A [123I]MNI-420 és a SPECT mint az adenozin A2a receptor markere értékelése PD, HD és egészséges alanyokban. (MNI-420)

Bevételi kritériumok:

• Parkinson-tantárgy kiválasztása. A PD klinikai diagnózisával rendelkező alanyokat bevonják ebbe a vizsgálatba. A következő kritériumoknak kell teljesülniük ahhoz, hogy PD alanyokat bevonjanak ebbe a vizsgálatba:

  • A résztvevő 30 éves vagy idősebb.
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni.
  • A résztvevők Parkinson-kór klinikai diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai alapján történik
  • Nőknél nem fogamzóképes vagy negatív vizelet terhességi teszt a [123I]MNI-420 injekció beadásának napján.

• Huntington-kór tárgyának kiválasztása. A HD diagnózissal rendelkező alanyokat toborozzák ebbe a vizsgálatba. A következő kritériumoknak kell teljesülniük ahhoz, hogy HD alanyokat bevonjanak ebbe a vizsgálatba:

  • A résztvevő 18 éves vagy idősebb.
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni.
  • A résztvevők klinikai diagnózisa tüneti Huntington-kórral rendelkezik genetikai megerősítéssel
  • Az alany a vizsgáló megítélése szerint tájékozott beleegyezését adhatja, vagy a vizsgálati alany hozzájárulása beszerezhető, és a megfelelő jogi képviselő vagy hozzátartozója megadja a tájékozott hozzájárulást.
  • Fogamzóképes nők esetében negatív vizelet terhességi teszt a [123I]MNI-420 injekció beadásának napján.

• Egészséges kontroll alany kiválasztása. Ebbe a vizsgálatba egészséges kontrollalanyokat vesznek fel, akiknek nincs neurológiai betegségük. A következő kritériumoknak kell teljesülniük ahhoz, hogy egészséges kontroll alanyokat vonjanak be ebbe a vizsgálatba:

  • A résztvevő 18 éves vagy idősebb.
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni.
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség negatív anamnézise a kutatóorvos értékelése alapján.
  • Nőknél nem fogamzóképes vagy negatív vizelet vagy vér terhességi teszt a [123I]MNI-420 injekció beadásának napján.

Kizárási kritériumok:

• Parkinson betegeket a következő okok miatt kizárnak a részvételből:

  • Az alanynak klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értéke és/vagy klinikailag jelentős instabil orvosi vagy pszichiátriai betegsége van
  • Az alanynak bármilyen olyan rendellenessége van, amely megzavarhatja a gyógyszer felszívódását, metabolizmusát vagy kiválasztódását (beleértve a jelentős gasztrointesztinális műtétet).
  • Az alanynak klinikailag jelentős gasztrointesztinális, kardiovaszkuláris, máj-, vese-, hematológiai, neoplasztikus, endokrin, alternatív neurológiai, immunhiányos, tüdő- vagy egyéb rendellenessége vagy betegsége van.
  • Érbetegség vagy alternatív neurológiai rendellenesség klinikailag jelentős bizonyítéka
  • Terhesség

• A Huntington-kórban szenvedőket a következő okok miatt kizárják a részvételből:

  • Az alanynak klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értéke és/vagy klinikailag jelentős instabil orvosi vagy pszichiátriai betegsége van.
  • Az alanynak bármilyen olyan rendellenessége van, amely megzavarhatja a gyógyszer felszívódását, metabolizmusát vagy kiválasztódását (beleértve a jelentős gasztrointesztinális műtétet).
  • Az alanynak klinikailag jelentős gasztrointesztinális, kardiovaszkuláris, máj-, vese-, hematológiai, neoplasztikus, endokrin, alternatív neurológiai, immunhiányos, tüdő- vagy egyéb rendellenessége vagy betegsége van.
  • Terhesség
  • Érbetegség vagy alternatív neurológiai rendellenesség klinikailag jelentős bizonyítéka

• Az egészséges kontroll alanyok a következő okok miatt kizárásra kerülnek a részvételből:

  • Az alanynak klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értéke és/vagy klinikailag jelentős instabil orvosi vagy pszichiátriai betegsége van.
  • Az alanynak bármilyen olyan rendellenessége van, amely megzavarhatja a gyógyszer felszívódását, metabolizmusát vagy kiválasztódását (beleértve a jelentős gasztrointesztinális műtétet).
  • Az alanynak klinikailag jelentős gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, neoplasztikus, endokrin, neurológiai, immunhiányos, tüdő- vagy egyéb rendellenességre vagy betegségre utaló jelei vannak.
  • Terhesség
  • Érbetegség vagy neurológiai rendellenesség klinikailag jelentős bizonyítéka