- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00958529
Gastrointestinale Verträglichkeit von Inulinprodukten
9. Februar 2017 aktualisiert von: University of Minnesota
Wirkung von zwei Dosen von Inulinprodukten auf die gastrointestinale Verträglichkeit
Die Einnahme von Inulinprodukten wurde mit mehreren gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht, was zu einer Anreicherung von Inulin in Lebensmitteln geführt hat.
Die Forscher gehen davon aus, dass Dosen von bis zu 10 Gramm Inulin-Produkten gut vertragen werden sollten und nicht zu einer signifikanten Zunahme von Magen-Darm-Symptomen führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
0, 5 und 10 Gramm Inulin
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- University of Minnesota: Nutrition and Food Science Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Gesunde Männer und Frauen
- 18 und 60 Jahre alt
- Nichtraucher
- keine Diät
- BMI unter 30
- Standarddiät, die aus nicht mehr als 15 Gramm Ballaststoffen besteht
- keine Medikamente einnehmen
Ausschlusskriterien:
- BMI über 30
- CVD
- Diabetes Mellitus
- Krebs in den letzten 5 Jahren
- Nieren- oder Lebererkrankung
- bakterielle Infektion in den letzten 2 Wochen
- mehr als 5 kg Gewichtsverlust in den letzten 3 Monaten
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme, lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder entzündungshemmenden Medikamenten
- gleichzeitige oder kürzlich erfolgte Teilnahme an Interventionsstudien
- Konsum von Abführmitteln
- Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Essensallergien
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Inulin
0, 5, 10 g Inulin
|
Orangensaft angereichert mit 0, 5 g und 10 g von 2 Inulinprodukten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Magen-Darm-Toleranz-Score
Zeitfenster: August 2008 bis Oktober 2008
|
August 2008 bis Oktober 2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0805M32121
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