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PD, HD 및 건강한 대상에서 아데노신 A2a 수용체의 마커로서 [123I]MNI-420 및 SPECT의 평가. (MNI-420)

2017년 1월 5일 업데이트: David Russell, MD, PhD, Institute for Neurodegenerative Disorders

파킨슨병, 헌팅턴병 및 건강한 대조군이 있는 피험자에서 아데노신 A2a 수용체의 표지자로서 [123I]MNI-420 및 SPECT의 평가

이 연구의 기본 목표는 PD 및 HD 연구 참가자의 뇌에서 A2aR 밀도를 감지하는 도구로서 [123I]MNI-420 SPECT 이미징을 평가하여 비슷한 연령의 건강한 대상과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 파킨슨병(PD), 헌팅턴병(HD) 및 아데노신의 잠재적 이미징 바이오마커로서 유사한 노화의 건강한 대상에서 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 사용하여 뇌에서 [123I]MNI-420의 동적 흡수 및 세척을 평가하기 위해 뇌의 수용체 유형 A2a(A2aR)
  • [123I]MNI-420 주입 후 초기 안전성 데이터 획득

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨 과목 선택. PD의 임상적 진단을 받은 피험자는 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 본 연구에서 PD 피험자를 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:

    • 참가자는 30세 이상입니다.
    • 서면 동의서를 받습니다.
    • 참여자는 UK Brain Bank Criteria에 따라 파킨슨병 임상 진단을 받습니다.
    • 여성의 경우, [123I]MNI-420 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 임신 테스트.

  • 헌팅턴병 피험자 선택. HD 진단을 받은 피험자는 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 이 연구에서 HD 피험자를 포함하기 위해 다음 기준이 충족됩니다.

    • 참가자는 18세 이상입니다.
    • 서면 동의서를 받습니다.
    • 참가자는 유전적 확인을 통해 증상이 있는 헌팅턴병에 대한 임상 진단을 받았습니다.
    • 피험자는 조사관의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나, 피험자로부터 동의를 얻고 적절한 법적 대리인이나 친척이 제공한 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있습니다.
    • 가임 여성의 경우, [123I]MNI-420 주사 당일 소변 임신 검사 음성.

  • 건강한 대조군 주제 선택. 신경계 질환이 없는 건강한 대조군을 이 연구에 모집합니다. 본 연구에서 건강한 대조군 대상을 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:

    • 참가자는 18세 이상입니다.
    • 서면 동의서를 받습니다.
    • 연구 의사의 평가에 근거한 신경학적 또는 정신 질환의 음성 병력.
    • 여성의 경우, [123I]MNI-420 주사 당일에 임신 가능성이 없거나 소변 또는 혈액 임신 검사에서 음성임.

제외 기준:

  • 파킨슨 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

    • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
    • 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(상당한 위장 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
    • 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
    • 혈관 질환 또는 대체 신경학적 장애의 임상적으로 유의미한 증거
    • 임신

  • 헌팅턴병 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

    • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
    • 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(상당한 위장 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
    • 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
    • 임신
    • 혈관 질환 또는 대체 신경학적 장애의 임상적으로 유의미한 증거

  • 건강한 통제 대상자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

    • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
    • 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(상당한 위장 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
    • 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질환의 증거가 있습니다.
    • 임신
    • 혈관 질환 또는 신경 장애의 임상적으로 유의한 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [123I]MNI-420 및 SPECT 이미징 평가
PD, HD 피험자 및 유사 연령의 건강한 피험자에서 [123I]MNI-420 및 SPECT 이미징을 평가합니다.
의약품: [123I]MNI-420
피험자는 [123I]MNI-420의 8.8mCi(8mCi 한도의 > 10%가 아님)를 초과하지 않는 8mCi를 주사한 다음 SPECT 이미징을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PD, HD 및 건강한 피험자에서 A2aR 활성의 정량적 영상 결과 척도로 [123I]MNI-420을 평가하기 위해
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute for Neurodegenerative Disorders

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MNI-420-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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