Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anabola och inflammatoriska svar på kortvarig testosteronadministration hos äldre män

Skelettmuskelförlust är en vanlig konsekvens av åldrande och når hos vissa individer en nivå som äventyrar hälsa och livskvalitet. Åldersrelaterade ökningar av cytokiner och inflammatorisk signalering kan vara viktiga bidragsgivare till denna process.

Utredarna kommer att bedöma den praktiska frågan om testosteroninjektion och gelapplicering framkallar liknande svar. Motståndsträning kommer att användas som ett sätt att stimulera både inflammatoriska och anabola reaktioner i skelettmuskulaturen. För att bedöma effekterna av testosteron på dessa svar, kommer försökspersonerna att utföra motståndsövningar vid två tillfällen med 7 dagar åtskilda. Den första sessionen kommer att utföras innan testosteron- och/eller medrolbehandlingen påbörjas och den andra sessionen kommer att utföras efter att ha mottagit terapi i 7 dagar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

4 grupper av friska män i åldern 60 - 85 år studerades under 15 dagar, i 2 distinkta tidsperioder, förbehandling och behandling.

Förbehandlingsvecka från studiedag -7 till studiedag -1. Behandlingsvecka från studiedag 1 till studiedag 8.

Grupper:

  1. Testosteron genom injektion (100 mg testosteron enanthate) administrerat på studiedag 1.
  2. Testosteron genom gelapplicering (10 g/dag Androgel 1%) administrerat dagligen från och med studiedag 1 till och med studiedag 7.
  3. Dosförpackning för metylpredison (Medrol) som börjar på studiedag 1 (24 mg) och minskar med 4 mg varje dag, med ytterligare 4 mg tas på studiedag 7. Studiedag 1 (24 mg), studiedag 2 (20 mg), studiedag 3 (16 mg). ), studiedag 4 (12mg), studiedag 5 (8mg), studiedag 6 (4mg), studiedag 7 (4mg).
  4. Testosteron genom injektion (100 mg testosteron enanthate) administrerat på studiedag 1 och Methylpredison (Medrol) dosförpackning som börjar på studiedag 1 (24 mg) och minskar med 4 mg varje dag, med ytterligare 4 mg som tas på studiedag 7. Studiedag 1 (24 mg) ), studiedag 2 (20mg), studiedag 3 (16mg), studiedag 4 (12mg), studiedag 5 (8mg), studiedag 6 (4mg), studiedag 7 (4mg).

Försökspersonerna ombads att fylla i den korta trötthetsinventeringen dagligen under alla 15 dagar.

Försökspersonerna studerades vid det kliniska forskningscentret före behandling (studiedag 1) och efter behandling (studiedag 8). Motståndsträning utfördes på studiedag 1 och 8. Blod togs före och efter träning för mätning av serumkortisol. Försökspersonerna ombads att återvända till det kliniska forskningscentret varje dag under behandlingsveckan (studiedag 1-8) för att ta blodprov för mätning av totalt testosteron, östradiol och C-reaktivt protein (CRP). Laborationer drogs på studiedagarna 1 och 8 för fullständigt blodvärde, omfattande metabolisk panel och lipidpanel.

Del 1:

I denna del av projektet kommer vi att studera det akuta svaret på testosteronbehandling mellan två grupper av försökspersoner, genom att jämföra två administreringsmetoder (injektion vs. topisk gel) för att få pilotinformation för en efterföljande, randomiserad, blindad långtidsundersökning .

Del 2:

I denna del av projektet kommer vi att studera det akuta svaret på Medrol (metylprednisolon) som tagits under 7 dagar med eller utan testosteron (givet som 100mg IM) för att få pilotinformation för en efterföljande, randomiserad, blindad långtidsundersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0567
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 60-85
  • Kön man

Exklusions kriterier:

  • Uteslutande mediciner kommer att vara ett antikoagulant (Coumadin) på grund av risken för blödning under biopsiproceduren. Ytterligare mediciner som kommer att förbjudas för deltagande inkluderar: anabola steroider, nitrater, antihistaminer och glukokortikoider.
  • Försökspersonerna måste kunna genomföra ett träningsstresstest med Bruce-protokollet. Försökspersoner kommer att uteslutas utan träningstest, med en historia av angina som uppstår vid ansträngning eller vila, eller en hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna. Försökspersoner som uppvisar ³0,1 milliVolt (mV) horisontell eller nedåtgående ST-segmentdepression, en sänkning av systoliskt blodtryck på ³10 mm Hg och/eller frekventa eller upprepade arytmier (definieras som ³10 prematura ventrikulära kontraktioner (PVC)/min, eller kupletter ) under stresstestet kommer att exkluderas.
  • Patienter med LDL-kolesterol över 200 mg/dL kommer att exkluderas.
  • Varje man med en historia av bröstcancer eller prostatacancer, eller någon indikation på ett ockult karcinom från en förhöjning av prostataspecifikt antigen (PSA) över 4,0 mg/L (53), eller svår benign prostatahypertrofi (BPH) enligt historia (ofta urinering, minskad ström) kommer att uteslutas.
  • Patienter med leverdysfunktion påvisad av en historia av hepatit B eller hepatit C, eller genom en trefaldig förhöjning av leverenzymer (Alk phos, alanin aminotransferas (ALT), aspartat amino-transferas (AST) över det normala vid screening kommer att uteslutas från studien.
  • Alla försökspersoner med ett blodtryck på tre på varandra följande mätningar som tas med en veckas intervall och som har ett systoliskt tryck ³ 140 eller ett diastoliskt blodtryck ³ 90 kommer att exkluderas.
  • Alla försökspersoner som har en allvarlig medicinsk sjukdom som diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller sömnapné kommer att uteslutas. Dessutom kommer försökspersoner inte att ha en ny historia av att röka tobak. Sjukligt feta äldre män (BMI > 35) kommer också att uteslutas.
  • Försökspersoner kommer att uteslutas från deltagande.
  • Alla försökspersoner med sköldkörtelsjukdom som bestäms av en onormal nivå av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) kommer att uteslutas från deltagande.
  • Alla försökspersoner som testar positivt för hiv kommer att uteslutas.
  • Allergi mot jod, en komponent i Betadine som används för att förbereda patientens hud för invasiva ingrepp, kommer att vara orsak till uteslutning från denna studie.
  • Män med totala testosteronkoncentrationer i serum över 500 ng/dL kommer att uteslutas.
  • Ämnen som deltar i högintensiv motståndsträning regelbundet kommer att uteslutas.
  • Försökspersoner med en känd koagulationsstörning eller med kliniska bevis som tyder på en blödningsrubbning (lätt blåmärken, "fria blödningar") kommer inte att inkluderas i denna studie på grund av potentiella problem som kan uppstå från muskelbiopsiprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testosteroninjektion
Testosteron enanthate ges som en enstaka 100 mg intramuskulär (IM) injektion
100 mg enkel IM-injektion
Andra namn:
  • Testosteron enanthate
Aktiv komparator: Testosteron gel
Testosteron topikal gel (Androgel 1%) 10 mg administreras dagligen i sju dagar
Testosterongel 10 mg. administreras topiskt dagligen i sju dagar
Andra namn:
  • Androgel 1%
Aktiv komparator: Testosteroninjektion och Medrol 6 dagars dosförpackning
Testosteron enanthate ges som en enda 100 mg intramuskulär (IM) injektion. Medrol 6 dagars dosförpackning administrerades enligt anvisningarna med dagliga doser som minskade med 4 mg per dag med ytterligare 4 mg som gavs på dag 7. Dag ett dos: 24 mg, dag två dos: 20 mg, dag tre dos: 16 mg, dag fyra dos: 12 mg, dag fem dos: 8 mg, dag sex dos: 4 mg, dag sju dos: 4 mg.
100 mg enkel IM-injektion
Andra namn:
  • Testosteron enanthate
Medrol 6 dagars dosförpackning med ytterligare 4 mg dos på dag 7
Andra namn:
  • metylprednisolon
  • Medrol dosförpackning
Aktiv komparator: Medrol 6 dagars dosförpackning
Medrol 6 dagars dosförpackning administrerades enligt anvisningarna med dagliga doser som minskade med 4 mg per dag med ytterligare 4 mg som gavs på dag 7. Dag ett dos: 24 mg, dag två dos: 20 mg, dag tre dos: 16 mg, dag fyra dos: 12 mg, dag fem dos: 8 mg, dag sex dos: 4 mg, dag sju dos: 4 mg.
Medrol 6 dagars dosförpackning med ytterligare 4 mg dos på dag 7
Andra namn:
  • metylprednisolon
  • Medrol dosförpackning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt testosteron i serum uppmätt före behandling på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1

Testosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 1
Serum totalt testosteron mätt på behandlingsdag 2
Tidsram: behandlingsdag 2

Testosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 2
Serum totalt testosteron mätt på behandlingsdag 3
Tidsram: behandlingsdag 3

TTestosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 3
Serum totalt testosteron uppmätt på behandlingsdag 4
Tidsram: behandlingsdag 4

Testosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 4
Serum totalt testosteron uppmätt på behandlingsdag 5
Tidsram: behandlingsdag 5

Testosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 5
Serum totalt testosteron uppmätt på behandlingsdag 6
Tidsram: behandlingsdag 6

Testosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 6
Serum totalt testosteron uppmätt på behandlingsdag 7
Tidsram: behandlingsdag 7

Testosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 7
Serum totalt testosteron uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8

Testosteron mättes dagligen under behandlingsveckan (behandlingsdagar 1 till 8). Serumtestosteron analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 72-623 ng/dL.

Baslinjetestosteron drogs före testosteronadministrering.

behandlingsdag 8
Serumöstradiol uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Estradiol mättes under behandlingsveckan (behandlingsdag 1 och 8). Serumöstradiol analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 20-47 pg/ml.
behandlingsdag 1
Serumöstradiol uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Estradiol mättes under behandlingsveckan (behandlingsdag 1 och 8). Serumöstradiol analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 20-47 pg/ml.
behandlingsdag 8
Prostataspecifikt antigen (PSA) uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Prostataspecifikt antigen (PSA) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). PSA analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är mindre än 4,0 ng/ml.
behandlingsdag 1
Prostataspecifikt antigen (PSA) uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Prostataspecifikt antigen (PSA) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). PSA analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är mindre än 4,0 ng/ml.
behandlingsdag 8
Hematokrit uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Hematokrit mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). Hematokrit analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 38,4 % - 49,3 %.
behandlingsdag 1
Hematokrit uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Hematokrit mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). Hematokrit analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 38,4 % - 49,3 %.
behandlingsdag 8
Totalt kolesterol uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Totalkolesterol mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). Totalt kolesterol analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 120-200 mg/dL.
behandlingsdag 1
Totalt kolesterol uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Totalkolesterol mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). Totalt kolesterol analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 120-200 mg/dL.
behandlingsdag 8
Triglycerider uppmätta på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Triglycerider mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). Totalt kolesterol analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 30-170 mg/dL.
behandlingsdag 1
Triglycerider uppmätta på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Triglycerider mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). Totalt kolesterol analyserades av UTMBs kliniska laboratorium. Normala intervall är 30-170 mg/dL.
behandlingsdag 8
Högdensitetslipoproteiner (HDL) uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
High Density Lipoproteins (HDL) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). HDL analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är högre än 35 mg/dL.
behandlingsdag 1
Högdensitetslipoproteiner (HDL) uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
High Density Lipoproteins (HDL) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). HDL analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är högre än 35 mg/dL.
behandlingsdag 8
Lågdensitetslipoproteiner (LDL) uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Lågdensitetslipoproteiner (LDL) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). LDL analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är mindre än 160 mg/dL.
behandlingsdag 1
Lågdensitetslipoproteiner (LDL) uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Lågdensitetslipoproteiner (LDL) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). LDL analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är mindre än 160 mg/dL.
behandlingsdag 8
Mycket lågdensitetslipoproteiner (VLDL) uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Very Low Density Lipoproteins (VLDL) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). VLDL analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 5-60 mg/dL.
behandlingsdag 1
Mycket lågdensitetslipoproteiner (VLDL) uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Very Low Density Lipoproteins (VLDL) mättes före och efter behandlingsveckan (studiebehandling dag 1 och 8). VLDL analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 5-60 mg/dL.
behandlingsdag 8
C-reaktivt protein (CRP) uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
C-reaktivt protein (CRP) mättes under behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). CRP analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 0,0 - 0,8 mg/dL.
behandlingsdag 1
C-reaktivt protein (CRP) uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
C-reaktivt protein (CRP) mättes under behandlingsveckan (studiebehandlingsdag 1 och 8). CRP analyserades av UTMB kliniskt laboratorium. Normala intervall är 0,0 - 0,8 mg/dL.
behandlingsdag 8
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) Uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. DHEA-S analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normala intervall är 28-290 ug/dL.
behandlingsdag 1
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) Uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. DHEA-S analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normala intervall är 28-290 ug/dL.
behandlingsdag 8
Könshormonbindande globulin (SHBG) Uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Sexhormonbindande globulin (SHBG) mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. SHBG analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normala intervall är 10-57 nmol/L.
behandlingsdag 1
Könshormonbindande globulin (SHBG) Uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Sexhormonbindande globulin (SHBG) mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. SHBG analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normala intervall är 10-57 nmol/L.
behandlingsdag 8
Insulin uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Insulin mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. Insulin analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är mindre än 25 uIu/ml.
behandlingsdag 1
Insulin uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Insulin mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. Insulin analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är mindre än 25 uIu/ml.
behandlingsdag 8
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) Uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie)
Tidsram: behandlingsdag 1
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. IGF-1 analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är 33-220 ng/ml.
behandlingsdag 1
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) Uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie)
Tidsram: behandlingsdag 8
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) mättes före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. IGF-1 analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är 33-220 ng/ml.
behandlingsdag 8
Kortisol uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie) FÖRE Träningsprotokoll
Tidsram: behandlingsdag 1 - före träning
Kortisol mättes före och omedelbart efter träningsprotokollet, före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. Serumkortisol analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 1 - före träning
Kortisol uppmätt på behandlingsdag 1 (baslinjestudie) EFTER träningsprotokoll
Tidsram: behandlingsdag 1 - efter träning
Kortisol mättes före och omedelbart efter träningsprotokollet, före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. Serumkortisol analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 1 - efter träning
Kortisol mätt på behandlingsdag 8 (efter studie) FÖRE Träningsprotokoll
Tidsram: behandlingsdag 8 - före träning
Kortisol mättes före och omedelbart efter träningsprotokollet, före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. Serumkortisol analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 8 - före träning
Kortisol uppmätt på behandlingsdag 8 (efter studie) EFTER träningsprotokoll
Tidsram: behandlingsdag 8 - efter träning
Kortisol mättes före och omedelbart efter träningsprotokollet, före och efter behandlingsveckan på studiebehandlingsdagarna 1 och 8. Serumkortisol analyserades med immunanalys på en Siemens Immulite 2000. Normalt intervall är 5-25 ug/dL.
behandlingsdag 8 - efter träning
Global Fatigue Score mätt med Brief Fatigue Inventory (BFI) under förbehandlingsveckan
Tidsram: Studiedagar -7 till -1 (förbehandling)

The Brief Fatigue Inventory är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer perceptuell trötthet såväl som trötthetsstörningar (t.ex. störning av livsnjutning), med "0" är ingen trötthet och "10" är så illa som du kan föreställa dig. Global Fatigue-poängen beräknas genom att genomsnittet av svaren på alla frågorna beräknas.

Dessa data presenteras som genomsnittet av förbehandlingsveckan av studiedagar -7 till -1.

Studiedagar -7 till -1 (förbehandling)
Global Fatigue Score mätt med kort trötthetsinventering (BFI) under behandlingsveckan
Tidsram: Studiedag 1-7 (behandlingsvecka)

The Brief Fatigue Inventory är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer perceptuell trötthet såväl som trötthetsstörningar (t.ex. störning av livsnjutning), med "0" är ingen trötthet och "10" är så illa som du kan föreställa dig. Global Fatigue-poängen beräknas genom att genomsnittet av svaren på alla frågorna beräknas.

Dessa data presenteras som behandlingsveckans genomsnitt för studiedagarna 1-8.

Studiedag 1-7 (behandlingsvecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testosteroninjektion

3
Prenumerera