Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seretiden vaikutusmekanismin tutkimus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (IMAS)

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Southampton

Pitkävaikutteisen beeta-agonistin/hengitetyn kortikosteroidin (Seretide 500 Accuhaler) vaikutusmekanismien tutkimus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden bakteerikolonisaatiossa, immunologiassa ja tulehduksissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan inhaloitavan hoidon (Seretide) mahdollisia vaikutusmekanismeja, joita tällä hetkellä käytetään maailmanlaajuisesti miljoonilla keuhkoahtaumatautipotilailla (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) ja kuinka se parantaa näiden potilaiden oireita. Aiemmat tutkimukset eivät ole pystyneet tunnistamaan muita pelissä olevia mekanismeja kuin hengitysteiden laajentumista. Tutkimusyhteisö on pitkään ajatellut mekanismin olevan immuunipohjainen tai anti-inflammatorinen, mutta intensiivisestä tutkimuksesta huolimatta tätä ei ole vielä tunnistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme rekrytoimaan yhtä paljon terveitä tupakoitsijoita, lieviä, keskivaikeita ja vaikeita COPD-potilaita (12 potilasta jokaisesta ryhmästä). Näille potilaille ei ole koskaan määrätty Seretiden sisältämiä komponentteja (Salmeterolia ja Flixotidea tai vastaavia yhdisteitä).

Potilaille tehdään spirometria tutkimuksen alussa keuhkoahtaumatautien esiintymisen varmistamiseksi. Terveet tupakoitsijat määritellään entisiksi tai nykyisiksi tupakoitsijoiksi, jotka vastaavat tutkimuspopulaatiota, mutta joilla on normaali keuhkojen toiminta.

Potilaat, joilla on aiemmin ollut astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputken karsinooma tai muu merkittävä hengityselinsairaus, suljetaan pois.

Potilaat saavat yhteensä neljä tutkimuskäyntiä, 2 hoidon ulkopuolella ja 2 hoidon aikana, 56 päivän tutkimusjakson aikana. Jokaisella tutkimuskäynnillä suoritetaan indusoitu yskös ja siitä otetaan verta. Molempien näytteiden soluista analysoidaan solutyyppi ja aktivaatio. Yskös ja seerumi varastoidaan myöhempää sytokiinianalyysiä varten.

Yskös indusoidaan käyttämällä standardoituja protokollia käyttäen sumutettua suolaliuosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 35v.
  • >10 pakkausvuoden keuhkoahtaumatauti, joka määritellään FEV1:ksi <70 % ja FEV1/FVC-suhteeksi <70 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma
  • Keuhkosyöpä
  • Bronkiektaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seretide 500 Accuhaler
Seretide 500 Accuhaler yksi inhalaatio BD
Lääke: Seretide 500 Accuhaler
Seretide 500 accuhaler yksi inhalaatio BD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulosmitat ovat solutyypin ja aktivaatiotilan muutos
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ysköksessä ja seerumin sytokiinissa Muutos bakteerien kolonisaatiossa
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southampton

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCB-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa