Gastro-intestinale tolerantie van inulineproducten
9 februari 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota
Effect van twee doses inulineproducten op gastro-intestinale tolerantie
De inname van inulineproducten is in verband gebracht met meerdere gezondheidsvoordelen die hebben geleid tot inulineverrijking in voedingsproducten.
De onderzoekers veronderstellen dat doses tot 10 gram inulineproducten goed verdragen zouden moeten worden en niet zouden leiden tot een significante toename van gastro-intestinale symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
0, 5 en 10 gram inuline
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- gezonde mannen en vrouwen
- 18 en 60 jaar
- niet roken
- niet-dieet
- BMI lager dan 30
- standaard dieet bestaande uit niet meer dan 15 gram vezels
- geen medicijnen nemen
Uitsluitingscriteria:
- BMI boven de 30
- CVD
- Suikerziekte
- kanker in de voorgaande 5 jaar
- nier- of leverziekte
- bacteriële infectie in de afgelopen 2 weken
- meer dan 5 kg gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden
- geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- gebruik van gewichtsverlies, lipidenverlagende, bloeddrukverlagende of ontstekingsremmende medicijnen
- gelijktijdige of recente deelname aan een interventiestudie
- consumptie van laxeermiddelen
- geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
- voedsel allergie
- zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inuline
0, 5, 10 g inuline
|
Sinaasappelsap verrijkt met 0, 5g en 10g van 2 inulineproducten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gastro-intestinale tolerantiescore
Tijdsspanne: Augustus 2008 tot en met oktober 2008
|
Augustus 2008 tot en met oktober 2008
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0805M32121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .