- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00978653
Virtsahapon vähenemisen vaikutus endoteelin toimintaan potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
maanantai 21. syyskuuta 2009 päivittänyt: Istanbul University
Tuleva tutkimus allopurinolihoidosta, joka parantaa endoteelin toimintaa vähentämällä kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden virtsahappotasoa
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan parantuneen hyperurikemian, pienen kardiovaskulaarisen riskitekijän, vaikutuksia endoteelin toimintahäiriöihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelin toimintahäiriö (ED) on keskeinen tapahtuma ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin kehittymisessä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).
Koemallit ovat osoittaneet, että hyperurikemia aiheuttaa kohonnutta verenpainetta ja reniini-angiotensiinijärjestelmän aktivaatiota.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan parantuneen hyperurikemian, vähäisen kardiovaskulaarisen riskitekijän, vaikutuksia ED-potilaille, joilla on CKD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperurikemian laboratoriolöydös
- 18–60-vuotiaat potilaat
- Ei-diabeettiset potilaat
- Kreatiniinipuhdistuma-arvot välillä 20-60 ml/min/1,73 m2
Poissulkemiskriteerit:
- Matala (< 20 ml/min/1,73 m2) kreatiniinipuhdistuma,
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus, iskeeminen sydänsairaus, akuutti sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta (CHF) (New York Heart Associationin luokka II tai suurempi), sydänläppäsairaus ja aiempi aivoinfarkti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
- Potilaat, jotka käyttävät uraattia alentavia lääkkeitä (allopurinoli ja probenesidi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Allopurinoli
Arvioitiin hyperurikeemiset (virtsahappo (UA) > 7 mg/dl), ei-diabeettiset CKD-potilaat, joilla ei ollut mitään samanaikaista sairautta, ikä < 60 vuotta ja kreatiniinipuhdistuma (CrCl) välillä 20-60 ml/min.
|
150 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminnan parantaminen virtsahappoa alentavalla hoidolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Opintojohtaja: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Päätutkija: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hyperurikemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Allopurinoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200931386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .