- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00958529
Tolleranza gastrointestinale dei prodotti a base di inulina
Effetto di due dosi di prodotti a base di inulina sulla tolleranza gastrointestinale
L'assunzione di prodotti a base di inulina è stata collegata a molteplici benefici per la salute che hanno portato alla fortificazione dell'inulina nei prodotti alimentari.
I ricercatori ipotizzano che dosi fino a 10 grammi di prodotti a base di inulina dovrebbero essere ben tollerate e non comportare un aumento significativo dei sintomi gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- uomini e donne sani
- 18 e 60 anni
- non fumatore
- non dietetico
- BMI inferiore a 30
- dieta standard composta da non più di 15 grammi di fibre
- non assumere farmaci
Criteri di esclusione:
- BMI superiore a 30
- CVD
- Diabete mellito
- cancro nei 5 anni precedenti
- malattia renale o epatica
- infezione batterica nelle ultime 2 settimane
- perdita di peso superiore a 5 kg negli ultimi 3 mesi
- storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi
- uso di farmaci dimagranti, ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
- partecipazione allo studio di intervento concomitante o recente
- consumo di lassativi
- storia di disturbi gastrointestinali
- allergie alimentari
- donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: inulina
0, 5, 10 g di inulina
|
Succo d'arancia fortificato con 0, 5 g e 10 g di 2 prodotti di inulina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di tolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: Da agosto 2008 a ottobre 2008
|
Da agosto 2008 a ottobre 2008
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0805M32121
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