- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00958529
Tolerância gastrointestinal de produtos de inulina
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Minnesota
Efeito de duas doses de produtos de inulina na tolerância gastrointestinal
A ingestão de produtos com inulina tem sido associada a múltiplos benefícios para a saúde, o que levou à fortificação da inulina em produtos alimentícios.
Os investigadores supõem que doses de até 10 gramas de produtos de inulina devem ser bem toleradas e não resultar em um aumento significativo dos sintomas gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
0, 5 e 10 gramas de inulina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- homens e mulheres saudáveis
- 18 e 60 anos
- não fumante
- sem dieta
- IMC menor que 30
- dieta padrão consistindo em não mais que 15 gramas de fibra
- não tomar medicamentos
Critério de exclusão:
- IMC acima de 30
- DCV
- Diabetes Mellitus
- câncer nos últimos 5 anos
- doença renal ou hepática
- infecção bacteriana nas últimas 2 semanas
- mais de 5 kg de perda de peso nos últimos 3 meses
- história de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- uso de medicamentos para perda de peso, hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
- participação em estudo de intervenção concorrente ou recente
- consumo de laxantes
- história de distúrbios gastrointestinais
- alergias a comida
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: inulina
0, 5, 10 g de inulina
|
Suco de laranja fortificado com 0, 5g e 10g de 2 produtos de inulina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de tolerância gastrointestinal
Prazo: Agosto de 2008 até outubro de 2008
|
Agosto de 2008 até outubro de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0805M32121
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