- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00958529
Желудочно-кишечная переносимость продуктов инулина
9 февраля 2017 г. обновлено: University of Minnesota
Влияние двух доз продуктов инулина на желудочно-кишечную толерантность
Потребление продуктов инулина было связано с многочисленными преимуществами для здоровья, что привело к обогащению инулином пищевых продуктов.
Исследователи предполагают, что дозы до 10 граммов продуктов инулина должны хорошо переноситься и не приводить к значительному усилению желудочно-кишечных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
0, 5 и 10 г инулина
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-английски
- здоровые мужчины и женщины
- 18 и 60 лет
- не курить
- без диеты
- ИМТ менее 30
- стандартная диета, состоящая из не более 15 граммов клетчатки
- не принимать лекарства
Критерий исключения:
- ИМТ более 30
- ССЗ
- Сахарный диабет
- рак в предшествующие 5 лет
- почечная или печеночная болезнь
- бактериальная инфекция в течение последних 2 недель
- потеря веса более 5 кг за последние 3 месяца
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 6 месяцев
- использование средств для похудения, гиполипидемических, антигипертензивных или противовоспалительных препаратов
- одновременное или недавнее участие в интервенционном исследовании
- потребление слабительных
- желудочно-кишечные расстройства в анамнезе
- пищевые аллергии
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инулин
0, 5, 10 г инулина
|
Апельсиновый сок, обогащенный 0, 5 г и 10 г 2 продуктов инулина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка желудочно-кишечной толерантности
Временное ограничение: С августа 2008 г. по октябрь 2008 г.
|
С августа 2008 г. по октябрь 2008 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0805M32121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .