- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00958529
Inuliinituotteiden maha-suolikanavan sieto
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Kahden inuliiniannoksen vaikutus maha-suolikanavan sietokykyyn
Inuliinituotteiden saanti on yhdistetty useisiin terveyshyötyihin, mikä on johtanut inuliinin väkevöimiseen elintarvikkeissa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että jopa 10 gramman inuliinivalmisteiden annosten tulisi olla hyvin siedettyjä, eivätkä ne saa johtaa maha-suolikanavan oireiden merkittävään lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
0, 5 ja 10 grammaa inuliinia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- terveitä miehiä ja naisia
- 18- ja 60-vuotiaat
- savuttomia
- laihduttamattomuus
- BMI alle 30
- tavallinen ruokavalio, joka sisältää enintään 15 grammaa kuitua
- ei ota lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30
- CVD
- Diabetes mellitus
- syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
- munuaisten tai maksan sairaus
- bakteeri-infektio viimeisen 2 viikon aikana
- yli 5 kg painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- painonpudotuksen, lipidejä alentavien, verenpainelääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
- osallistuminen samanaikaiseen tai äskettäiseen interventiotutkimukseen
- laksatiivien kulutus
- maha-suolikanavan häiriöhistoria
- ruoka-allergiat
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inuliini
0, 5, 10 g inuliinia
|
Appelsiinimehu, joka on väkevöity 0, 5 g ja 10 g 2 inuliinituotteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan toleranssipisteet
Aikaikkuna: Elo 2008 - lokakuu 2008
|
Elo 2008 - lokakuu 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0805M32121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .