- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00958529
Tolerancja żołądkowo-jelitowa produktów inulinowych
9 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ dwóch dawek produktów inulinowych na tolerancję żołądkowo-jelitową
Spożycie produktów inulinowych wiąże się z wieloma korzyściami zdrowotnymi, co doprowadziło do wzmocnienia inuliny w produktach spożywczych.
Badacze stawiają hipotezę, że dawki do 10 gramów produktów inulinowych powinny być dobrze tolerowane i nie powodować istotnego nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
0, 5 i 10 gramów inuliny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- zdrowych mężczyzn i kobiet
- 18 i 60 lat
- nie palący
- bez diety
- BMI poniżej 30
- standardowa dieta składająca się z nie więcej niż 15 gramów błonnika
- nie brać leków
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 30
- CVD
- Cukrzyca
- raka w ciągu ostatnich 5 lat
- choroba nerek lub wątroby
- infekcja bakteryjna w ciągu ostatnich 2 tygodni
- utrata masy ciała powyżej 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- stosowanie leków odchudzających, obniżających poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwzapalnych
- równoczesny lub niedawny udział w badaniu interwencyjnym
- spożywanie środków przeczyszczających
- historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- alergie pokarmowe
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: inulina
0, 5, 10 g inuliny
|
Sok pomarańczowy wzmocniony 0, 5g i 10g 2 produktów inulinowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik tolerancji żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: Od sierpnia 2008 do października 2008
|
Od sierpnia 2008 do października 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0805M32121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplement z błonnikiem inulinowym
-
Haukeland University HospitalZakończony
-
Olympus Corporation of the AmericasZakończonyKamień nerkowy | Kamień moczowodowyStany Zjednoczone, Portugalia, Dania
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare System; National Center for Complementary and Integrative...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Standard Process Inc.UNC Nutrition Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaNiedostateczne spożycie składników odżywczych | Spożycie składników odżywczych
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.ZakończonyNadwaga i otyłośćTajwan
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończonyMikrobiota jelitowa | Zła jakość plemników związana z otyłościąChiny
-
University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyChirurgia | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
Ball State UniversityRekrutacyjnySyndrom metabliczny | Zdrowi uczestnicy | Metabolicznie nieprawidłowa otyłość | Metabolicznie zdrowa otyłośćStany Zjednoczone
-
Ventoscity LLCGutWise Inc. (dba LOAM Science)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone