Réponses anaboliques et inflammatoires à l'administration de testostérone à court terme chez les hommes âgés
La perte de muscle squelettique est une conséquence courante du vieillissement et chez certaines personnes atteint un niveau qui compromet la santé et la qualité de vie. Les augmentations associées à l'âge des cytokines et de la signalisation inflammatoire peuvent être des contributeurs importants à ce processus.
Les enquêteurs évalueront la question pratique de savoir si l'injection de testostérone et l'application de gel provoquent des réponses similaires. Les exercices de résistance seront utilisés comme moyen de stimuler à la fois les réponses inflammatoires et anaboliques du muscle squelettique. Afin d'évaluer les effets de la testostérone sur ces réponses, les sujets effectueront des exercices de résistance à deux reprises séparées de 7 jours. La première séance sera effectuée avant le début de la thérapie à la testostérone et/ou au medrol et la deuxième séance sera effectuée après avoir reçu la thérapie pendant 7 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
4 groupes d'hommes sains âgés de 60 à 85 ans ont été étudiés pendant 15 jours, en 2 périodes distinctes, pré-traitement et traitement.
Semaine de pré-traitement du jour d'étude -7 au jour d'étude -1. Semaine de traitement du jour d'étude 1 au jour d'étude 8.
Groupes:
- Testostérone par injection (100 mg d'énanthate de testostérone) administrée le jour 1 de l'étude.
- Testostérone par application de gel (10 g/jour d'Androgel 1 %) administré quotidiennement du jour 1 de l'étude au jour 7 de l'étude.
- Pack de doses de méthylprédisone (Medrol) commençant le jour 1 de l'étude (24 mg) et diminuant de 4 mg chaque jour, avec 4 mg supplémentaires pris le jour 7 de l'étude. Jour 1 de l'étude (24 mg), jour 2 de l'étude (20 mg), jour 3 de l'étude (16 mg ), jour d'étude 4 (12 mg), jour d'étude 5 (8 mg), jour d'étude 6 (4 mg), jour d'étude 7 (4 mg).
- Testostérone par injection (100 mg d'énanthate de testostérone) administrée le jour 1 de l'étude et dose de méthylprédisone (Medrol) commençant le jour 1 de l'étude (24 mg) et diminuant de 4 mg chaque jour, avec 4 mg supplémentaires pris le jour 7 de l'étude. Jour 1 de l'étude (24 mg ), jour d'étude 2 (20 mg), jour d'étude 3 (16 mg), jour d'étude 4 (12 mg), jour d'étude 5 (8 mg), jour d'étude 6 (4 mg), jour d'étude 7 (4 mg).
Les sujets ont été invités à remplir quotidiennement le bref inventaire de la fatigue pendant les 15 jours.
Les sujets ont été étudiés au centre de recherche clinique avant le traitement (jour d'étude 1) et après le traitement (jour d'étude 8). Des exercices de résistance ont été effectués les jours 1 et 8 de l'étude. Du sang a été prélevé avant et après l'exercice pour mesurer le cortisol sérique. Les sujets ont été invités à retourner au centre de recherche clinique chaque jour pendant la semaine de traitement (jours d'étude 1 à 8) pour des prises de sang pour la mesure de la testostérone totale, de l'estradiol et de la protéine C-réactive (CRP). Les laboratoires ont été tirés au sort les jours 1 et 8 de l'étude pour une numération globulaire complète, un panel métabolique complet et un panel lipidique.
Partie 1:
Dans cette partie du projet, nous étudierons la réponse aiguë au traitement à la testostérone entre deux groupes de sujets, en comparant deux méthodes d'administration (injection vs gel topique) afin d'obtenir des informations pilotes pour une enquête ultérieure à long terme, randomisée et en aveugle. .
Partie 2:
Dans cette partie du projet, nous étudierons la réponse aiguë au Medrol (méthylprednisolone) pris pendant 7 jours avec ou sans testostérone (administré sous forme de 100 mg IM) afin d'obtenir des informations pilotes pour une enquête ultérieure à long terme, randomisée et en aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0567
- The University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 60-85
- Genre masculin
Critère d'exclusion:
- Les médicaments d'exclusion seront un anticoagulant (Coumadin) en raison du risque de saignement lors de la procédure de biopsie. Les médicaments supplémentaires qui ne seront pas autorisés à participer comprennent : les stéroïdes anabolisants, les nitrates, les antihistaminiques et les glucocorticoïdes.
- Les sujets doivent être capables de réussir une épreuve d'effort en utilisant le protocole de Bruce. Les sujets seront exclus sans test d'effort, avec des antécédents d'angor survenu à l'effort ou au repos, ou un infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois. Sujets qui présentent une dépression horizontale ou descendante du segment ST de ³ 0,1 millivolts (mV), une chute de la pression artérielle systolique de ³ 10 mm Hg et / ou des arythmies fréquentes ou répétitives (définies comme ³ 10 contractions ventriculaires prématurées (PVC) / min, ou couplets ) pendant le test de résistance seront exclus.
- Les sujets dont le cholestérol LDL est supérieur à 200 mg/dL seront exclus.
- Tout homme ayant des antécédents de cancer du sein ou de cancer de la prostate, ou tout signe de carcinome occulte dû à une élévation de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) supérieur à 4,0 mg/L (53), ou à une hypertrophie bénigne sévère de la prostate (HBP) par antécédent (fréquent miction, flux réduit) seront exclus.
- Les sujets présentant un dysfonctionnement hépatique mis en évidence par des antécédents d'hépatite B ou d'hépatite C, ou par une triple élévation des enzymes hépatiques (Alk phos, alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) au-dessus de la normale lors du dépistage seront exclus de l'étude.
- Tout sujet ayant une pression artérielle sur trois mesures consécutives prises à une semaine d'intervalle qui a une pression artérielle systolique ³ 140 ou une pression artérielle diastolique ³ 90 sera exclu.
- Tout sujet qui a une maladie médicale majeure comme le diabète, la maladie pulmonaire obstructive chronique ou l'apnée du sommeil sera exclu. De plus, les sujets n'auront pas d'antécédents récents de tabagisme. Les hommes âgés souffrant d'obésité morbide (IMC > 35) seront également exclus.
- Les sujets présentant des signes de maladie rénale (créatinine sérique> 2,0 mg / dl) seront exclus de la participation.
- Tout sujet souffrant d'une maladie thyroïdienne déterminée par un taux anormal de thyréostimuline (TSH) sera exclu de la participation.
- Tout sujet testé positif au VIH sera exclu.
- L'allergie à l'iode, un composant de la bétadine qui est utilisé pour préparer la peau du sujet aux procédures invasives, sera un motif d'exclusion de cette étude.
- Les hommes avec des concentrations sériques totales de testostérone supérieures à 500 ng/dL seront exclus.
- Les sujets qui s'engagent régulièrement dans un entraînement de résistance à haute intensité seront exclus.
- Les sujets présentant un trouble de la coagulation connu ou présentant des signes cliniques indiquant un trouble de la coagulation (ecchymoses faciles, "saignements libres") ne seront pas inclus dans cette étude en raison de problèmes potentiels pouvant découler des procédures de biopsie musculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection de testostérone
Énanthate de testostérone administré en une seule injection intramusculaire (IM) de 100 mg
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100 mg injection IM unique
Autres noms:
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Comparateur actif: Gel de testostérone
Gel topique de testostérone (Androgel 1%) 10 mg administré quotidiennement pendant sept jours
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Gel de testostérone 10 mg.
administré quotidiennement par voie topique pendant sept jours
Autres noms:
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Comparateur actif: Injection de testostérone et dose de Medrol 6 jours
Énanthate de testostérone administré en une seule injection intramusculaire (IM) de 100 mg.
Le pack de doses de 6 jours de Medrol a été administré selon les instructions avec des doses quotidiennes diminuant de 4 mg par jour avec 4 mg supplémentaires administrés le jour 7. Dose du premier jour : 24 mg, dose du deuxième jour : 20 mg, dose du troisième jour : 16 mg, dose du quatrième jour : 12 mg, dose du cinquième jour : 8 mg, dose du sixième jour : 4 mg, dose du septième jour : 4 mg.
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100 mg injection IM unique
Autres noms:
Pack de dose Medrol 6 jours avec une dose supplémentaire de 4 mg le jour 7
Autres noms:
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Comparateur actif: Pack de doses de Medrol 6 jours
Le pack de doses de 6 jours de Medrol a été administré selon les instructions avec des doses quotidiennes diminuant de 4 mg par jour avec 4 mg supplémentaires administrés le jour 7. Dose du premier jour : 24 mg, dose du deuxième jour : 20 mg, dose du troisième jour : 16 mg, dose du quatrième jour : 12 mg, dose du cinquième jour : 8 mg, dose du sixième jour : 4 mg, dose du septième jour : 4 mg.
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Pack de dose Medrol 6 jours avec une dose supplémentaire de 4 mg le jour 7
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Testostérone totale sérique mesurée avant le traitement le jour 1 du traitement (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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La testostérone a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 1
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Testostérone totale sérique mesurée le jour 2 du traitement
Délai: traitement jour 2
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La testostérone a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 2
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Testostérone totale sérique mesurée le jour 3 du traitement
Délai: traitement jour 3
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La testostérone T a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 3
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Testostérone totale sérique mesurée le jour 4 du traitement
Délai: traitement jour 4
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La testostérone a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 4
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Testostérone totale sérique mesurée au jour 5 du traitement
Délai: traitement jour 5
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TesTestostérone a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 5
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Testostérone totale sérique mesurée au jour 6 du traitement
Délai: traitement jour 6
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La testostérone a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 6
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Testostérone totale sérique mesurée au jour 7 du traitement
Délai: traitement jour 7
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La testostérone a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 7
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Testostérone totale sérique mesurée le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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La testostérone a été mesurée quotidiennement pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 à 8). La testostérone sérique a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB. Les plages normales sont de 72 à 623 ng/dL. La testostérone de base a été prélevée avant l'administration de testostérone. |
traitement jour 8
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Estradiol sérique mesuré le jour du traitement 1 (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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L'œstradiol a été dosé pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 et 8).
L'œstradiol sérique a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 20 à 47 pg/mL.
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traitement jour 1
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Estradiol sérique mesuré le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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L'œstradiol a été dosé pendant la semaine de traitement (jours de traitement 1 et 8).
L'œstradiol sérique a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 20 à 47 pg/mL.
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traitement jour 8
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Antigène spécifique de la prostate (PSA) mesuré le jour 1 du traitement (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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L'antigène spécifique de la prostate (PSA) a été mesuré avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le PSA a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont inférieures à 4,0 ng/mL.
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traitement jour 1
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Antigène spécifique de la prostate (PSA) mesuré le jour 8 du traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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L'antigène spécifique de la prostate (PSA) a été mesuré avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le PSA a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont inférieures à 4,0 ng/mL.
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traitement jour 8
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Hématocrite mesuré le jour du traitement 1 (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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L'hématocrite a été mesuré avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
L'hématocrite a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 38,4 % à 49,3 %.
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traitement jour 1
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Hématocrite mesuré le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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L'hématocrite a été mesuré avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
L'hématocrite a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 38,4 % à 49,3 %.
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traitement jour 8
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Cholestérol total mesuré le jour du traitement 1 (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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Le cholestérol total a été mesuré avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le cholestérol total a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 120 à 200 mg/dL.
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traitement jour 1
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Cholestérol total mesuré le jour 8 du traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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Le cholestérol total a été mesuré avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le cholestérol total a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 120 à 200 mg/dL.
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traitement jour 8
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Triglycérides mesurés le jour du traitement 1 (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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Les triglycérides ont été mesurés avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le cholestérol total a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 30 à 170 mg/dL.
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traitement jour 1
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Triglycérides mesurés le jour 8 du traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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Les triglycérides ont été mesurés avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le cholestérol total a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 30 à 170 mg/dL.
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traitement jour 8
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Lipoprotéines de haute densité (HDL) mesurées le jour 1 du traitement (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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Les lipoprotéines de haute densité (HDL) ont été mesurées avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le HDL a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont supérieures à 35 mg/dL.
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traitement jour 1
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Lipoprotéines de haute densité (HDL) mesurées le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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Les lipoprotéines de haute densité (HDL) ont été mesurées avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Le HDL a été analysé par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont supérieures à 35 mg/dL.
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traitement jour 8
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) mesurées le jour 1 du traitement (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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Les lipoprotéines de basse densité (LDL) ont été mesurées avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Les LDL ont été analysées par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont inférieures à 160 mg/dL.
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traitement jour 1
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) mesurées le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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Les lipoprotéines de basse densité (LDL) ont été mesurées avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Les LDL ont été analysées par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont inférieures à 160 mg/dL.
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traitement jour 8
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Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) mesurées le jour 1 du traitement (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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Les lipoprotéines de très basse densité (VLDL) ont été mesurées avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Les VLDL ont été analysées par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 5 à 60 mg/dL.
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traitement jour 1
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Lipoprotéines de très basse densité (VLDL) mesurées le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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Les lipoprotéines de très basse densité (VLDL) ont été mesurées avant et après la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
Les VLDL ont été analysées par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 5 à 60 mg/dL.
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traitement jour 8
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Protéine C-réactive (CRP) mesurée le jour du traitement 1 (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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La protéine C-réactive (CRP) a été mesurée au cours de la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
La CRP a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 0,0 à 0,8 mg/dL.
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traitement jour 1
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Protéine C-réactive (CRP) mesurée le jour 8 du traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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La protéine C-réactive (CRP) a été mesurée au cours de la semaine de traitement (jours de traitement de l'étude 1 et 8).
La CRP a été analysée par le laboratoire clinique de l'UTMB.
Les plages normales sont de 0,0 à 0,8 mg/dL.
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traitement jour 8
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Sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S) mesuré le jour 1 du traitement (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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Le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S) a été mesuré avant et après la semaine de traitement les jours de traitement 1 et 8 de l'étude. La DHEA-S a été analysée par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
Les plages normales sont de 28 à 290 ug/dL.
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traitement jour 1
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Sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S) mesuré le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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Le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S) a été mesuré avant et après la semaine de traitement les jours de traitement 1 et 8 de l'étude. La DHEA-S a été analysée par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
Les plages normales sont de 28 à 290 ug/dL.
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traitement jour 8
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Globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) mesurée le jour 1 du traitement (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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La globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) a été mesurée avant et après la semaine de traitement les jours de traitement 1 et 8 de l'étude. La SHBG a été analysée par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
Les plages normales sont de 10 à 57 nmol/L.
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traitement jour 1
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Globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) mesurée le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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La globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) a été mesurée avant et après la semaine de traitement les jours de traitement 1 et 8 de l'étude. La SHBG a été analysée par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
Les plages normales sont de 10 à 57 nmol/L.
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traitement jour 8
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Insuline mesurée le jour du traitement 1 (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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L'insuline a été mesurée avant et après la semaine de traitement les jours 1 et 8 du traitement de l'étude. L'insuline a été analysée par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est inférieure à 25 uIu/mL.
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traitement jour 1
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Insuline mesurée au jour 8 du traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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L'insuline a été mesurée avant et après la semaine de traitement les jours 1 et 8 du traitement de l'étude. L'insuline a été analysée par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est inférieure à 25 uIu/mL.
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traitement jour 8
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Facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) mesuré le jour du traitement 1 (étude de base)
Délai: traitement jour 1
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Le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) a été mesuré avant et après la semaine de traitement les jours de traitement 1 et 8 de l'étude. L'IGF-1 a été analysé par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est de 33 à 220 ng/mL.
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traitement jour 1
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Facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) mesuré le 8e jour de traitement (après l'étude)
Délai: traitement jour 8
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Le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) a été mesuré avant et après la semaine de traitement les jours de traitement 1 et 8 de l'étude. L'IGF-1 a été analysé par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est de 33 à 220 ng/mL.
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traitement jour 8
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Cortisol mesuré le jour du traitement 1 (étude de base) AVANT le protocole d'exercice
Délai: traitement jour 1 - avant l'exercice
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Le cortisol a été mesuré avant et immédiatement après le protocole d'exercice, avant et après la semaine de traitement les jours de traitement de l'étude 1 et 8. Le cortisol sérique a été analysé par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est de 5 à 25 ug/dL.
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traitement jour 1 - avant l'exercice
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Cortisol mesuré le jour du traitement 1 (étude de base) APRÈS le protocole d'exercice
Délai: traitement jour 1 - après l'exercice
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Le cortisol a été mesuré avant et immédiatement après le protocole d'exercice, avant et après la semaine de traitement les jours de traitement de l'étude 1 et 8. Le cortisol sérique a été analysé par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est de 5 à 25 ug/dL.
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traitement jour 1 - après l'exercice
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Cortisol mesuré le 8e jour de traitement (après l'étude) AVANT le protocole d'exercice
Délai: traitement jour 8 - avant l'exercice
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Le cortisol a été mesuré avant et immédiatement après le protocole d'exercice, avant et après la semaine de traitement les jours de traitement de l'étude 1 et 8. Le cortisol sérique a été analysé par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est de 5 à 25 ug/dL.
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traitement jour 8 - avant l'exercice
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Cortisol mesuré le 8e jour de traitement (après l'étude) APRÈS le protocole d'exercice
Délai: traitement jour 8 - après l'exercice
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Le cortisol a été mesuré avant et immédiatement après le protocole d'exercice, avant et après la semaine de traitement les jours de traitement de l'étude 1 et 8. Le cortisol sérique a été analysé par dosage immunologique sur un Siemens Immulite 2000.
La plage normale est de 5 à 25 ug/dL.
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traitement jour 8 - après l'exercice
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Score global de fatigue tel que mesuré par un bref inventaire de fatigue (BFI) au cours de la semaine précédant le traitement
Délai: Jours d'étude -7 à -1 (Pré - traitement)
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Le Brief Fatigue Inventory est un questionnaire en 9 points qui évalue la fatigue perceptuelle ainsi que les interférences de la fatigue (par ex. interférence avec la jouissance de la vie), « 0 » signifiant aucune fatigue et « 10 » étant aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer. Le score Global Fatigue est calculé en faisant la moyenne des réponses de toutes les questions. Ces données sont présentées comme la moyenne hebdomadaire de pré-traitement des jours d'étude -7 à -1. |
Jours d'étude -7 à -1 (Pré - traitement)
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Score global de fatigue tel que mesuré par un bref inventaire de fatigue (BFI) pendant la semaine de traitement
Délai: Jours d'étude 1 à 7 (semaine de traitement)
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Le Brief Fatigue Inventory est un questionnaire en 9 points qui évalue la fatigue perceptuelle ainsi que les interférences de la fatigue (par ex. interférence avec la jouissance de la vie), « 0 » signifiant aucune fatigue et « 10 » étant aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer. Le score Global Fatigue est calculé en faisant la moyenne des réponses de toutes les questions. Ces données sont présentées sous forme de moyenne de la semaine de traitement des jours d'étude 1 à 8. |
Jours d'étude 1 à 7 (semaine de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Sarcopénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Androgènes
- Agents anabolisants
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
- Testostérone
- Méthyltestostérone
- Undécanoate de testostérone
- Énanthate de testostérone
- Testostérone 17 bêta-cypionate
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-070
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