Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анаболические и воспалительные реакции на краткосрочное введение тестостерона у пожилых мужчин

4 апреля 2018 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Потеря скелетной мускулатуры является распространенным следствием старения и у некоторых людей достигает уровня, который ставит под угрозу здоровье и качество жизни. Связанное с возрастом увеличение уровня цитокинов и воспалительных сигналов может быть важным фактором, влияющим на этот процесс.

Исследователи оценят практический вопрос о том, вызывают ли инъекция тестостерона и применение геля одинаковые ответы. Упражнения с отягощениями будут использоваться как средство стимуляции как воспалительных, так и анаболических реакций в скелетных мышцах. Чтобы оценить влияние тестостерона на эти реакции, испытуемые будут выполнять упражнения с отягощениями дважды с интервалом в 7 дней. Первый сеанс проводится до начала терапии тестостероном и/или медролом, а второй сеанс проводится после получения терапии в течение 7 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были обследованы 4 группы здоровых мужчин в возрасте 60-85 лет в течение 15 дней, в 2 различных периода времени, до лечения и лечения.

Неделя перед лечением от дня исследования -7 до дня исследования -1. Неделя лечения с 1-го дня исследования до 8-го дня исследования.

Группы:

  1. Тестостерон в виде инъекций (100 мг тестостерона энантата), вводимый в первый день исследования.
  2. Тестостерон в виде геля (10 г/день Androgel 1%), вводимого ежедневно, начиная с 1-го дня исследования и до 7-го дня исследования.
  3. Пакет с дозой метилпредизона (Медрол), начиная с 1-го дня исследования (24 мг) и уменьшая на 4 мг каждый день, с дополнительными 4 мг, принимаемыми на 7-й день исследования. 1-й день исследования (24 мг), 2-й день исследования (20 мг), 3-й день исследования (16 мг). ), 4-й день исследования (12 мг), 5-й день исследования (8 мг), 6-й день исследования (4 мг), 7-й день исследования (4 мг).
  4. Тестостерон в виде инъекций (100 мг тестостерона энантата), вводимый в 1-й день исследования, и метилпредизон (Медрол) в упаковке, начиная с 1-го дня исследования (24 мг) и уменьшающейся на 4 мг каждый день, с дополнительными 4 мг, принимаемыми на 7-й день исследования. 1-й день исследования (24 мг ), 2-й день исследования (20 мг), 3-й день исследования (16 мг), 4-й день исследования (12 мг), 5-й день исследования (8 мг), 6-й день исследования (4 мг), 7-й день исследования (4 мг).

Субъектов просили ежедневно заполнять Краткую инвентаризацию усталости в течение всех 15 дней.

Субъектов обследовали в центре клинических исследований до лечения (1-й день исследования) и после лечения (8-й день исследования). Упражнения с отягощениями выполнялись в дни исследования 1 и 8. До и после упражнений брали кровь для измерения уровня кортизола в сыворотке. Субъектов просили возвращаться в центр клинических исследований каждый день в течение недели лечения (дни исследования 1-8) для забора крови для измерения общего тестостерона, эстрадиола и С-реактивного белка (СРБ). Лаборатории были отобраны в дни исследования 1 и 8 для общего анализа крови, полной метаболической панели и панели липидов.

Часть 1:

В этой части проекта мы изучим острую реакцию на лечение тестостероном между двумя группами субъектов, сравнивая два метода введения (инъекция и местный гель), чтобы получить пилотную информацию для последующего рандомизированного слепого долгосрочного исследования. .

Часть 2:

В этой части проекта мы изучим острую реакцию на Медрол (метилпреднизолон), принимаемый в течение 7 дней с тестостероном или без него (100 мг внутримышечно), чтобы получить пилотную информацию для последующего рандомизированного слепого долгосрочного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 60-85 лет
  • Мужской пол

Критерий исключения:

  • Исключительными препаратами будут антикоагулянты (кумадин) из-за риска кровотечения во время процедуры биопсии. Дополнительные лекарства, которые будут запрещены для участия, включают: анаболические стероиды, нитраты, антигистаминные препараты и глюкокортикоиды.
  • Субъекты должны быть в состоянии успешно пройти стресс-тест с физической нагрузкой по протоколу Брюса. Субъекты будут исключены без нагрузочного теста, со стенокардией в анамнезе, возникающей при нагрузке или в состоянии покоя, или с инфарктом миокарда в течение последних 12 месяцев. Субъекты, у которых наблюдается горизонтальная или нисходящая депрессия сегмента ST на ≥ 0,1 мВ (мВ), падение систолического артериального давления на ≥ 10 мм рт. ) во время стресс-теста будут исключены.
  • Субъекты с уровнем холестерина ЛПНП выше 200 мг/дл будут исключены.
  • Любой мужчина с раком молочной железы или раком предстательной железы в анамнезе или любыми признаками скрытой карциномы в виде повышения уровня специфического антигена простаты (ПСА) выше 4,0 мг/л (53) или тяжелой доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) в анамнезе (частые мочеиспускание, редуцированная струя) будут исключены.
  • Субъекты с дисфункцией печени, подтвержденной наличием в анамнезе гепатита В или гепатита С, или трехкратным повышением активности печеночных ферментов (Alk phos, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) выше нормы при скрининге, будут исключены из исследования. учеба.
  • Любой субъект, артериальное давление которого при трех последовательных измерениях с интервалом в одну неделю имеет систолическое давление ³ 140 или диастолическое артериальное давление ³ 90, будет исключен.
  • Любой субъект, у которого есть серьезное заболевание, такое как диабет, хроническая обструктивная болезнь легких или апноэ во сне, будет исключен. Кроме того, у субъектов не будет недавней истории курения табака. Пожилые мужчины с болезненным ожирением (ИМТ > 35) также будут исключены.
  • Субъекты с признаками заболевания почек (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл) будут исключены из участия.
  • Любой субъект с заболеванием щитовидной железы, определяемым аномальным уровнем тиреотропного гормона (ТТГ), будет исключен из участия.
  • Любой субъект, дающий положительный результат на ВИЧ, будет исключен.
  • Аллергия на йод, компонент бетадина, который используется для подготовки кожи субъекта к инвазивным процедурам, будет причиной исключения из этого исследования.
  • Мужчины с концентрацией общего тестостерона в сыворотке выше 500 нг/дл будут исключены.
  • Субъекты, которые регулярно занимаются высокоинтенсивными тренировками с отягощениями, будут исключены.
  • Субъекты с известным нарушением свертывания крови или с клиническими признаками, указывающими на нарушение свертываемости крови (легкие синяки, «свободные кровотечения»), не будут включены в это исследование из-за потенциальных проблем, которые могут возникнуть в результате процедур биопсии мышц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция тестостерона
Тестостерона энантат вводят в виде однократной внутримышечной (IM) инъекции 100 мг.
Лекарство: Инъекция тестостерона
100 мг однократная в/м инъекция
Другие имена:
  • Тестостерон энантат
Активный компаратор: Гель тестостерона
Гель для местного применения с тестостероном (Андрогель 1%) 10 мг ежедневно в течение семи дней.
Лекарство: Гель тестостерона
Тестостероновый гель 10 мг. вводят местно ежедневно в течение семи дней
Другие имена:
  • Андрогель 1%
Активный компаратор: Инъекция тестостерона и 6-дневная упаковка медрола
Тестостерона энантат вводят в виде однократной внутримышечной (IM) инъекции 100 мг. 6-дневная доза медрола вводилась в соответствии с инструкцией, при этом суточная доза уменьшалась на 4 мг в день, а дополнительные 4 мг давали на 7-й день. доза пятого дня: 8 мг, доза шестого дня: 4 мг, доза седьмого дня: 4 мг.
Лекарство: Инъекция тестостерона
100 мг однократная в/м инъекция
Другие имена:
  • Тестостерон энантат
Лекарство: Медрол
Пакет с 6-дневной дозой медрола с дополнительной дозой 4 мг на 7-й день
Другие имена:
  • метилпреднизолон
  • Пакет с дозировкой медрола
Активный компаратор: Медрол 6-дневная упаковка
6-дневная доза медрола вводилась в соответствии с инструкцией, при этом суточная доза уменьшалась на 4 мг в день, а дополнительные 4 мг давали на 7-й день. доза пятого дня: 8 мг, доза шестого дня: 4 мг, доза седьмого дня: 4 мг.
Лекарство: Медрол
Пакет с 6-дневной дозой медрола с дополнительной дозой 4 мг на 7-й день
Другие имена:
  • метилпреднизолон
  • Пакет с дозировкой медрола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень общего тестостерона в сыворотке, измеренный до начала лечения в 1-й день лечения (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 1
Общий тестостерон сыворотки, измеренный на 2-й день лечения
Временное ограничение: лечение день 2

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 2
Общий тестостерон сыворотки, измеренный на 3-й день лечения
Временное ограничение: лечение день 3

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 3
Уровень общего тестостерона в сыворотке, измеренный на 4-й день лечения
Временное ограничение: лечение день 4

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 4
Общий тестостерон сыворотки, измеренный на 5-й день лечения
Временное ограничение: лечение день 5

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 5
Уровень общего тестостерона в сыворотке, измеренный на 6-й день лечения
Временное ограничение: лечение день 6

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 6
Общий тестостерон сыворотки, измеренный на 7-й день лечения
Временное ограничение: лечение день 7

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 7
Общий тестостерон в сыворотке, измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8

Тестостерон измеряли ежедневно в течение недели лечения (с 1 по 8 дни лечения). Сывороточный тестостерон анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 72-623 нг/дл.

Базовый уровень тестостерона определяли до введения тестостерона.
лечение день 8
Эстрадиол в сыворотке, измеренный в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Эстрадиол измеряли в течение недели лечения (1-й и 8-й дни лечения). Эстрадиол сыворотки анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 20-47 пг/мл.
лечение день 1
Эстрадиол в сыворотке, измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Эстрадиол измеряли в течение недели лечения (1-й и 8-й дни лечения). Эстрадиол сыворотки анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 20-47 пг/мл.
лечение день 8
Специфический антиген простаты (PSA), измеренный в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Специфический антиген простаты (PSA) измеряли до и после недели лечения (исследование, дни 1 и 8). ПСА анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют менее 4,0 нг/мл.
лечение день 1
Специфический антиген простаты (PSA), измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Специфический антиген простаты (PSA) измеряли до и после недели лечения (исследование, дни 1 и 8). ПСА анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют менее 4,0 нг/мл.
лечение день 8
Гематокрит, измеренный в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Гематокрит измеряли до и после недели лечения (исследование в дни 1 и 8). Гематокрит анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 38,4–49,3%.
лечение день 1
Гематокрит, измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Гематокрит измеряли до и после недели лечения (исследование в дни 1 и 8). Гематокрит анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 38,4–49,3%.
лечение день 8
Общий холестерин, измеренный в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Общий холестерин измеряли до и после недели лечения (1 и 8 дни исследования). Общий холестерин анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 120-200 мг/дл.
лечение день 1
Общий холестерин, измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Общий холестерин измеряли до и после недели лечения (1 и 8 дни исследования). Общий холестерин анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 120-200 мг/дл.
лечение день 8
Триглицериды, измеренные в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Триглицериды измеряли до и после недели лечения (1-й и 8-й дни лечения). Общий холестерин анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 30-170 мг/дл.
лечение день 1
Триглицериды, измеренные на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Триглицериды измеряли до и после недели лечения (1-й и 8-й дни лечения). Общий холестерин анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 30-170 мг/дл.
лечение день 8
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), измеренные в 1-й день лечения (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) измеряли до и после недели лечения (изучаемые дни лечения 1 и 8). ЛПВП анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны выше, чем 35 мг/дл.
лечение день 1
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), измеренные на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) измеряли до и после недели лечения (изучаемые дни лечения 1 и 8). ЛПВП анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны выше, чем 35 мг/дл.
лечение день 8
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), измеренные в 1-й день лечения (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) измеряли до и после недели лечения (изучаемые дни лечения 1 и 8). ЛПНП анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют менее 160 мг/дл.
лечение день 1
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), измеренные на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) измеряли до и после недели лечения (изучаемые дни лечения 1 и 8). ЛПНП анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют менее 160 мг/дл.
лечение день 8
Липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), измеренные в 1-й день лечения (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП) измеряли до и после недели лечения (исследование, дни лечения 1 и 8). ЛПОНП анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 5-60 мг/дл.
лечение день 1
Липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), измеренные на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП) измеряли до и после недели лечения (исследование, дни лечения 1 и 8). ЛПОНП анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 5-60 мг/дл.
лечение день 8
С-реактивный белок (СРБ), измеренный в 1-й день лечения (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
С-реактивный белок (СРБ) измеряли в течение недели лечения (1 и 8 дни исследования). СРБ анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 0,0–0,8 мг/дл.
лечение день 1
С-реактивный белок (СРБ), измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
С-реактивный белок (СРБ) измеряли в течение недели лечения (1 и 8 дни исследования). СРБ анализировали в клинической лаборатории UTMB. Нормальные диапазоны составляют 0,0–0,8 мг/дл.
лечение день 8
Дегидроэпиандростерона сульфат (DHEA-S), измеренный в день лечения 1 (базовое исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Дегидроэпиандростерона сульфат (DHEA-S) измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. DHEA-S анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальные диапазоны составляют 28-290 мкг/дл.
лечение день 1
Дегидроэпиандростерона сульфат (ДГЭА-С), измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Дегидроэпиандростерона сульфат (DHEA-S) измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. DHEA-S анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальные диапазоны составляют 28-290 мкг/дл.
лечение день 8
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), измеренный в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. ГСПГ анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальные диапазоны составляют 10-57 нмоль/л.
лечение день 1
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. ГСПГ анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальные диапазоны составляют 10-57 нмоль/л.
лечение день 8
Инсулин, измеренный в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Инсулин измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. Инсулин анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет менее 25 МЕ/мл.
лечение день 1
Уровень инсулина, измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Инсулин измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. Инсулин анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет менее 25 МЕ/мл.
лечение день 8
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1), измеренный в день лечения 1 (исходное исследование)
Временное ограничение: лечение день 1
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. IGF-1 анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет 33-220 нг/мл.
лечение день 1
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1), измеренный на 8-й день лечения (после исследования)
Временное ограничение: лечение день 8
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) измеряли до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. IGF-1 анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет 33-220 нг/мл.
лечение день 8
Уровень кортизола измеряли в день лечения 1 (базовое исследование) ДО протокола упражнений
Временное ограничение: 1-й день лечения - перед тренировкой
Кортизол измеряли до и сразу после протокола упражнений, до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. Кортизол сыворотки анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет 5-25 мкг/дл.
1-й день лечения - перед тренировкой
Уровень кортизола, измеренный в день лечения 1 (базовое исследование) ПОСЛЕ протокола упражнений
Временное ограничение: 1-й день лечения - после тренировки
Кортизол измеряли до и сразу после протокола упражнений, до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. Кортизол сыворотки анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет 5-25 мкг/дл.
1-й день лечения - после тренировки
Уровень кортизола измеряли на 8-й день лечения (после исследования) ДО протокола упражнений
Временное ограничение: 8-й день лечения - перед тренировкой
Кортизол измеряли до и сразу после протокола упражнений, до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. Кортизол сыворотки анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет 5-25 мкг/дл.
8-й день лечения - перед тренировкой
Уровень кортизола, измеренный на 8-й день лечения (после исследования) ПОСЛЕ протокола упражнений
Временное ограничение: 8-й день лечения - после тренировки
Кортизол измеряли до и сразу после протокола упражнений, до и после недели лечения в дни 1 и 8 исследуемого лечения. Кортизол сыворотки анализировали с помощью иммуноанализа на Siemens Immulite 2000. Нормальный диапазон составляет 5-25 мкг/дл.
8-й день лечения - после тренировки
Общая оценка утомляемости, измеренная с помощью краткой инвентаризации усталости (BFI) за неделю до лечения
Временное ограничение: Дни исследования от -7 до -1 (до лечения)

Краткая инвентаризация усталости представляет собой анкету из 9 пунктов, которая оценивает перцептивную усталость, а также факторы, влияющие на усталость (например, усталость). помеха наслаждению жизнью), где «0» означает отсутствие усталости, а «10» — настолько плохо, насколько вы можете себе представить. Оценка общей усталости рассчитывается путем усреднения ответов на все вопросы.

Эти данные представлены как среднее значение дней исследования до лечения от -7 до -1 за неделю.
Дни исследования от -7 до -1 (до лечения)
Общая оценка утомляемости, измеренная с помощью краткой инвентаризации усталости (BFI) в течение недели лечения
Временное ограничение: Дни исследования 1-7 (лечебная неделя)

Краткая инвентаризация усталости представляет собой анкету из 9 пунктов, которая оценивает перцептивную усталость, а также факторы, влияющие на усталость (например, усталость). помеха наслаждению жизнью), где «0» означает отсутствие усталости, а «10» — настолько плохо, насколько вы можете себе представить. Оценка общей усталости рассчитывается путем усреднения ответов на все вопросы.

Эти данные представлены как среднее значение недели лечения для дней исследования 1-8.
Дни исследования 1-7 (лечебная неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-070

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция тестостерона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться