- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00958529
Gastrointestinal tolerans av inulinprodukter
9 februari 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
Effekt av två doser av inulinprodukter på gastrointestinal tolerans
Intaget av inulinprodukter har kopplats till flera hälsofördelar som har lett till inulinberikade livsmedelsprodukter.
Utredarnas hypotes att doser på upp till 10 gram inulinprodukter bör tolereras väl och inte resultera i en signifikant ökning av gastrointestinala symtom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
0, 5 och 10 gram inulin
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- friska män och kvinnor
- 18 och 60 år
- icke-rökare
- icke-bantning
- BMI mindre än 30
- standarddiet bestående av högst 15 gram fibrer
- inte tar mediciner
Exklusions kriterier:
- BMI över 30
- CVD
- Diabetes mellitus
- cancer de senaste 5 åren
- njur- eller leversjukdom
- bakteriell infektion under de senaste 2 veckorna
- viktminskning med mer än 5 kg under de senaste 3 månaderna
- historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
- användning av viktminskning, lipidsänkande, antihypertensiva eller antiinflammatoriska läkemedel
- samtidig eller nyligen deltagande i interventionsstudier
- konsumtion av laxermedel
- historia av gastrointestinala störningar
- mat allergier
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inulin
0, 5, 10 g inulin
|
Apelsinjuice berikad med 0, 5 g och 10 g av 2 inulinprodukter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gastrointestinal toleranspoäng
Tidsram: Augusti 2008 till oktober 2008
|
Augusti 2008 till oktober 2008
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0805M32121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .