- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00958529
Tolérance gastro-intestinale des produits à base d'inuline
Effet de deux doses de produits à base d'inuline sur la tolérance gastro-intestinale
La consommation de produits à base d'inuline a été associée à de multiples avantages pour la santé, ce qui a conduit à l'enrichissement de l'inuline dans les produits alimentaires.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que des doses allant jusqu'à 10 grammes de produits à base d'inuline devraient être bien tolérées et ne pas entraîner une augmentation significative des symptômes gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- hommes et femmes en bonne santé
- 18 et 60 ans
- non-fumeur
- sans régime
- IMC inférieur à 30
- régime standard ne contenant pas plus de 15 grammes de fibres
- ne pas prendre de médicaments
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 30
- MCV
- Diabète sucré
- cancer au cours des 5 dernières années
- maladie rénale ou hépatique
- infection bactérienne au cours des 2 dernières semaines
- plus de 5 kg de perte de poids au cours des 3 derniers mois
- antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
- utilisation de médicaments amaigrissants, hypolipidémiants, antihypertenseurs ou anti-inflammatoires
- participation à une étude d'intervention simultanée ou récente
- consommation de laxatifs
- antécédents de troubles gastro-intestinaux
- allergies alimentaires
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: inuline
0, 5, 10 g d'inuline
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Jus d'orange enrichi avec 0, 5g et 10g de 2 produits d'inuline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de tolérance gastro-intestinale
Délai: Août 2008 à octobre 2008
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Août 2008 à octobre 2008
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0805M32121
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