Оценка [123I]MNI-420 и ОФЭКТ в качестве маркера рецептора аденозина A2a у пациентов с болезнью Паркинсона, ГБ и здоровых людей. (MNI-420)

Критерии включения:

• Выбор темы Паркинсона. Для этого исследования будут набраны субъекты с клиническим диагнозом БП. Следующие критерии будут соблюдены для включения субъектов ПД в это исследование:

  • Участнику 30 лет и старше.
  • Получено письменное информированное согласие.
  • Участники имеют клинический диагноз болезни Паркинсона на основании критериев UK Brain Bank.
  • Для женщин, недетородный потенциал или отрицательный тест мочи на беременность в день инъекции [123I]MNI-420.

• Выбор субъекта болезни Гентингтона. Для этого исследования будут набраны субъекты с диагнозом HD. Следующие критерии будут соблюдены для включения субъектов HD в это исследование:

  • Участнику 18 лет и старше.
  • Получено письменное информированное согласие.
  • Участники имеют клинический диагноз симптоматической болезни Гентингтона с генетическим подтверждением.
  • Субъект может дать информированное согласие по мнению исследователя, или согласие может быть получено от субъекта, а информированное согласие предоставлено соответствующим законным представителем или ближайшим родственником.
  • Для женщин детородного возраста отрицательный тест мочи на беременность в день инъекции [123I]MNI-420.

• Выбор субъекта здорового контроля. Для этого исследования будут набраны здоровые контрольные субъекты, у которых нет неврологических заболеваний. Следующие критерии будут соблюдены для включения здоровых субъектов контроля в это исследование:

  • Участнику 18 лет и старше.
  • Получено письменное информированное согласие.
  • Отрицательный анамнез неврологических или психических заболеваний, основанный на оценке врача-исследователя.
  • Для женщин, не имеющих детородного потенциала или отрицательных результатов анализа мочи или крови на беременность в день инъекции [123I]MNI-420.

Критерий исключения:

• Субъекты болезни Паркинсона будут исключены из участия по следующим причинам:

  • Субъект имеет клинически значимое отклонение от нормы лабораторных показателей и/или клинически значимое нестабильное соматическое или психическое заболевание.
  • У субъекта имеется какое-либо расстройство, которое может мешать распределению абсорбции, метаболизму или выведению лекарственного средства (включая серьезное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте).
  • У субъекта имеются признаки клинически значимого желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, гематологического, неопластического, эндокринного, альтернативного неврологического, иммунодефицитного, легочного или другого расстройства или заболевания.
  • Клинически значимые признаки сосудистого заболевания или альтернативного неврологического расстройства
  • Беременность

• Субъекты болезни Гентингтона будут исключены из участия по следующим причинам:

  • Субъект имеет клинически значимое аномальное лабораторное значение и/или клинически значимое нестабильное медицинское или психическое заболевание.
  • У субъекта имеется какое-либо расстройство, которое может мешать распределению абсорбции, метаболизму или выведению лекарственного средства (включая серьезное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте).
  • У субъекта имеются признаки клинически значимого желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, гематологического, неопластического, эндокринного, альтернативного неврологического, иммунодефицитного, легочного или другого расстройства или заболевания.
  • Беременность
  • Клинически значимые признаки сосудистого заболевания или альтернативного неврологического расстройства

• Здоровые субъекты контроля будут исключены из участия по следующим причинам:

  • Субъект имеет клинически значимое аномальное лабораторное значение и/или клинически значимое нестабильное медицинское или психическое заболевание.
  • У субъекта имеется какое-либо расстройство, которое может мешать распределению абсорбции, метаболизму или выведению лекарственного средства (включая серьезное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте).
  • У субъекта имеются признаки клинически значимого желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, гематологического, неопластического, эндокринного, неврологического, иммунодефицитного, легочного или другого расстройства или заболевания.
  • Беременность
  • Клинически значимые признаки сосудистого заболевания или неврологического расстройства