- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00978653
O efeito da diminuição do ácido úrico na função endotelial em pacientes com insuficiência renal crônica
21 de setembro de 2009 atualizado por: Istanbul University
Estudo prospectivo do tratamento com alopurinol que melhora a função endotelial diminuindo os níveis de ácido úrico em pacientes com doença renal crônica
Neste estudo prospectivo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da melhora da hiperuricemia, um fator de risco cardiovascular menor, na disfunção endotelial em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção endotelial (DE) é um evento chave no desenvolvimento da doença cardiovascular aterosclerótica observada em pacientes com doença renal crônica (DRC).
Modelos experimentais demonstraram que a hiperuricemia causa hipertensão e ativação do sistema renina angiotensina.
Neste estudo prospectivo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da melhora da hiperuricemia, um fator de risco cardiovascular menor, na DE em pacientes com DRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Peru, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Achado laboratorial de hiperuricemia
- Pacientes entre 18 e 60 anos
- Pacientes não diabéticos
- Valores de depuração de creatinina entre 20 e 60 mL/min/1,73 m2
Critério de exclusão:
- Baixo (< 20 ml/min/1,73 m2) depuração de creatinina,
- Pacientes com diabetes mellitus, doença cardíaca isquêmica, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) (classe II ou superior da New York Heart Association), doença cardíaca valvular e história de infarto cerebral ou ataque isquêmico transitório.
- Pacientes em uso de medicamentos para redução de urato (alopurinol e probenecida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alopurinol
Foram avaliados pacientes hiperuricêmicos (ácido úrico (AU)>7 mg/dL), não diabéticos, sem nenhuma comorbidade, com idade <60 anos e clearance de creatinina (ClCr) entre 20 e 60ml/min.
|
150mg uma vez ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora da função endotelial com tratamento para redução do ácido úrico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Diretor de estudo: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Investigador principal: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Hiperuricemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Supressores de Gota
- Alopurinol
Outros números de identificação do estudo
- 200931386
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