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Tolleranza gastrointestinale dei prodotti a base di inulina

9 febbraio 2017 aggiornato da: University of Minnesota

Effetto di due dosi di prodotti a base di inulina sulla tolleranza gastrointestinale

L'assunzione di prodotti a base di inulina è stata collegata a molteplici benefici per la salute che hanno portato alla fortificazione dell'inulina nei prodotti alimentari.

I ricercatori ipotizzano che dosi fino a 10 grammi di prodotti a base di inulina dovrebbero essere ben tollerate e non comportare un aumento significativo dei sintomi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

0, 5 e 10 grammi di inulina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • uomini e donne sani
  • 18 e 60 anni
  • non fumatore
  • non dietetico
  • BMI inferiore a 30
  • dieta standard composta da non più di 15 grammi di fibre
  • non assumere farmaci

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 30
  • CVD
  • Diabete mellito
  • cancro nei 5 anni precedenti
  • malattia renale o epatica
  • infezione batterica nelle ultime 2 settimane
  • perdita di peso superiore a 5 kg negli ultimi 3 mesi
  • storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi
  • uso di farmaci dimagranti, ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
  • partecipazione allo studio di intervento concomitante o recente
  • consumo di lassativi
  • storia di disturbi gastrointestinali
  • allergie alimentari
  • donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inulina
0, 5, 10 g di inulina
Succo d'arancia fortificato con 0, 5 g e 10 g di 2 prodotti di inulina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di tolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: Da agosto 2008 a ottobre 2008
Da agosto 2008 a ottobre 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0805M32121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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