- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00958529
Gastrointestinal toleranse av inulinprodukter
9. februar 2017 oppdatert av: University of Minnesota
Effekt av to doser inulinprodukter på gastrointestinal toleranse
Inntak av inulinprodukter har vært knyttet til flere helsemessige fordeler som har ført til inulinforsterkning i matprodukter.
Etterforskernes hypotese er at doser på opptil 10 gram inulinprodukter bør tolereres godt og ikke resultere i en signifikant økning i gastrointestinale symptomer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
0, 5 og 10 gram inulin
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- sunne menn og kvinner
- 18 og 60 år
- røykfritt
- ikke-slanking
- BMI mindre enn 30
- standard diett bestående av ikke mer enn 15 gram fiber
- ikke tar medisiner
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 30
- CVD
- Sukkersyke
- kreft de siste 5 årene
- nyre- eller leversykdom
- bakteriell infeksjon de siste 2 ukene
- mer enn 5 kg vekttap de siste 3 månedene
- historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
- bruk av vekttap, lipidsenkende, antihypertensive eller antiinflammatoriske medisiner
- samtidig eller nylig deltakelse i intervensjonsstudier
- inntak av avføringsmidler
- historie med gastrointestinale lidelser
- matallergier
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: inulin
0, 5, 10 g inulin
|
Appelsinjuice beriket med 0, 5 g og 10 g av 2 inulinprodukter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gastrointestinal toleransepoeng
Tidsramme: August 2008 til oktober 2008
|
August 2008 til oktober 2008
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0805M32121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Inulinfibertilskudd
-
University of NottinghamRekruttering
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtFibrose | LungekreftStorbritannia
-
Instituto Grifols, S.A.TilbaketrukketHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenemiIndia, Tyrkia, Libanon, Forente stater, Bulgaria
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.FullførtMedfødt afibrinogenemiIndia, Forente stater, Italia, Libanon
-
Eskisehir Osmangazi UniversityUkjentFunksjonell forstoppelse
-
Imperial College LondonUniversity of GlasgowFullførtAppetittregulering | Sunn fedme, metabolskStorbritannia
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Augusta UniversityAmerican Gastroenterological Association FoundationFullførtUndersøkelse av diettabsorpsjonskapasiteten til fruktaner hos friske personer - En doseresponsstudieFriske FrivilligeForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRenal Research InstituteFullførtBensykdommer, endokrine | Ernæringsmessige og metabolske sykdommerForente stater
-
CindetecNucitec SA de CVFullført