Aktivní komparátor: Medrol 6 denní dávkové balení
Šestidenní balení Medrolu bylo podáváno podle pokynů s denními dávkami klesajícími o 4 mg denně s dalšími 4 mg podanými 7. den. První dávka: 24 mg, dávka pro druhý den: 20 mg, dávka pro třetí den: 16 mg, dávka pro den čtyři: 12 mg, pátý den dávka: 8 mg, šestý den dávka: 4 mg, sedmý den dávka: 4 mg.
Lék: Medrol
Medrol 6denní dávkové balení s další dávkou 4 mg v den 7
Ostatní jména:
  • methylprednisolon
  • Medrol dávkovací balení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový testosteron v séru měřený před léčbou 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1

Testosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 1
Celkový testosteron v séru měřený 2. den léčby
Časové okno: den ošetření 2

Testosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 2
Celkový testosteron v séru měřený 3. den léčby
Časové okno: den ošetření 3

TTestosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 3
Celkový testosteron v séru měřený 4. den léčby
Časové okno: den ošetření 4

Testosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 4
Celkový testosteron v séru měřený 5. den léčby
Časové okno: den ošetření 5

TestTestosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 5
Celkový testosteron v séru měřený 6. den léčby
Časové okno: den ošetření 6

Testosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 6
Celkový testosteron v séru měřený 7. den léčby
Časové okno: den ošetření 7

Testosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 7
Celkový testosteron v séru měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8

Testosteron byl měřen denně během týdne léčby (léčebné dny 1 až 8). Testosteron v séru byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 72-623 ng/dl.

Před podáním testosteronu byla stanovena výchozí hodnota testosteronu.
den ošetření 8
Sérový estradiol měřený v den léčby 1 (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Estradiol byl měřen během týdne léčby (léčebné dny 1 a 8). Sérový estradiol byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 20-47 pg/ml.
den ošetření 1
Sérový estradiol měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Estradiol byl měřen během týdne léčby (léčebné dny 1 a 8). Sérový estradiol byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 20-47 pg/ml.
den ošetření 8
Prostatický specifický antigen (PSA) měřený 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Prostatický specifický antigen (PSA) byl měřen před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). PSA byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou menší než 4,0 ng/ml.
den ošetření 1
Prostatický specifický antigen (PSA) měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Prostatický specifický antigen (PSA) byl měřen před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). PSA byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou menší než 4,0 ng/ml.
den ošetření 8
Hematokrit měřený 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Hematokrit byl měřen před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). Hematokrit byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 38,4 % - 49,3 %.
den ošetření 1
Hematokrit měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Hematokrit byl měřen před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). Hematokrit byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozsahy jsou 38,4 % - 49,3 %.
den ošetření 8
Celkový cholesterol naměřený v den léčby 1 (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Celkový cholesterol byl měřen před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby). Celkový cholesterol byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 120-200 mg/dl.
den ošetření 1
Celkový cholesterol naměřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Celkový cholesterol byl měřen před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby). Celkový cholesterol byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 120-200 mg/dl.
den ošetření 8
Triglyceridy měřené v den léčby 1 (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Triglyceridy byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby). Celkový cholesterol byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 30-170 mg/dl.
den ošetření 1
Triglyceridy měřené 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Triglyceridy byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby). Celkový cholesterol byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 30-170 mg/dl.
den ošetření 8
Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) měřené 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). HDL byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je vyšší než 35 mg/dl.
den ošetření 1
Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) měřené 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). HDL byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je vyšší než 35 mg/dl.
den ošetření 8
Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) měřené 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). LDL byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je menší než 160 mg/dl.
den ošetření 1
Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) měřené 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). LDL byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je menší než 160 mg/dl.
den ošetření 8
Lipoproteiny s velmi nízkou hustotou (VLDL) měřené 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Lipoproteiny s velmi nízkou hustotou (VLDL) byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). VLDL byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 5-60 mg/dl.
den ošetření 1
Lipoproteiny s velmi nízkou hustotou (VLDL) měřené 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Lipoproteiny s velmi nízkou hustotou (VLDL) byly měřeny před a po týdnu léčby (1. a 8. den léčby ve studii). VLDL byl analyzován klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 5-60 mg/dl.
den ošetření 8
C-reaktivní protein (CRP) měřený 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
C-reaktivní protein (CRP) byl měřen během týdne léčby (1. a 8. den léčby). CRP bylo analyzováno klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 0,0 - 0,8 mg/dl.
den ošetření 1
C-reaktivní protein (CRP) měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
C-reaktivní protein (CRP) byl měřen během týdne léčby (1. a 8. den léčby). CRP bylo analyzováno klinickou laboratoří UTMB. Normální rozmezí je 0,0 - 0,8 mg/dl.
den ošetření 8
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) měřený 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. DHEA-S byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozmezí je 28-290 ug/dl.
den ošetření 1
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. DHEA-S byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozmezí je 28-290 ug/dl.
den ošetření 8
Globulin vázající pohlavní hormon (SHBG) měřený 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. SHBG byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozmezí je 10-57 nmol/l.
den ošetření 1
Globulin vázající pohlavní hormon (SHBG) měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. SHBG byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozmezí je 10-57 nmol/l.
den ošetření 8
Inzulin měřený v den léčby 1 (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Inzulín byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. Inzulín byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozsah je menší než 25 ul/mL.
den ošetření 1
Inzulin měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Inzulín byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. Inzulín byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozsah je menší než 25 ul/mL.
den ošetření 8
Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1) měřený 1. den léčby (základní studie)
Časové okno: den ošetření 1
Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1) byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. IGF-1 byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozmezí je 33-220 ng/ml.
den ošetření 1
Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1) měřený 8. den léčby (po studii)
Časové okno: den ošetření 8
Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1) byl měřen před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. IGF-1 byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozmezí je 33-220 ng/ml.
den ošetření 8
Kortizol měřený v den léčby 1 (základní studie) PŘED protokolem cvičení
Časové okno: den ošetření 1 - před cvičením
Kortizol byl měřen před a bezprostředně po cvičebním protokolu, před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. Sérový kortizol byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozsah je 5-25 ug/dl.
den ošetření 1 - před cvičením
Kortizol měřený v den léčby 1 (základní studie) PO protokolu cvičení
Časové okno: den ošetření 1 - po cvičení
Kortizol byl měřen před a bezprostředně po cvičebním protokolu, před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. Sérový kortizol byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozsah je 5-25 ug/dl.
den ošetření 1 - po cvičení
Kortizol měřený v den léčby 8 (po studii) PŘED protokolem cvičení
Časové okno: den ošetření 8 - před cvičením
Kortizol byl měřen před a bezprostředně po cvičebním protokolu, před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. Sérový kortizol byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozsah je 5-25 ug/dl.
den ošetření 8 - před cvičením
Kortizol měřený v den léčby 8 (po studii) PO protokolu cvičení
Časové okno: den léčby 8 - po cvičení
Kortizol byl měřen před a bezprostředně po cvičebním protokolu, před a po týdnu léčby ve dnech 1 a 8 studie. Sérový kortizol byl analyzován imunotestem na Siemens Immulite 2000. Normální rozsah je 5-25 ug/dl.
den léčby 8 - po cvičení
Globální skóre únavy měřené stručným inventářem únavy (BFI) v týdnu před léčbou
Časové okno: Dny studie -7 až -1 (před léčbou)

Stručný inventář únavy je dotazník o 9 položkách, který hodnotí percepční únavu a také únavové interference (např. zasahování do užívání si života), přičemž „0“ není žádná únava a „10“ je tak špatné, jak si dokážete představit. Skóre Global Fatigue se vypočítá jako průměr odpovědí na všechny otázky.

Tato data jsou prezentována jako týdenní průměr před léčbou ze dnů studie -7 až -1.
Dny studie -7 až -1 (před léčbou)
Globální skóre únavy měřené stručným inventářem únavy (BFI) během týdne léčby
Časové okno: Studijní dny 1-7 (týden léčby)

Stručný inventář únavy je dotazník o 9 položkách, který hodnotí percepční únavu a také únavové interference (např. zasahování do užívání si života), přičemž „0“ není žádná únava a „10“ je tak špatné, jak si dokážete představit. Skóre Global Fatigue se vypočítá jako průměr odpovědí na všechny otázky.

Tato data jsou prezentována jako týdenní průměr léčby ze dnů studie 1-8.
Studijní dny 1-7 (týden léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Testosteronová injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit