Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anabolske og inflammatoriske reaktioner på kortvarig testosteronadministration hos ældre mænd

4. april 2018 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Skeletmuskeltab er en almindelig konsekvens af aldring og når hos nogle individer et niveau, der kompromitterer sundhed og livskvalitet. Aldersassocierede stigninger i cytokin og inflammatorisk signalering kan være vigtige bidragydere til denne proces.

Efterforskerne vil vurdere det praktiske spørgsmål om testosteroninjektion og gelpåføring fremkalder lignende reaktioner. Modstandsøvelser vil blive brugt som et middel til at stimulere både inflammatoriske og anabolske reaktioner i skeletmuskulaturen. For at vurdere virkningerne af testosteron på disse reaktioner, vil forsøgspersoner udføre modstandsøvelser ved to lejligheder adskilt af 7 dage. Den første session vil blive udført før påbegyndelse af testosteron- og/eller medrol-behandling, og den anden session vil blive udført efter at have modtaget behandling i 7 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

4 grupper af raske mænd i alderen 60 - 85 år blev undersøgt over 15 dage, i 2 forskellige tidsperioder, forbehandling og behandling.

Forbehandlingsuge fra studiedag -7 til studiedag -1. Behandlingsuge fra studiedag 1 til studiedag 8.

Grupper:

  1. Testosteron ved injektion (100 mg testosteron enanthate) administreret på undersøgelsesdag 1.
  2. Testosteron ved gelpåføring (10 g/dag Androgel 1%) administreret dagligt fra undersøgelsesdag 1 til undersøgelsesdag 7.
  3. Methylpredison (Medrol) dosispakke, der begynder på undersøgelsesdag 1 (24 mg) og falder med 4 mg hver dag, med yderligere 4 mg taget på undersøgelsesdag 7. Undersøgelsesdag 1 (24 mg), undersøgelsesdag 2 (20 mg), undersøgelsesdag 3 (16 mg). ), studiedag 4 (12mg), undersøgelsesdag 5 (8mg), undersøgelsesdag 6 (4mg), undersøgelsesdag 7 (4mg).
  4. Testosteron ved injektion (100 mg testosteron enanthate) indgivet på undersøgelsesdag 1 og Methylpredison (Medrol) dosispakke begyndende på undersøgelsesdag 1 (24 mg) og faldende med 4 mg hver dag, med yderligere 4 mg taget på undersøgelsesdag 7. Undersøgelsesdag 1 (24 mg) ), studiedag 2 (20mg), undersøgelsesdag 3 (16mg), undersøgelsesdag 4 (12mg), undersøgelsesdag 5 (8mg), undersøgelsesdag 6 (4mg), undersøgelsesdag 7 (4mg).

Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde den korte træthedsoversigt dagligt i alle 15 dage.

Forsøgspersonerne blev undersøgt på det kliniske forskningscenter før behandling (undersøgelsesdag 1) og efter behandling (undersøgelsesdag 8). Modstandsøvelser blev udført på undersøgelsesdage 1 og 8. Der blev tappet blod før og efter træning til måling af serumkortisol. Forsøgspersonerne blev bedt om at vende tilbage til det kliniske forskningscenter hver dag i løbet af behandlingsugen (undersøgelsesdage 1-8) for at tage blodprøver til måling af total testosteron, østradiol og C-reaktivt protein (CRP). Laboratorier blev tegnet på undersøgelsesdage 1 og 8 for fuldstændig blodtælling, omfattende metabolisk panel og lipidpanel.

Del 1:

I denne del af projektet vil vi studere den akutte respons på testosteronbehandling mellem to grupper af forsøgspersoner, ved at sammenligne to indgivelsesmetoder (injektion vs. topisk gel) for at opnå pilotinformation til en efterfølgende, randomiseret, blindet langtidsundersøgelse .

Del 2:

I denne del af projektet vil vi studere den akutte respons på Medrol (methylprednisolon) taget over 7 dage med eller uden testosteron (givet som 100mg IM) for at opnå pilotinformation til en efterfølgende, randomiseret, blindet langtidsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0567
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 60-85
  • Køn: Mand

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusiv medicin vil være et antikoagulant (Coumadin) på grund af risikoen for blødning under biopsiproceduren. Yderligere medicin, som vil blive afvist for deltagelse, omfatter: anabolske steroider, nitrater, antihistaminer og glukokortikoider.
  • Forsøgspersonerne skal være i stand til at gennemføre en træningsstresstest ved brug af Bruce-protokollen. Forsøgspersoner vil blive udelukket uden træningstest, med en historie med angina, der opstår ved anstrengelse eller i hvile, eller et myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder. Forsøgspersoner, der udviser ³0,1 milliVolt (mV) vandret eller nedadgående ST-segmentdepression, et fald i systolisk blodtryk på ³10 mm Hg og/eller hyppige eller gentagne arytmier (defineret som ³10 præmature ventrikulære kontraktioner (PVC)/min, eller couplets ) under stresstesten vil blive udelukket.
  • Personer med LDL-kolesterol over 200 mg/dL vil blive udelukket.
  • Enhver mand med en historie med brystkræft eller prostatacancer, eller enhver indikation af et okkult karcinom fra en forhøjelse af prostataspecifikt antigen (PSA) over 4,0 mg/L (53), eller svær benign prostatahypertrofi (BPH) efter historie (hyppig vandladning, reduceret strøm) vil være udelukket.
  • Personer med leverdysfunktion påvist af en historie med hepatitis B eller hepatitis C eller ved en tredobling af leverenzymer (Alk phos, alanin aminotransferase (ALT), aspartat amino-transferase (AST) over det normale ved screening vil blive udelukket fra Studiet.
  • Ethvert forsøgsperson med et blodtryk på tre på hinanden følgende målinger taget med en uges intervaller, som har et systolisk tryk ³ 140 eller et diastolisk blodtryk ³ 90, vil blive udelukket.
  • Enhver forsøgsperson, der har en alvorlig medicinsk sygdom såsom diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom eller søvnapnø, vil blive udelukket. Desuden vil forsøgspersoner ikke have en nyere historie med at ryge tobak. Sygeligt overvægtige ældre mænd (BMI > 35) vil også blive udelukket.
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra deltagelse.
  • Ethvert forsøgsperson med skjoldbruskkirtelsygdom som bestemt af et unormalt niveau af thyreoideastimulerende hormon (TSH) vil blive udelukket fra deltagelse.
  • Ethvert forsøgsperson, der tester positivt for HIV, vil blive udelukket.
  • Allergi over for jod, en komponent af Betadine, som bruges til at forberede forsøgspersonens hud til invasive procedurer, vil være årsag til udelukkelse fra denne undersøgelse.
  • Mænd med totale serumkoncentrationer af testosteron på over 500 ng/dL vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt deltager i højintensiv modstandstræning, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner med en kendt koagulationsforstyrrelse eller med kliniske beviser, der tyder på en blødningsforstyrrelse (lette blå mærker, "frie blødere") vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse på grund af potentielle problemer, der kunne opstå fra muskelbiopsiprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testosteron indsprøjtning
Testosteron enanthate givet som en enkelt 100 mg intramuskulær (IM) injektion
Medicin: Testosteron indsprøjtning
100 mg enkelt IM-injektion
Andre navne:
  • Testosteron enanthate
Aktiv komparator: Testosteron gel
Testosteron topisk gel (Androgel 1%) 10 mg administreret dagligt i syv dage
Medicin: Testosteron gel
Testosteron gel 10 mg. administreres topisk dagligt i syv dage
Andre navne:
  • Androgel 1%
Aktiv komparator: Testosteroninjektion og Medrol 6 dages dosispakke
Testosteron enanthate givet som en enkelt 100 mg intramuskulær (IM) injektion. Medrol 6-dages dosispakke blev administreret som anvist med daglige doser, der faldt med 4 mg pr. dag med yderligere 4 mg givet på dag 7. Dag 1 dosis: 24 mg, dag 2 dosis: 20 mg, dag 3 dosis: 16 mg, dag 4 dosis: 12 mg, dag fem dosis: 8 mg, dag seks dosis: 4 mg, dag syv dosis: 4 mg.
Medicin: Testosteron indsprøjtning
100 mg enkelt IM-injektion
Andre navne:
  • Testosteron enanthate
Medicin: Medrol
Medrol 6-dages dosispakke med yderligere 4 mg dosis på dag 7
Andre navne:
  • methylprednisolon
  • Medrol dosispakke
Aktiv komparator: Medrol 6 dages dosispakke
Medrol 6-dages dosispakke blev administreret som anvist med daglige doser, der faldt med 4 mg pr. dag med yderligere 4 mg givet på dag 7. Dag 1 dosis: 24 mg, dag 2 dosis: 20 mg, dag 3 dosis: 16 mg, dag 4 dosis: 12 mg, dag fem dosis: 8 mg, dag seks dosis: 4 mg, dag syv dosis: 4 mg.
Medicin: Medrol
Medrol 6-dages dosispakke med yderligere 4 mg dosis på dag 7
Andre navne:
  • methylprednisolon
  • Medrol dosispakke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt serum testosteron målt før behandling på behandlingsdag 1 (grundlinjeundersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1

Testosteron blev målt dagligt i behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
behandlingsdag 1
Serum totalt testosteron målt på behandlingsdag 2
Tidsramme: behandlingsdag 2

Testosteron blev målt dagligt i behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
behandlingsdag 2
Serum totalt testosteron målt på behandlingsdag 3
Tidsramme: behandlingsdag 3

TTestosteron blev målt dagligt i løbet af behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
behandlingsdag 3
Serum totalt testosteron målt på behandlingsdag 4
Tidsramme: behandlingsdag 4

Testosteron blev målt dagligt i behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
behandlingsdag 4
Serum totalt testosteron målt på behandlingsdag 5
Tidsramme: behandlingsdag 5

Testosteron blev målt dagligt i løbet af behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
behandlingsdag 5
Serum totalt testosteron målt på behandlingsdag 6
Tidsramme: behandlingsdag 6

Testosteron blev målt dagligt i behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
behandlingsdag 6
Serum totalt testosteron målt på behandlingsdag 7
Tidsramme: behandlingsdag 7

Testosteron blev målt dagligt i behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
behandlingsdag 7
Serum totalt testosteron målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8

Testosteron blev målt dagligt i behandlingsugen (behandlingsdage 1 til 8). Serum testosteron blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 72-623 ng/dL.

Baseline testosteron blev udtaget før testosteron administration.
Behandlingsdag 8
Serumøstradiol målt på behandlingsdag 1 (basislinjeundersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Østradiol blev målt i behandlingsugen (behandlingsdag 1 og 8). Serum østradiol blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 20-47 pg/ml.
behandlingsdag 1
Serumøstradiol målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Østradiol blev målt i behandlingsugen (behandlingsdag 1 og 8). Serum østradiol blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 20-47 pg/ml.
Behandlingsdag 8
Prostataspecifikt antigen (PSA) målt på behandlingsdag 1 (baseline-undersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Prostataspecifikt antigen (PSA) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). PSA blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er mindre end 4,0 ng/ml.
behandlingsdag 1
Prostataspecifikt antigen (PSA) målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Prostataspecifikt antigen (PSA) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). PSA blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er mindre end 4,0 ng/ml.
Behandlingsdag 8
Hæmatokrit målt på behandlingsdag 1 (grundlinjeundersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Hæmatokrit blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). Hæmatokrit blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 38,4 % - 49,3 %.
behandlingsdag 1
Hæmatokrit målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Hæmatokrit blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). Hæmatokrit blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 38,4 % - 49,3 %.
Behandlingsdag 8
Totalt kolesterol målt på behandlingsdag 1 (grundlinjeundersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Totalkolesterol blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). Total kolesterol blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 120-200 mg/dL.
behandlingsdag 1
Totalt kolesterol målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Totalkolesterol blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). Total kolesterol blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 120-200 mg/dL.
Behandlingsdag 8
Triglycerider målt på behandlingsdag 1 (basislinjeundersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Triglycerider blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). Total kolesterol blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 30-170 mg/dL.
behandlingsdag 1
Triglycerider målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Triglycerider blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). Total kolesterol blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 30-170 mg/dL.
Behandlingsdag 8
High-Density Lipoproteins (HDL) målt på behandlingsdag 1 (baseline undersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
High Density Lipoproteins (HDL) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). HDL blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er højere end 35 mg/dL.
behandlingsdag 1
High-Density Lipoproteins (HDL) målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
High Density Lipoproteins (HDL) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). HDL blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er højere end 35 mg/dL.
Behandlingsdag 8
Low-Density Lipoproteins (LDL) målt på behandlingsdag 1 (baseline undersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Low Density Lipoproteins (LDL) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). LDL blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er mindre end 160 mg/dL.
behandlingsdag 1
Lavdensitetslipoproteiner (LDL) målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Low Density Lipoproteins (LDL) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandling dag 1 og 8). LDL blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er mindre end 160 mg/dL.
Behandlingsdag 8
Very Low-Density Lipoproteins (VLDL) Målt på behandlingsdag 1 (Baseline-undersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Very Low Density Lipoproteins (VLDL) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). VLDL blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 5-60 mg/dL.
behandlingsdag 1
Very Low-Density Lipoproteins (VLDL) målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Very Low Density Lipoproteins (VLDL) blev målt før og efter behandlingsuge (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). VLDL blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 5-60 mg/dL.
Behandlingsdag 8
C-reaktivt protein (CRP) målt på behandlingsdag 1 (baseline-undersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
C-reaktivt protein (CRP) blev målt i løbet af behandlingsugen (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). CRP blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 0,0 - 0,8 mg/dL.
behandlingsdag 1
C-reaktivt protein (CRP) målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
C-reaktivt protein (CRP) blev målt i løbet af behandlingsugen (undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8). CRP blev analyseret af UTMB klinisk laboratorium. Normale områder er 0,0 - 0,8 mg/dL.
Behandlingsdag 8
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) Målt på behandlingsdag 1 (Baseline-undersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) blev målt før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. DHEA-S blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normale områder er 28-290 ug/dL.
behandlingsdag 1
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) Målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) blev målt før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. DHEA-S blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normale områder er 28-290 ug/dL.
Behandlingsdag 8
Kønshormonbindende globulin (SHBG) målt på behandlingsdag 1 (baseline-undersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Kønshormonbindende globulin (SHBG) blev målt før og efter behandlingsugen på undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8. SHBG blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normale områder er 10-57 nmol/L.
behandlingsdag 1
Kønshormonbindende globulin (SHBG) målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Kønshormonbindende globulin (SHBG) blev målt før og efter behandlingsugen på undersøgelsesbehandlingsdage 1 og 8. SHBG blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normale områder er 10-57 nmol/L.
Behandlingsdag 8
Insulin målt på behandlingsdag 1 (basislinjeundersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Insulin blev målt før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. Insulin blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er mindre end 25 uIu/ml.
behandlingsdag 1
Insulin målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Insulin blev målt før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. Insulin blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er mindre end 25 uIu/ml.
Behandlingsdag 8
Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) Målt på behandlingsdag 1 (grundlinjeundersøgelse)
Tidsramme: behandlingsdag 1
Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) blev målt før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. IGF-1 blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er 33-220 ng/ml.
behandlingsdag 1
Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) Målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse)
Tidsramme: Behandlingsdag 8
Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) blev målt før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. IGF-1 blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er 33-220 ng/ml.
Behandlingsdag 8
Kortisol målt på behandlingsdag 1 (Baseline-undersøgelse) FØR træningsprotokol
Tidsramme: behandlingsdag 1 - før træning
Kortisol blev målt før og umiddelbart efter træningsprotokollen, før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. Serum Cortisol blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 1 - før træning
Kortisol målt på behandlingsdag 1 (Baseline-undersøgelse) EFTER træningsprotokol
Tidsramme: behandlingsdag 1 - efter træning
Kortisol blev målt før og umiddelbart efter træningsprotokollen, før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. Serum Cortisol blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 1 - efter træning
Kortisol målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse) FØR træningsprotokol
Tidsramme: behandlingsdag 8 - før træning
Kortisol blev målt før og umiddelbart efter træningsprotokollen, før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. Serum Cortisol blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 8 - før træning
Kortisol målt på behandlingsdag 8 (efter undersøgelse) EFTER træningsprotokol
Tidsramme: behandlingsdag 8 - efter træning
Kortisol blev målt før og umiddelbart efter træningsprotokollen, før og efter behandlingsugen på studiebehandlingsdage 1 og 8. Serum Cortisol blev analyseret ved immunoassay på en Siemens Immulite 2000. Normalområdet er 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 8 - efter træning
Global Fatigue Score målt ved Brief Fatigue Inventory (BFI) i forbehandlingsugen
Tidsramme: Studiedage -7 til -1 (forbehandling)

The Brief Fatigue Inventory er et spørgeskema med 9 punkter, der vurderer perceptuel træthed såvel som træthedsinterferenser (f.eks. forstyrrelse af livsnydelse), hvor "0" er ingen træthed og "10" er så slemt, som du kan forestille dig. Global Fatigue-score beregnes ved at tage et gennemsnit af svarene på alle spørgsmålene.

Disse data præsenteres som gennemsnittet for ugen før behandling af studiedage -7 til -1.
Studiedage -7 til -1 (forbehandling)
Global Fatigue Score målt ved Brief Fatigue Inventory (BFI) i løbet af behandlingsugen
Tidsramme: Studiedage 1-7 (behandlingsuge)

The Brief Fatigue Inventory er et spørgeskema med 9 punkter, der vurderer perceptuel træthed såvel som træthedsinterferenser (f.eks. forstyrrelse af livsnydelse), hvor "0" er ingen træthed og "10" er så slemt, som du kan forestille dig. Global Fatigue-score beregnes ved at tage et gennemsnit af svarene på alle spørgsmålene.

Disse data præsenteres som behandlingsugegennemsnittet for undersøgelsesdage 1-8.
Studiedage 1-7 (behandlingsuge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2009

Først opslået (Skøn)

12. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron indsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner