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Tolerancia gastrointestinal de los productos de inulina

9 de febrero de 2017 actualizado por: University of Minnesota

Efecto de dos dosis de productos de inulina sobre la tolerancia gastrointestinal

La ingesta de productos de inulina se ha relacionado con múltiples beneficios para la salud, lo que ha llevado a la fortificación con inulina en los productos alimenticios.

La hipótesis de los investigadores es que las dosis de hasta 10 gramos de productos de inulina deben tolerarse bien y no provocar un aumento significativo de los síntomas gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

0, 5 y 10 gramos de inulina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • hombres y mujeres sanos
  • 18 y 60 años de edad
  • de no fumadores
  • no hacer dieta
  • IMC inferior a 30
  • dieta estándar que consiste en no más de 15 gramos de fibra
  • no tomar medicamentos

Criterio de exclusión:

  • IMC más de 30
  • ECV
  • diabetes mellitus
  • cáncer en los 5 años anteriores
  • enfermedad renal o hepática
  • infección bacteriana en las últimas 2 semanas
  • más de 5 kg de pérdida de peso en los últimos 3 meses
  • antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
  • uso de medicamentos para bajar de peso, hipolipemiantes, antihipertensivos o antiinflamatorios
  • participación en estudios de intervención simultánea o reciente
  • consumo de laxantes
  • antecedentes de trastornos gastrointestinales
  • alergias a los alimentos
  • mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inulina
0, 5, 10 g de inulina
Suplemento dietético: Suplemento de fibra de inulina
Jugo de naranja fortificado con 0, 5 g y 10 g de 2 productos de inulina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de tolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Agosto de 2008 a octubre de 2008
Agosto de 2008 a octubre de 2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Cargill

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0805M32121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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