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Tolerância gastrointestinal de produtos de inulina

9 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Minnesota

Efeito de duas doses de produtos de inulina na tolerância gastrointestinal

A ingestão de produtos com inulina tem sido associada a múltiplos benefícios para a saúde, o que levou à fortificação da inulina em produtos alimentícios.

Os investigadores supõem que doses de até 10 gramas de produtos de inulina devem ser bem toleradas e não resultar em um aumento significativo dos sintomas gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

0, 5 e 10 gramas de inulina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • homens e mulheres saudáveis
  • 18 e 60 anos
  • não fumante
  • sem dieta
  • IMC menor que 30
  • dieta padrão consistindo em não mais que 15 gramas de fibra
  • não tomar medicamentos

Critério de exclusão:

  • IMC acima de 30
  • DCV
  • Diabetes Mellitus
  • câncer nos últimos 5 anos
  • doença renal ou hepática
  • infecção bacteriana nas últimas 2 semanas
  • mais de 5 kg de perda de peso nos últimos 3 meses
  • história de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
  • uso de medicamentos para perda de peso, hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
  • participação em estudo de intervenção concorrente ou recente
  • consumo de laxantes
  • história de distúrbios gastrointestinais
  • alergias a comida
  • mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: inulina
0, 5, 10 g de inulina
Suco de laranja fortificado com 0, 5g e 10g de 2 produtos de inulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de tolerância gastrointestinal
Prazo: Agosto de 2008 até outubro de 2008
Agosto de 2008 até outubro de 2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0805M32121

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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