[123I]MNI-420:n ja SPECT:n arviointi adenosiini A2a-reseptorin markkerina PD-, HD- ja terveillä koehenkilöillä. (MNI-420)
torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: David Russell, MD, PhD, Institute for Neurodegenerative Disorders
[123I]MNI-420:n ja SPECT:n arviointi adenosiini A2a-reseptorin markkerina potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti ja terveet kontrollit
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on arvioida [123I]MNI-420 SPECT-kuvausta työkaluna havaita A2aR-tiheys PD- ja HD-tutkimuksen osallistujien aivoissa, jotta sitä voidaan verrata samanikäisiin terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- [123I]MNI-420:n dynaamisen oton ja huuhtoutumisen arvioiminen aivoissa käyttämällä yhden fotoniemissiotietokonetomografiaa (SPECT) Parkinsonin taudissa (PD), Huntingtonin taudissa (HD) ja vastaavan ikäisissä terveissä koehenkilöissä mahdollisena adenosiinin kuvantamisbiomarkkerina reseptorityyppi A2a (A2aR) aivoissa
- Saadaksesi alustavat turvallisuustiedot [123I]MNI-420:n injektion jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin aiheen valinta. Koehenkilöt, joilla on kliininen PD-diagnoosi, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Seuraavat kriteerit täyttyvät PD-henkilöiden sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen:
- Osallistuja on 30-vuotias tai vanhempi.
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.
- Osallistujilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi, joka perustuu UK Brain Bank -kriteeriin
- Naisille, ei-sikiöivä tai negatiivinen virtsaraskaustesti [123I]MNI-420-injektiopäivänä.
Huntingtonin taudin aiheen valinta. Koehenkilöt, joilla on HD-diagnoosi, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Seuraavat kriteerit täyttyvät HD-kohteiden sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen:
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt.
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.
- Osallistujilla on kliininen diagnoosi oireellisesta Huntingtonin taudista ja geneettinen vahvistus
- Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen tutkijan arvioiden mukaan, tai suostumus voidaan saada tutkittavalta ja asianmukainen laillinen edustaja tai lähisukulainen antaa tietoisen suostumuksen.
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen virtsaraskaustesti [123I]MNI-420-injektiopäivänä.
Terveen kontrollin aiheen valinta. Terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole neurologista sairautta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Seuraavat kriteerit täyttyvät terveiden kontrollihenkilöiden sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen:
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt.
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.
- Negatiivinen historia neurologisista tai psykiatrisista sairauksista tutkijalääkärin arvion perusteella.
- Naisille, ei-sikiöivä tai negatiivinen virtsan tai veren raskaustesti [123I]MNI-420-injektiopäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
Parkinson-potilaat suljetaan osallistumisen ulkopuolelle seuraavista syistä:
- Potilaalla on kliinisesti merkittävä epänormaali laboratorioarvo ja/tai kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Kohdeella on mikä tahansa häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä (mukaan lukien merkittävä maha-suolikanavan leikkaus).
- Kohdeella on näyttöä kliinisesti merkittävästä maha-suolikanavasta, kardiovaskulaarisesta, maksan, munuaisten, hematologisesta, neoplastisesta, endokriinisestä, vaihtoehtoisesta neurologisesta, immuunikato-, keuhko- tai muusta häiriöstä tai sairaudesta.
- Kliinisesti merkittävä näyttö verisuonisairaudesta tai vaihtoehtoisesta neurologisesta häiriöstä
- Raskaus
Huntingtonin taudin kohteet suljetaan pois osallistumisesta seuraavista syistä:
- Kohdeella on kliinisesti merkittävä epänormaali laboratorioarvo ja/tai kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
- Kohdeella on mikä tahansa häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä (mukaan lukien merkittävä maha-suolikanavan leikkaus).
- Kohdeella on näyttöä kliinisesti merkittävästä maha-suolikanavasta, kardiovaskulaarisesta, maksan, munuaisten, hematologisesta, neoplastisesta, endokriinisestä, vaihtoehtoisesta neurologisesta, immuunikato-, keuhko- tai muusta häiriöstä tai sairaudesta.
- Raskaus
- Kliinisesti merkittävä näyttö verisuonisairaudesta tai vaihtoehtoisesta neurologisesta häiriöstä
Terveet kontrollihenkilöt suljetaan osallistumisen ulkopuolelle seuraavista syistä:
- Kohdeella on kliinisesti merkittävä epänormaali laboratorioarvo ja/tai kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
- Kohdeella on mikä tahansa häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä (mukaan lukien merkittävä maha-suolikanavan leikkaus).
- Kohdeella on näyttöä kliinisesti merkittävästä maha-suolikanavasta, kardiovaskulaarisesta, maksan, munuaisten, hematologisesta, neoplastisesta, endokriinisestä, neurologisesta, immuunipuutos-, keuhko- tai muusta häiriöstä tai sairaudesta.
- Raskaus
- Kliinisesti merkittävä näyttö verisuonisairaudesta tai neurologisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioi [123I]MNI-420 ja SPECT Imaging
[123I]MNI-420- ja SPECT-kuvantamisen arvioimiseksi PD-, HD-potilailla ja vastaavan ikäisillä terveillä henkilöillä.
|
Koehenkilöille injektoidaan 8 mCi, joka ei ylitä 8,8 mCi:tä (ei > 10 % 8 mCi:n rajasta) [123I]MNI-420:sta, minkä jälkeen suoritetaan SPECT-kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
[123I]MNI-420:n arvioiminen A2aR-aktiivisuuden kvantitatiivisena kuvantamisen tulosmittana PD-, HD- ja terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Parkinsonin tauti
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MNI-420-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .