- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00958529
Az inulin termékek gyomor-bélrendszeri toleranciája
2017. február 9. frissítette: University of Minnesota
Két adag inulintermék hatása a gyomor-bélrendszeri toleranciára
Az inulintermékek bevitelét számos egészségügyi előnnyel hozták összefüggésbe, ami az élelmiszerekben az inulin dúsításához vezetett.
A kutatók azt feltételezik, hogy az inulintermékek legfeljebb 10 grammos adagját jól tolerálják, és nem eredményezhetik a gyomor-bélrendszeri tünetek jelentős növekedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
0, 5 és 10 gramm inulin
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- egészséges férfiak és nők
- 18 és 60 évesek
- nemdohányzó
- nem fogyókúra
- BMI kevesebb, mint 30
- normál étrend, amely legfeljebb 15 gramm rostot tartalmaz
- nem szed gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- BMI több mint 30
- CVD
- Diabetes mellitus
- rák az előző 5 évben
- vese- vagy májbetegség
- bakteriális fertőzés az elmúlt 2 hétben
- több mint 5 kg fogyás az elmúlt 3 hónapban
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- súlycsökkentő, lipidszint-csökkentő, vérnyomáscsökkentő vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- egyidejű vagy közelmúltbeli intervenciós vizsgálatban való részvétel
- hashajtók fogyasztása
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek anamnézisében
- ételallergiák
- terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: inulin
0, 5, 10 g inulin
|
Narancslé 0, 5 g és 10 g 2 inulin termékkel dúsítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gastrointestinalis tolerancia pontszám
Időkeret: 2008 augusztusától 2008 októberéig
|
2008 augusztusától 2008 októberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0805M32121
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Inulin rost-kiegészítő
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Megszűnt
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University of Liverpool; Universidad VeracruzanaBefejezveIrritábilis bél szindrómaEgyesült Királyság
-
Duke UniversityMegszűntTáplálkozási viselkedés | Diétás szokás | Viselkedés, egészségEgyesült Államok
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Mayo Clinic; University of British Columbia; University of California, San Diego; Columbia... és más munkatársakToborzás
-
Haukeland University HospitalToborzás
-
Oklahoma State UniversityAktív, nem toborzóElhízottságEgyesült Államok
-
Susana MorimotoBefejezveEndokronok kontra kerámia rátétek az endodontiailag kezelt fogaknál – Randomizált klinikai vizsgálatKerámia pótlások endodontiailag kezelt fogakbanBrazília
-
Haukeland University HospitalBefejezve
-
Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical UniversityToborzás