- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00958529
Gastrointestinal toleration af inulinprodukter
9. februar 2017 opdateret af: University of Minnesota
Effekt af to doser inulinprodukter på gastrointestinal tolerance
Indtagelsen af inulinprodukter er blevet forbundet med flere sundhedsmæssige fordele, som har ført til inulinberigelse i fødevarer.
Efterforskernes hypotese, at doser på op til 10 gram inulinprodukter bør tolereres godt og ikke resultere i en signifikant stigning i gastrointestinale symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
0, 5 og 10 gram inulin
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- sunde mænd og kvinder
- 18 og 60 år
- Ikkeryger
- ikke-slankekure
- BMI mindre end 30
- standard diæt bestående af højst 15 gram fibre
- ikke tager medicin
Ekskluderingskriterier:
- BMI mere end 30
- CVD
- Diabetes mellitus
- kræft inden for 5 år
- nyre- eller leversygdom
- bakteriel infektion i de sidste 2 uger
- mere end 5 kg vægttab inden for de seneste 3 måneder
- historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
- brug af vægttab, lipidsænkende, antihypertensive eller antiinflammatoriske medicin
- samtidig eller nylig deltagelse i interventionsstudiet
- indtagelse af afføringsmidler
- historie med gastrointestinale lidelser
- fødevareallergi
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: inulin
0, 5, 10 g inulin
|
Appelsinjuice beriget med 0, 5 g og 10 g af 2 inulinprodukter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal tolerancescore
Tidsramme: August 2008 til oktober 2008
|
August 2008 til oktober 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2009
Først opslået (Skøn)
13. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0805M32121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inulin Fiber Supplement
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringHepatisk Steatose | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetFibrose | LungekræftDet Forenede Kongerige
-
Instituto Grifols, S.A.Trukket tilbageHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenæmiIndien, Kalkun, Libanon, Forenede Stater, Bulgarien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AfsluttetMedfødt afibrinogenæmiIndien, Forenede Stater, Italien, Libanon
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare System; National Center for Complementary and...Ikke rekrutterer endnuKnæ slidgigtForenede Stater
-
University of ExeterUniversity of East AngliaAfsluttetEndotel dysfunktion | Højt blodtryk | Tarmmikrobiota dysbiose og ernæringDet Forenede Kongerige
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Augusta UniversityAmerican Gastroenterological Association FoundationAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Eskisehir Osmangazi UniversityUkendtFunktionel forstoppelse